Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая и рентгенографическая оценка влияния обработки поверхности гиалуроновой кислотой по сравнению с кислотным травлением, подвергнутым пескоструйной обработке, на стабильность отсроченного дентального имплантата в задней части верхней челюсти.

11 сентября 2023 г. обновлено: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University

Клиническая и рентгенографическая оценка влияния обработки поверхности гиалуроновой кислотой по сравнению с обработкой поверхности кислотным травлением пескоструйной обработки на стабильность отсроченного зубного имплантата в задней части верхней челюсти. Сравнительное рандомизированное клиническое исследование (РКИ).

Клиническая и рентгенографическая оценка влияния обработки поверхности гиалуроновой кислотой по сравнению с кислотным травлением, подвергнутым пескоструйной обработке, на стабильность отсроченного дентального имплантата в задней части верхней челюсти.

Обзор исследования

Подробное описание

Зубной имплантат является одной из процедур по восстановлению отсутствующих зубов. Для достижения стабильности для успеха имплантата используется прямой рост кости на поверхности имплантата, известный как остеоинтеграция. В результате стабильность кости вокруг зубных имплантатов определяется факторами, которые имплантолог может или не может напрямую влиять, например, на местное качество кости и метаболизм кости, а также на системные факторы, такие как возраст, систематические хронические заболевания и образ жизни (например, привычка к курению). Факторы, связанные с лечением, включают материал для аугментации, конструкцию имплантата (макро и микро), хирургические процедуры и протоколы нагрузки. Поэтому может потребоваться обработка поверхности, которая может изменить топографию, химический состав и шероховатость поверхности и привести к различным биологическим реакциям. Обработка поверхности также может увеличить площадь контакта между имплантатом и опорной костью. Обоснованием является оценка. Повышение стабильности имплантата вокруг установленных имплантатов с помощью гиалуроновой кислоты, которая улучшает соединение между имплантатом и костью. Пескоструйная обработка и травление кислотой являются наиболее часто используемыми основными методами модификации поверхности зубных имплантатов. Процедура пескоструйной обработки «шершат» внешний слой имплантата, создавая поверхность, на которой кости легче схватиться по мере заживления имплантата. В то время как гиалуроновая кислота и ее производные имеют большие шансы на остеоинтеграцию и минерализацию и широко используются для восстановление костей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с отсутствующими зубами в заднем отделе верхней челюсти.
  • Будут включены как мужчины, так и женщины.
  • Возраст от 18-60 лет.

Критерий исключения:

  • Общие противопоказания к имплантации.
  • Подвергнут облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
  • Нелеченный пародонтит.
  • Плохая гигиена полости рта и мотивация.
  • Неконтролируемый диабет.
  • Беременная или кормящая.
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
  • Психические проблемы или нереалистичные ожидания.
  • Тяжелый бруксизм или сжимание пальцев.
  • Иммунодефицит или ослабленный иммунитет.
  • Лечение или лечение внутривенными аминобисфосфонатами.
  • Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
  • Невозможно открыть рот настолько, чтобы вместить хирургические инструменты.
  • Пациенты, участвующие в других исследованиях, если настоящий протокол не может быть соблюден должным образом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Гиалуроновые кислоты
Гиалуроновая кислота обладает огромным потенциалом для ускорения процесса заживления и повышения стабильности имплантата за счет улучшения взаимодействия кости и имплантата и образования новой кости.
Отсроченная установка зубного имплантата после обработки поверхности для улучшения остеоинтеграции и заживления.
Хирургическая процедура отсроченной дентальной имплантации в задней части верхней челюсти после обработки поверхности для улучшения остеоинтеграции и заживления.
Активный компаратор: Пескоструйная обработка кислотой
Пескоструйная обработка и кислотное травление — наиболее часто используемые базовые методы модификации поверхности зубных имплантатов. Процедура пескоструйной обработки «шершат» внешний слой имплантата, создавая поверхность, которую кости легче схватить во время заживления имплантата.
Хирургическая процедура отсроченной дентальной имплантации в задней части верхней челюсти после обработки поверхности для улучшения остеоинтеграции и заживления.
Отсроченная установка зубного имплантата после обработки поверхности для улучшения остеоинтеграции и заживления.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 0-3 месяца
Оценивается с помощью Osstell. Для определения стабильности после вмешательства шкала от 60 до 70 ISQ 60 низкая стабильность 70 высокая стабильность.
0-3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заживление мягких тканей
Временное ограничение: 10 дней
Его оценивают с помощью индекса десны по шкале клинического обследования: 0 Нормальный 1 Легкое воспаление 2 Умеренное воспаление 3 Тяжелое воспаление.
10 дней
плотность костной ткани
Временное ограничение: 3 месяца
Оценивается с помощью КЛКТ. Для определения плотности кости после вмешательства.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться