上顎後部の遅れた歯科インプラントの安定性に及ぼすヒアルロン酸表面処理とサンドブラスト酸エッチングの効果の臨床的および放射線写真による評価。
2023年9月11日 更新者:Shihanah Yousef Ahmed Alkashi、Cairo University
上顎後部の遅れた歯科インプラントの安定性に及ぼすヒアルロン酸表面処理とサンドブラスト酸エッチング表面処理の効果の臨床的および放射線写真による評価。比較ランダム化臨床試験 (RCT)。
上顎後部の遅れた歯科インプラントの安定性に及ぼすヒアルロン酸表面処理とサンドブラスト酸エッチングの効果の臨床的および放射線写真による評価。
調査の概要
詳細な説明
歯科インプラントは、失われた歯を修復する処置の 1 つです。インプラントの成功のための安定性を達成するには、オッセオインテグレーションとして知られるインプラント表面への骨の直接成長が必要です。その結果、歯科インプラント周囲の骨の安定性は、次の要因によって決まります。インプラント専門医は、局所的な骨の質や骨代謝のほか、年齢、全身性の慢性疾患、ライフスタイル(喫煙習慣など)などの全身的要因に直接影響を与える場合もあれば、影響しない場合もあります。治療に関連する要因には、増強材、インプラントのデザイン(マクロ)が含まれます。およびマイクロ)、外科的処置、および負荷プロトコル。
したがって、表面の地形、化学物質の含有量、粗さを変化させ、さまざまな生物学的反応を引き起こす可能性がある表面処理が必要になる場合があります。
表面処理により、インプラントと支持骨の間の接触面積も増加します。
理論的根拠は、インプラントと骨の間の結合を改善する作用のあるヒアルロン酸を使用することによって、埋入されたインプラント周囲のインプラントの安定性を高めることです。サンドブラストと酸エッチングは、歯科インプラントの表面を修正するために最も一般的に使用される基本的な方法です。
サンドブラスト処置はインプラントの外層を「粗く」し、インプラントが治癒する際に骨が掴みやすい表面を作ります。一方、ヒアルロン酸とその誘導体は骨結合と石灰化の可能性が高く、インプラントの治療に広く利用されています。骨の修復。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Shihanah Alkashi, BSc
- 電話番号:00966542044424
- メール:Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎臼歯部の歯が欠損している患者さん。
- 性別は男性・女性問わず対象となります。
- 年齢は18歳から60歳まで。
除外基準:
- インプラント手術の一般的な禁忌。
- 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
- 未治療の歯周炎。
- 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
- コントロールされていない糖尿病。
- 妊娠中または授乳中。
- 薬物乱用。
- 精神的な問題や非現実的な期待。
- 重度の歯ぎしりや食いしばり。
- 免疫抑制または免疫不全。
- アミノビスホスホネートの静脈内投与により治療を受けている、または治療中である。
- インプラント埋入予定領域の活動性感染症または重度の炎症。
- 手術器具を入れるのに十分な量の口を開けることができない。
- 現在のプロトコルに適切に従うことができない場合、他の研究に参加している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ヒアルロン酸
ヒアルロン酸には、骨とインプラントの相互作用と新しい骨の形成を促進することで、治癒プロセスを加速し、インプラントの安定性を高める大きな可能性があります。
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オッセオインテグレーションと治癒を促進するための表面処理の適用後の歯科インプラントの埋入が遅れる。
オッセオインテグレーションと治癒を促進するために表面処理を適用した後、上顎臼歯部に遅延歯科インプラントを施す外科的処置。
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アクティブコンパレータ:サンドブラスト酸エッチング
サンドブラストと酸エッチングは、歯科インプラントの表面を修正するために最も一般的に使用される基本的な方法です。
サンドブラスト手順はインプラントの外層を「粗く」し、インプラントが治癒するときに骨が掴みやすい表面を作成します。
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オッセオインテグレーションと治癒を促進するために表面処理を適用した後、上顎臼歯部に遅延歯科インプラントを施す外科的処置。
オッセオインテグレーションと治癒を促進するための表面処理の適用後の歯科インプラントの埋入が遅れる。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラントの安定性
時間枠:0~3ヶ月
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Osstell を使用して評価されます。介入後の安定性スケールは 60 ~ 70 ISQ で決定されます。 60 は低い安定性、70 は高い安定性です。
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0~3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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軟部組織の治癒
時間枠:10日間
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臨床検査スケールの歯肉指数を使用して、0 正常 1 軽度の炎症 2 中等度の炎症 3 重度の炎症 から評価されます。
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10日間
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骨密度
時間枠:3ヶ月
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CBCT を使用して評価されます。介入後の骨密度を測定します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年10月1日
一次修了 (推定)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月11日
最初の投稿 (実際)
2023年9月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Shihanah1993
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ヒアルロン酸の臨床試験
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