- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06033989
Valutazione clinica e radiografica dell'effetto del trattamento superficiale con acido ialuronico rispetto alla mordenzatura con acido sabbiato sulla stabilità dell'impianto dentale ritardato nella mascella posteriore.
11 settembre 2023 aggiornato da: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University
Valutazione clinica e radiografica dell'effetto del trattamento superficiale con acido ialuronico rispetto al trattamento superficiale sabbiato con mordenzatura con acido sulla stabilità dell'impianto dentale ritardato nella mascella posteriore. Studio clinico randomizzato comparativo (RCT).
Valutazione clinica e radiografica dell'effetto del trattamento superficiale con acido ialuronico rispetto alla mordenzatura con acido sabbiato sulla stabilità dell'impianto dentale ritardato nella mascella posteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un impianto dentale è una delle procedure per ripristinare i denti mancanti. Per ottenere la stabilità necessaria al successo dell'impianto è la crescita diretta dell'osso sulla superficie dell'impianto, nota come osteointegrazione. Di conseguenza, la stabilità dell'osso attorno agli impianti dentali è determinata da fattori che L'implantologo può o meno influenzare direttamente, come la qualità ossea locale e il metabolismo osseo, nonché fattori sistemici come l'età, le malattie croniche sistematiche e lo stile di vita (ad es., l'abitudine al fumo). I fattori correlati al trattamento includono il materiale di aumento, il design dell'impianto (macro e micro), procedure chirurgiche e protocolli di carico.
Pertanto, potrebbe essere necessario un trattamento superficiale che potrebbe alterare la topografia, il contenuto chimico e la ruvidità della superficie e provocare varie reazioni biologiche.
Il trattamento superficiale può inoltre aumentare l'area di contatto tra l'impianto e l'osso di supporto.
La logica è quella di valutare l'aumento della stabilità dell'impianto attorno agli impianti posizionati utilizzando acido ialuronico che agisce per migliorare la connessione tra impianto e osso. La sabbiatura e la mordenzatura con acido sono i metodi di base più comunemente utilizzati per modificare la superficie degli impianti dentali.
la procedura di sabbiatura "irruvidisce" lo strato esterno dell'impianto, creando una superficie più facile da afferrare per l'osso durante la guarigione dell'impianto. Mentre l'acido ialuronico e i suoi derivati hanno una forte possibilità di osteointegrazione e mineralizzazione e sono stati ampiamente utilizzati per riparazione ossea.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shihanah Alkashi, BSc
- Numero di telefono: 00966542044424
- Email: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con denti mancanti nella mascella posteriore.
- Saranno inclusi entrambi i sessi, maschile e femminile.
- Età dai 18 ai 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Parodontite non trattata.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Diabete non controllato.
- Incinta o allattamento.
- Abuso di sostanze.
- Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
- Grave bruxismo o serraggio.
- Immunodepressi o immunocompromessi.
- Trattati o in corso di trattamento con aminobifosfonati per via endovenosa.
- Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Impossibile aprire la bocca sufficientemente per accogliere gli strumenti chirurgici.
- Pazienti che partecipano ad altri studi, se il presente protocollo non può essere seguito correttamente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Acidi ialuronici
L’acido ialuronico ha un enorme potenziale per accelerare il processo di guarigione e aumentare la stabilità dell’impianto migliorando l’interazione osso/impianto e la formazione di nuovo osso.
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Posizionamento ritardato dell'impianto dentale dopo l'applicazione del trattamento superficiale per migliorare l'osteointegrazione e la guarigione.
Procedura chirurgica di impianto dentale ritardato nella mascella posteriore dopo l'applicazione del trattamento superficiale per migliorare l'osteointegrazione e la guarigione.
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Comparatore attivo: Sabbiatura acidata
La sabbiatura e la mordenzatura con acido sono i metodi di base più comunemente utilizzati per modificare la superficie degli impianti dentali.
la procedura di sabbiatura "sgrossa" lo strato esterno dell'impianto, creando una superficie più facile da afferrare dall'osso durante la guarigione dell'impianto.
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Procedura chirurgica di impianto dentale ritardato nella mascella posteriore dopo l'applicazione del trattamento superficiale per migliorare l'osteointegrazione e la guarigione.
Posizionamento ritardato dell'impianto dentale dopo l'applicazione del trattamento superficiale per migliorare l'osteointegrazione e la guarigione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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Viene valutato utilizzando Osstell Per determinare la stabilità dopo l'intervento scala da 60 a 70 ISQ 60 bassa stabilità 70 alta stabilità.
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0-3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 10 giorni
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Viene valutato utilizzando l'indice gengivale nella scala dell'esame clinico da 0 Normale 1 Infiammazione lieve 2 Infiammazione moderata 3 Infiammazione grave.
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10 giorni
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densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
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Viene valutato utilizzando la CBCT per determinare la densità ossea dopo l'intervento
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Anomalie congenite
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie dei denti
- Anomalie del sistema stomatognatico
- Anomalie dei denti
- Perdita dei denti
- Anodontia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Fattori immunologici
- Agenti protettivi
- Adiuvanti, immunologici
- Viscosupplementi
- Acido ialuronico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Shihanah1993
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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