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Évaluation clinique et radiographique de l'effet du traitement de surface à l'acide hyaluronique par rapport à l'acide sablé mordancé sur la stabilité de l'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur.

11 septembre 2023 mis à jour par: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique de l'effet du traitement de surface à l'acide hyaluronique par rapport au traitement de surface gravé à l'acide sablé sur la stabilité de l'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur. Essai clinique randomisé comparatif (ECR).

Évaluation clinique et radiographique de l'effet du traitement de surface à l'acide hyaluronique par rapport à l'acide sablé mordancé sur la stabilité de l'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un implant dentaire est l'une des procédures permettant de restaurer les dents manquantes. Pour obtenir la stabilité nécessaire au succès de l'implant, il faut la croissance directe de l'os sur la surface de l'implant, connue sous le nom d'ostéointégration. En conséquence, la stabilité osseuse autour des implants dentaires est déterminée par des facteurs que le L'implantologue peut ou non influencer directement, tels que la qualité osseuse locale et le métabolisme osseux, ainsi que des facteurs systémiques tels que l'âge, les maladies chroniques systématiques et le mode de vie (par exemple, les habitudes tabagiques). Les facteurs liés au traitement comprennent le matériau d'augmentation, la conception de l'implant (macro et micro), les procédures chirurgicales et les protocoles de chargement. Par conséquent, un traitement de surface peut être nécessaire pour modifier la topographie, le contenu chimique et la rugosité de la surface et entraîner diverses réactions biologiques. Le traitement de surface peut également augmenter la surface de contact entre l'implant et l'os de support. La justification est d'évaluer l'augmentation de la stabilité de l'implant autour des implants posés en utilisant de l'acide hyaluronique qui agit pour améliorer la connexion entre l'implant et l'os. Le sablage et le mordançage à l'acide sont la méthode de base la plus couramment utilisée pour modifier la surface des implants dentaires. la procédure de sablage « rend rugueux » la couche externe de l'implant, créant une surface qui est plus facile à saisir pour l'os à mesure que l'implant guérit. Tandis que l'acide hyaluronique et ses dérivés ont de fortes chances d'ostéointégration et de minéralisation et ont été largement utilisés pour réparation osseuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec des dents manquantes dans le maxillaire postérieur.
  • Les sexes masculin et féminin seront inclus.
  • Âge de 18 à 60 ans.

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
  • Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
  • Parodontite non traitée.
  • Mauvaise hygiène bucco-dentaire et mauvaise motivation.
  • Diabète incontrôlé.
  • Enceinte ou allaitante.
  • Abus de substance.
  • Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
  • Bruxisme sévère ou crispation.
  • Immunosupprimé ou immunodéprimé.
  • Traité ou sous traitement par des amino-bisphosphonates intraveineux.
  • Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
  • Incapable d’ouvrir suffisamment la bouche pour accueillir l’outillage chirurgical.
  • Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel ne pouvait pas être correctement suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acides hyaluroniques
L'acide hyaluronique a un énorme potentiel pour accélérer le processus de guérison et augmenter la stabilité des implants en améliorant l'interaction os/implant et la formation de nouveaux os.
Pose retardée d'un implant dentaire après application d'un traitement de surface pour améliorer l'ostéointégration et la cicatrisation.
Procédure chirurgicale d'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur après application d'un traitement de surface pour améliorer l'ostéointégration et la cicatrisation.
Comparateur actif: Sablage à l'acide
Le sablage et le mordançage à l'acide constituent la méthode de base la plus couramment utilisée pour modifier la surface des implants dentaires. la procédure de sablage « dégrossit » la couche externe de l'implant, créant une surface plus facile à saisir pour l'os pendant la cicatrisation de l'implant.
Procédure chirurgicale d'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur après application d'un traitement de surface pour améliorer l'ostéointégration et la cicatrisation.
Pose retardée d'un implant dentaire après application d'un traitement de surface pour améliorer l'ostéointégration et la cicatrisation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des implants
Délai: 0-3 mois
Il est évalué à l'aide d'Osstell Pour déterminer la stabilité après intervention sur une échelle de 60 à 70 ISQ 60 faible stabilité 70 haute stabilité .
0-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation des tissus mous
Délai: 10 jours
Il est évalué à l'aide de l'indice gingival sur l'échelle d'examen clinique de 0 Normal 1 Inflammation légère 2 Inflammation modérée 3 Inflammation sévère.
10 jours
densité osseuse
Délai: 3 mois
Elle est évaluée à l'aide du CBCT pour déterminer la densité osseuse après intervention
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

13 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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