Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen ja radiografinen arviointi hyaluronihappopintakäsittelyn vaikutuksesta hiekkapuhallettuihin happoihin verrattuna viivästyneen hammasimplantin vakauteen takaleuassa.

maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University

Kliininen ja radiografinen arviointi hyaluronihappopintakäsittelyn ja hiekkapuhalletun happoetsatun pintakäsittelyn vaikutuksesta viivästyneen hammasimplantin vakauteen takaleuassa. Vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).

Kliininen ja radiografinen arviointi hyaluronihappopintakäsittelyn vaikutuksesta hiekkapuhallettuihin happoihin verrattuna viivästyneen hammasimplantin vakauteen takaleuassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hammasimplantti on yksi puuttuvien hampaiden palauttamistoimenpiteistä. Implanttien onnistumisen vakauden saavuttamiseksi on luun suora kasvu implantin pintaan, joka tunnetaan nimellä Osseointegration. Tämän seurauksena luun vakaus hammasimplanttien ympärillä määräytyy tekijöistä, jotka implantologi voi tai ei voi vaikuttaa suoraan, kuten paikalliseen luun laatuun ja luun aineenvaihduntaan sekä systeemisiin tekijöihin, kuten ikä, systemaattiset krooniset sairaudet ja elämäntapa (esim. tupakointitottumukset). Hoitoon liittyviä tekijöitä ovat augmentaatiomateriaali, implantin suunnittelu (makro). ja mikro), kirurgiset toimenpiteet ja latausprotokollat. Siksi sitä voidaan tarvita pintakäsittelyyn, joka voi muuttaa pinnan topografiaa, kemiallista sisältöä ja karheutta ja johtaa erilaisiin biologisiin reaktioihin. Pintakäsittely voi myös lisätä implantin ja tukiluun välistä kosketusaluetta. Perusteluna on arvioitu Implanttien stabiilisuuden lisääminen implanttien ympärillä käyttämällä hyaluronihappoa, joka parantaa implantin ja luun välistä yhteyttä. Hiekkapuhallus ja happoetsaus ovat yleisimmin käytetty perusmenetelmä hammasimplanttien pinnan muokkaamiseen. hiekkapuhallusmenetelmä "karhentaa" implantin ulkokerrosta ja luo pinnan, josta luu on helpompi tarttua implantin paranemisen myötä. Vaikka hyaluronihapolla ja sen johdannaisilla on hyvä mahdollisuus luiden integroitumiseen ja mineralisoitumiseen, ja niitä on käytetty laajasti luun korjaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla puuttuu hampaita takaleuassa.
  • Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
  • Ikä 18-60 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
  • Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
  • Hoitamaton parodontiitti.
  • Huono suuhygienia ja motivaatio.
  • Hallitsematon diabetes.
  • Raskaana tai imettävänä.
  • Päihteiden väärinkäyttö.
  • Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
  • Vakava bruksismi tai puristus.
  • Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
  • Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
  • Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
  • Ei pysty avaamaan suuta riittävästi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
  • Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyaluronihapot
Hyaluronihapolla on valtava potentiaali nopeuttaa paranemisprosessia ja lisätä implantin vakautta tehostamalla luun ja implantin vuorovaikutusta ja uuden luun muodostumista.
Viivästynyt hammasimplanttien asennus pintakäsittelyn jälkeen luuston integraation ja paranemisen tehostamiseksi.
Leuan takaleuan viivästyneen hammasimplanttien kirurginen toimenpide pintakäsittelyn jälkeen luuston integraation ja paranemisen tehostamiseksi.
Active Comparator: Hiekkapuhallushappo syövytetty
Hiekkapuhallus ja happoetsaus on yleisimmin käytetty perusmenetelmä hammasimplanttien pinnan muokkaamiseen. hiekkapuhallus "karkea" implantin ulkokerrosta luoden pinnan, johon luu on helpompi tarttua, kun implantti paranee.
Leuan takaleuan viivästyneen hammasimplanttien kirurginen toimenpide pintakäsittelyn jälkeen luuston integraation ja paranemisen tehostamiseksi.
Viivästynyt hammasimplanttien asennus pintakäsittelyn jälkeen luuston integraation ja paranemisen tehostamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
Se arvioidaan käyttämällä Osstellia. Vakavuuden määrittämiseksi toimenpiteen jälkeen asteikolla 60-70 ISQ 60 alhainen vakaus 70 korkea vakaus.
0-3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
pehmytkudosten paranemista
Aikaikkuna: 10 päivää
Se arvioidaan käyttämällä ienindeksiä kliinisen tutkimuksen asteikolla 0 Normaali 1 Lievä tulehdus 2 Keskivaikea tulehdus 3 Vaikea tulehdus.
10 päivää
luuntiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Se arvioidaan käyttämällä CBCT:tä luun tiheyden määrittämiseksi toimenpiteen jälkeen
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa