- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06033989
Évaluation clinique et radiographique de l'effet du traitement de surface à l'acide hyaluronique par rapport à l'acide sablé mordancé sur la stabilité de l'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur.
11 septembre 2023 mis à jour par: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University
Évaluation clinique et radiographique de l'effet du traitement de surface à l'acide hyaluronique par rapport au traitement de surface gravé à l'acide sablé sur la stabilité de l'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur. Essai clinique randomisé comparatif (ECR).
Évaluation clinique et radiographique de l'effet du traitement de surface à l'acide hyaluronique par rapport à l'acide sablé mordancé sur la stabilité de l'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un implant dentaire est l'une des procédures permettant de restaurer les dents manquantes. Pour obtenir la stabilité nécessaire au succès de l'implant, il faut la croissance directe de l'os sur la surface de l'implant, connue sous le nom d'ostéointégration. En conséquence, la stabilité osseuse autour des implants dentaires est déterminée par des facteurs que le L'implantologue peut ou non influencer directement, tels que la qualité osseuse locale et le métabolisme osseux, ainsi que des facteurs systémiques tels que l'âge, les maladies chroniques systématiques et le mode de vie (par exemple, les habitudes tabagiques). Les facteurs liés au traitement comprennent le matériau d'augmentation, la conception de l'implant (macro et micro), les procédures chirurgicales et les protocoles de chargement.
Par conséquent, un traitement de surface peut être nécessaire pour modifier la topographie, le contenu chimique et la rugosité de la surface et entraîner diverses réactions biologiques.
Le traitement de surface peut également augmenter la surface de contact entre l'implant et l'os de support.
La justification est d'évaluer l'augmentation de la stabilité de l'implant autour des implants posés en utilisant de l'acide hyaluronique qui agit pour améliorer la connexion entre l'implant et l'os. Le sablage et le mordançage à l'acide sont la méthode de base la plus couramment utilisée pour modifier la surface des implants dentaires.
la procédure de sablage « rend rugueux » la couche externe de l'implant, créant une surface qui est plus facile à saisir pour l'os à mesure que l'implant guérit. Tandis que l'acide hyaluronique et ses dérivés ont de fortes chances d'ostéointégration et de minéralisation et ont été largement utilisés pour réparation osseuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shihanah Alkashi, BSc
- Numéro de téléphone: 00966542044424
- E-mail: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec des dents manquantes dans le maxillaire postérieur.
- Les sexes masculin et féminin seront inclus.
- Âge de 18 à 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications générales à la chirurgie implantaire.
- Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
- Parodontite non traitée.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire et mauvaise motivation.
- Diabète incontrôlé.
- Enceinte ou allaitante.
- Abus de substance.
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes.
- Bruxisme sévère ou crispation.
- Immunosupprimé ou immunodéprimé.
- Traité ou sous traitement par des amino-bisphosphonates intraveineux.
- Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
- Incapable d’ouvrir suffisamment la bouche pour accueillir l’outillage chirurgical.
- Patients participant à d'autres études, si le protocole actuel ne pouvait pas être correctement suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acides hyaluroniques
L'acide hyaluronique a un énorme potentiel pour accélérer le processus de guérison et augmenter la stabilité des implants en améliorant l'interaction os/implant et la formation de nouveaux os.
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Pose retardée d'un implant dentaire après application d'un traitement de surface pour améliorer l'ostéointégration et la cicatrisation.
Procédure chirurgicale d'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur après application d'un traitement de surface pour améliorer l'ostéointégration et la cicatrisation.
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Comparateur actif: Sablage à l'acide
Le sablage et le mordançage à l'acide constituent la méthode de base la plus couramment utilisée pour modifier la surface des implants dentaires.
la procédure de sablage « dégrossit » la couche externe de l'implant, créant une surface plus facile à saisir pour l'os pendant la cicatrisation de l'implant.
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Procédure chirurgicale d'implant dentaire retardé dans le maxillaire postérieur après application d'un traitement de surface pour améliorer l'ostéointégration et la cicatrisation.
Pose retardée d'un implant dentaire après application d'un traitement de surface pour améliorer l'ostéointégration et la cicatrisation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité des implants
Délai: 0-3 mois
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Il est évalué à l'aide d'Osstell Pour déterminer la stabilité après intervention sur une échelle de 60 à 70 ISQ 60 faible stabilité 70 haute stabilité .
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0-3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cicatrisation des tissus mous
Délai: 10 jours
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Il est évalué à l'aide de l'indice gingival sur l'échelle d'examen clinique de 0 Normal 1 Inflammation légère 2 Inflammation modérée 3 Inflammation sévère.
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10 jours
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densité osseuse
Délai: 3 mois
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Elle est évaluée à l'aide du CBCT pour déterminer la densité osseuse après intervention
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Anomalies congénitales
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies dentaires
- Anomalies du système stomatognathique
- Anomalies dentaires
- Perte de dents
- Anodontie
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Agents protecteurs
- Adjuvants, immunologique
- Viscosuppléments
- Acide hyaluronique
Autres numéros d'identification d'étude
- Shihanah1993
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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