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Valutazione clinica e radiografica dell'effetto del trattamento superficiale con acido ialuronico rispetto alla mordenzatura con acido sabbiato sulla stabilità dell'impianto dentale ritardato nella mascella posteriore.

11 settembre 2023 aggiornato da: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica dell'effetto del trattamento superficiale con acido ialuronico rispetto al trattamento superficiale sabbiato con mordenzatura con acido sulla stabilità dell'impianto dentale ritardato nella mascella posteriore. Studio clinico randomizzato comparativo (RCT).

Valutazione clinica e radiografica dell'effetto del trattamento superficiale con acido ialuronico rispetto alla mordenzatura con acido sabbiato sulla stabilità dell'impianto dentale ritardato nella mascella posteriore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un impianto dentale è una delle procedure per ripristinare i denti mancanti. Per ottenere la stabilità necessaria al successo dell'impianto è la crescita diretta dell'osso sulla superficie dell'impianto, nota come osteointegrazione. Di conseguenza, la stabilità dell'osso attorno agli impianti dentali è determinata da fattori che L'implantologo può o meno influenzare direttamente, come la qualità ossea locale e il metabolismo osseo, nonché fattori sistemici come l'età, le malattie croniche sistematiche e lo stile di vita (ad es., l'abitudine al fumo). I fattori correlati al trattamento includono il materiale di aumento, il design dell'impianto (macro e micro), procedure chirurgiche e protocolli di carico. Pertanto, potrebbe essere necessario un trattamento superficiale che potrebbe alterare la topografia, il contenuto chimico e la ruvidità della superficie e provocare varie reazioni biologiche. Il trattamento superficiale può inoltre aumentare l'area di contatto tra l'impianto e l'osso di supporto. La logica è quella di valutare l'aumento della stabilità dell'impianto attorno agli impianti posizionati utilizzando acido ialuronico che agisce per migliorare la connessione tra impianto e osso. La sabbiatura e la mordenzatura con acido sono i metodi di base più comunemente utilizzati per modificare la superficie degli impianti dentali. la procedura di sabbiatura "irruvidisce" lo strato esterno dell'impianto, creando una superficie più facile da afferrare per l'osso durante la guarigione dell'impianto. Mentre l'acido ialuronico e i suoi derivati ​​hanno una forte possibilità di osteointegrazione e mineralizzazione e sono stati ampiamente utilizzati per riparazione ossea.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con denti mancanti nella mascella posteriore.
  • Saranno inclusi entrambi i sessi, maschile e femminile.
  • Età dai 18 ai 60 anni.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni generali alla chirurgia implantare.
  • Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
  • Parodontite non trattata.
  • Scarsa igiene orale e motivazione.
  • Diabete non controllato.
  • Incinta o allattamento.
  • Abuso di sostanze.
  • Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche.
  • Grave bruxismo o serraggio.
  • Immunodepressi o immunocompromessi.
  • Trattati o in corso di trattamento con aminobifosfonati per via endovenosa.
  • Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
  • Impossibile aprire la bocca sufficientemente per accogliere gli strumenti chirurgici.
  • Pazienti che partecipano ad altri studi, se il presente protocollo non può essere seguito correttamente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acidi ialuronici
L’acido ialuronico ha un enorme potenziale per accelerare il processo di guarigione e aumentare la stabilità dell’impianto migliorando l’interazione osso/impianto e la formazione di nuovo osso.
Posizionamento ritardato dell'impianto dentale dopo l'applicazione del trattamento superficiale per migliorare l'osteointegrazione e la guarigione.
Procedura chirurgica di impianto dentale ritardato nella mascella posteriore dopo l'applicazione del trattamento superficiale per migliorare l'osteointegrazione e la guarigione.
Comparatore attivo: Sabbiatura acidata
La sabbiatura e la mordenzatura con acido sono i metodi di base più comunemente utilizzati per modificare la superficie degli impianti dentali. la procedura di sabbiatura "sgrossa" lo strato esterno dell'impianto, creando una superficie più facile da afferrare dall'osso durante la guarigione dell'impianto.
Procedura chirurgica di impianto dentale ritardato nella mascella posteriore dopo l'applicazione del trattamento superficiale per migliorare l'osteointegrazione e la guarigione.
Posizionamento ritardato dell'impianto dentale dopo l'applicazione del trattamento superficiale per migliorare l'osteointegrazione e la guarigione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 0-3 mesi
Viene valutato utilizzando Osstell Per determinare la stabilità dopo l'intervento scala da 60 a 70 ISQ 60 bassa stabilità 70 alta stabilità.
0-3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 10 giorni
Viene valutato utilizzando l'indice gengivale nella scala dell'esame clinico da 0 Normale 1 Infiammazione lieve 2 Infiammazione moderata 3 Infiammazione grave.
10 giorni
densità ossea
Lasso di tempo: 3 mesi
Viene valutato utilizzando la CBCT per determinare la densità ossea dopo l'intervento
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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