- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06033989
Avaliação clínica e radiográfica do efeito do tratamento de superfície com ácido hialurônico versus ácido jateado na estabilidade do implante dentário retardado na maxila posterior.
11 de setembro de 2023 atualizado por: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University
Avaliação clínica e radiográfica do efeito do tratamento de superfície com ácido hialurônico versus tratamento de superfície jateado com ácido na estabilidade do implante dentário retardado na maxila posterior. Ensaio Clínico Randomizado Comparativo (ECR).
Avaliação clínica e radiográfica do efeito do tratamento de superfície com ácido hialurônico versus ácido jateado na estabilidade do implante dentário retardado na maxila posterior.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Um implante dentário é um dos procedimentos para restaurar dentes perdidos, para alcançar a estabilidade para o sucesso do implante é o crescimento direto do osso na superfície do implante, conhecido como Osseointegração. Como resultado, a estabilidade óssea ao redor dos implantes dentários é determinada por fatores que o O implantologista pode ou não influenciar diretamente, como a qualidade óssea local e o metabolismo ósseo, bem como fatores sistêmicos, como idade, doenças crônicas sistemáticas e estilo de vida (por exemplo, hábitos de fumar). Os fatores relacionados ao tratamento incluem material de aumento, desenho do implante (macro e micro), procedimentos cirúrgicos e protocolos de carga.
Portanto, pode ser necessário um tratamento de superfície que possa alterar a topografia, o conteúdo químico e a rugosidade da superfície e resultar em diversas reações biológicas.
O tratamento de superfície também pode aumentar a área de contato entre o implante e o osso de suporte.
A justificativa é avaliar o aumento da estabilidade do implante ao redor dos implantes colocados usando ácido hialurônico que atua para melhorar a conexão entre o implante e o osso. O jato de areia e o ataque ácido são os métodos básicos mais comumente usados para modificar a superfície dos implantes dentários.
o procedimento de jateamento "áspero" a camada externa do implante, criando uma superfície que é mais fácil para o osso agarrar à medida que o implante cicatriza. Embora o ácido hialurônico e seus derivados tenham uma forte chance de osseointegração e mineralização e tenham sido utilizados extensivamente para reparação óssea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shihanah Alkashi, BSc
- Número de telefone: 00966542044424
- E-mail: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com falta de dentes na região posterior da maxila.
- Ambos os sexos masculino e feminino serão incluídos.
- Idade de 18 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Contra-indicações gerais para cirurgia de implante.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
- Periodontite não tratada.
- Má higiene oral e motivação.
- Diabetes não controlado.
- Grávida ou amamentando.
- Abuso de substâncias.
- Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas.
- Bruxismo severo ou apertamento.
- Imunossuprimidos ou imunocomprometidos.
- Tratado ou em tratamento com aminobifosfonatos intravenosos.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumento cirúrgico.
- Pacientes participantes de outros estudos, caso o presente protocolo não pudesse ser seguido adequadamente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ácidos hialurônicos
O ácido hialurônico tem um enorme potencial para acelerar o processo de cicatrização e aumentar a estabilidade do implante, melhorando a interação osso/implante e a formação de novo osso.
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Colocação tardia de implantes dentários após aplicação de tratamento de superfície para melhorar a osseointegração e a cicatrização.
Procedimento cirúrgico de implante dentário retardado na região posterior da maxila após aplicação de tratamento de superfície para melhorar a osseointegração e cicatrização.
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Comparador Ativo: Jateamento com ácido gravado
Jateamento de areia e ataque ácido são os métodos básicos mais comumente usados para modificar a superfície de implantes dentários.
o procedimento de jato de areia "desbasta" a camada externa do implante, criando uma superfície que é mais fácil para o osso agarrar à medida que o implante cicatriza.
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Procedimento cirúrgico de implante dentário retardado na região posterior da maxila após aplicação de tratamento de superfície para melhorar a osseointegração e cicatrização.
Colocação tardia de implantes dentários após aplicação de tratamento de superfície para melhorar a osseointegração e a cicatrização.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: 0-3 meses
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É avaliado usando Osstell Para determinar a estabilidade após escala de intervenção de 60 a 70 ISQ 60 baixa estabilidade 70 alta estabilidade.
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0-3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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cicatrização de tecidos moles
Prazo: 10 dias
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É avaliado usando o índice gengival na escala de exame clínico de 0 Normal 1 Inflamação leve 2 Inflamação moderada 3 Inflamação grave.
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10 dias
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densidade óssea
Prazo: 3 meses
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É avaliado por meio de TCFC Para determinar a densidade óssea após a intervenção
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças de dente
- Anormalidades do Sistema Estomatognático
- Anormalidades Dentárias
- Perda de dente
- Anodontia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Fatores imunológicos
- Agentes de proteção
- Adjuvantes Imunológicos
- Viscossuplementos
- Ácido hialurônico
Outros números de identificação do estudo
- Shihanah1993
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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