- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06033989
Kliininen ja radiografinen arviointi hyaluronihappopintakäsittelyn vaikutuksesta hiekkapuhallettuihin happoihin verrattuna viivästyneen hammasimplantin vakauteen takaleuassa.
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University
Kliininen ja radiografinen arviointi hyaluronihappopintakäsittelyn ja hiekkapuhalletun happoetsatun pintakäsittelyn vaikutuksesta viivästyneen hammasimplantin vakauteen takaleuassa. Vertaileva satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT).
Kliininen ja radiografinen arviointi hyaluronihappopintakäsittelyn vaikutuksesta hiekkapuhallettuihin happoihin verrattuna viivästyneen hammasimplantin vakauteen takaleuassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hammasimplantti on yksi puuttuvien hampaiden palauttamistoimenpiteistä. Implanttien onnistumisen vakauden saavuttamiseksi on luun suora kasvu implantin pintaan, joka tunnetaan nimellä Osseointegration. Tämän seurauksena luun vakaus hammasimplanttien ympärillä määräytyy tekijöistä, jotka implantologi voi tai ei voi vaikuttaa suoraan, kuten paikalliseen luun laatuun ja luun aineenvaihduntaan sekä systeemisiin tekijöihin, kuten ikä, systemaattiset krooniset sairaudet ja elämäntapa (esim. tupakointitottumukset). Hoitoon liittyviä tekijöitä ovat augmentaatiomateriaali, implantin suunnittelu (makro). ja mikro), kirurgiset toimenpiteet ja latausprotokollat.
Siksi sitä voidaan tarvita pintakäsittelyyn, joka voi muuttaa pinnan topografiaa, kemiallista sisältöä ja karheutta ja johtaa erilaisiin biologisiin reaktioihin.
Pintakäsittely voi myös lisätä implantin ja tukiluun välistä kosketusaluetta.
Perusteluna on arvioitu Implanttien stabiilisuuden lisääminen implanttien ympärillä käyttämällä hyaluronihappoa, joka parantaa implantin ja luun välistä yhteyttä. Hiekkapuhallus ja happoetsaus ovat yleisimmin käytetty perusmenetelmä hammasimplanttien pinnan muokkaamiseen.
hiekkapuhallusmenetelmä "karhentaa" implantin ulkokerrosta ja luo pinnan, josta luu on helpompi tarttua implantin paranemisen myötä. Vaikka hyaluronihapolla ja sen johdannaisilla on hyvä mahdollisuus luiden integroitumiseen ja mineralisoitumiseen, ja niitä on käytetty laajasti luun korjaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shihanah Alkashi, BSc
- Puhelinnumero: 00966542044424
- Sähköposti: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla puuttuu hampaita takaleuassa.
- Mukaan otetaan sekä miehet että naiset.
- Ikä 18-60 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleiset vasta-aiheet implanttileikkaukselle.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Hoitamaton parodontiitti.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Hallitsematon diabetes.
- Raskaana tai imettävänä.
- Päihteiden väärinkäyttö.
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Immuunivaste heikentynyt tai immuunipuutteinen.
- Hoidettu tai hoidettu suonensisäisillä aminobisfosfonaateilla.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Ei pysty avaamaan suuta riittävästi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
- Muihin tutkimuksiin osallistuvat potilaat, jos nykyistä protokollaa ei voitu noudattaa kunnolla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hyaluronihapot
Hyaluronihapolla on valtava potentiaali nopeuttaa paranemisprosessia ja lisätä implantin vakautta tehostamalla luun ja implantin vuorovaikutusta ja uuden luun muodostumista.
|
Viivästynyt hammasimplanttien asennus pintakäsittelyn jälkeen luuston integraation ja paranemisen tehostamiseksi.
Leuan takaleuan viivästyneen hammasimplanttien kirurginen toimenpide pintakäsittelyn jälkeen luuston integraation ja paranemisen tehostamiseksi.
|
|
Active Comparator: Hiekkapuhallushappo syövytetty
Hiekkapuhallus ja happoetsaus on yleisimmin käytetty perusmenetelmä hammasimplanttien pinnan muokkaamiseen.
hiekkapuhallus "karkea" implantin ulkokerrosta luoden pinnan, johon luu on helpompi tarttua, kun implantti paranee.
|
Leuan takaleuan viivästyneen hammasimplanttien kirurginen toimenpide pintakäsittelyn jälkeen luuston integraation ja paranemisen tehostamiseksi.
Viivästynyt hammasimplanttien asennus pintakäsittelyn jälkeen luuston integraation ja paranemisen tehostamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
Se arvioidaan käyttämällä Osstellia. Vakavuuden määrittämiseksi toimenpiteen jälkeen asteikolla 60-70 ISQ 60 alhainen vakaus 70 korkea vakaus.
|
0-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pehmytkudosten paranemista
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Se arvioidaan käyttämällä ienindeksiä kliinisen tutkimuksen asteikolla 0 Normaali 1 Lievä tulehdus 2 Keskivaikea tulehdus 3 Vaikea tulehdus.
|
10 päivää
|
|
luuntiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se arvioidaan käyttämällä CBCT:tä luun tiheyden määrittämiseksi toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Hammassairaudet
- Stomatognaattisen järjestelmän poikkeavuudet
- Hampaiden poikkeavuudet
- Hampaiden menetys
- Anodontia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Immunologiset tekijät
- Suojaavat aineet
- Adjuvantit, immunologiset
- Viskolisäaineet
- Hyaluronihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shihanah1993
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .