- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06033989
Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av overflatebehandling med hyaluronsyre versus sandblåst syre etset på stabiliteten til forsinket tannimplantat i bakre kjeve.
11. september 2023 oppdatert av: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University
Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av overflatebehandling med hyaluronsyre versus sandblåst syreetset overflatebehandling på stabiliteten til forsinket tannimplantat i posterior maxilla. Sammenlignende randomisert klinisk studie (RCT).
Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av overflatebehandling med hyaluronsyre versus sandblåst syre etset på stabiliteten til forsinket tannimplantat i bakre kjeve.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et tannimplantat er en av prosedyrene for å gjenopprette manglende tenner, for å oppnå stabilitet for implantatsuksess er direkte vekst av bein til implantatoverflaten, kjent som Osseointegration.Som et resultat bestemmes beinstabilitet rundt tannimplantater av faktorer som implantolog kan eller kan ikke ha direkte innflytelse på, slik som lokal benkvalitet og benmetabolisme, samt systemiske faktorer som alder, systematiske kroniske sykdommer og livsstil (f.eks. røykevaner). Behandlingsrelaterte faktorer inkluderer forsterkningsmateriale, implantatdesign (makro) og mikro), kirurgiske prosedyrer og lasteprotokoller.
Derfor kan det være nødvendig at en overflatebehandling kan endre topografi, kjemisk innhold og ruhet på overflaten og resultere i ulike biologiske reaksjoner.
Overflatebehandlingen kan også øke kontaktområdet mellom implantatet og støttebenet.
Begrunnelsen er å evaluere Øke implantatstabiliteten rundt implantater plassert ved å bruke hyaluronsyre som virker for å forbedre forbindelsen mellom implantat og bein. Sandblåsing og syreetsing er den mest brukte grunnleggende metoden for å modifisere overflaten på tannimplantater.
sandblåsingsprosedyren "ruver opp" det ytre laget av implantatet, og skaper en overflate som er lettere for beinet å gripe ettersom implantatet helbreder. Mens hyaluronsyre og dens derivater har en sterk sjanse for osseointegrasjon og mineralisering og har blitt brukt mye for beinreparasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shihanah Alkashi, BSc
- Telefonnummer: 00966542044424
- E-post: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med manglende tenner i bakre maxilla.
- Både kjønn menn og kvinner vil bli inkludert.
- Alder fra 18-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
- Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Ubehandlet periodontitt.
- Dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Ukontrollert diabetes.
- Gravid eller ammende.
- Stoffmisbruk.
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
- Alvorlig bruksisme eller knyting.
- Immunsupprimert eller immunsupprimert.
- Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
- Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
- Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
- Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyaluronsyrer
Hyaluronsyre har et enormt potensial til å fremskynde helingsprosessen og øke implantatstabiliteten ved å forbedre bein/implantat-interaksjon og ny beindannelse.
|
Forsinket tannimplantatplassering etter påføring av overflatebehandling for å forbedre Osseointegrasjon og helbredelse.
Kirurgisk prosedyre av forsinket tannimplantat i bakre maxilla etter påføring av overflatebehandling for å forbedre Osseointegrasjon og helbredelse.
|
|
Aktiv komparator: Sandblåsing syre etset
Sandblåsing og syreetsing er den mest brukte grunnleggende metoden for å modifisere overflaten på tannimplantater.
sandblåsingsprosedyren "ruver opp" det ytre laget av implantatet, og skaper en overflate som er lettere for beinet å gripe når implantatet gror.
|
Kirurgisk prosedyre av forsinket tannimplantat i bakre maxilla etter påføring av overflatebehandling for å forbedre Osseointegrasjon og helbredelse.
Forsinket tannimplantatplassering etter påføring av overflatebehandling for å forbedre Osseointegrasjon og helbredelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 0-3 måneder
|
Det vurderes ved å bruke Osstell For å bestemme stabiliteten etter intervensjon skala fra 60 til 70 ISQ 60 lav stabilitet 70 høy stabilitet.
|
0-3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 10 dager
|
Det vurderes ved å bruke gingivalindeks i Klinisk undersøkelsesskala fra 0 Normal 1 Lett betennelse 2 Moderat betennelse 3 Alvorlig betennelse .
|
10 dager
|
|
Bein tetthet
Tidsramme: 3 måneder
|
Det vurderes ved å bruke CBCT for å bestemme tettheten av bein etter intervensjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Shihanah1993
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .