Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av overflatebehandling med hyaluronsyre versus sandblåst syre etset på stabiliteten til forsinket tannimplantat i bakre kjeve.

11. september 2023 oppdatert av: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av overflatebehandling med hyaluronsyre versus sandblåst syreetset overflatebehandling på stabiliteten til forsinket tannimplantat i posterior maxilla. Sammenlignende randomisert klinisk studie (RCT).

Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av overflatebehandling med hyaluronsyre versus sandblåst syre etset på stabiliteten til forsinket tannimplantat i bakre kjeve.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et tannimplantat er en av prosedyrene for å gjenopprette manglende tenner, for å oppnå stabilitet for implantatsuksess er direkte vekst av bein til implantatoverflaten, kjent som Osseointegration.Som et resultat bestemmes beinstabilitet rundt tannimplantater av faktorer som implantolog kan eller kan ikke ha direkte innflytelse på, slik som lokal benkvalitet og benmetabolisme, samt systemiske faktorer som alder, systematiske kroniske sykdommer og livsstil (f.eks. røykevaner). Behandlingsrelaterte faktorer inkluderer forsterkningsmateriale, implantatdesign (makro) og mikro), kirurgiske prosedyrer og lasteprotokoller. Derfor kan det være nødvendig at en overflatebehandling kan endre topografi, kjemisk innhold og ruhet på overflaten og resultere i ulike biologiske reaksjoner. Overflatebehandlingen kan også øke kontaktområdet mellom implantatet og støttebenet. Begrunnelsen er å evaluere Øke implantatstabiliteten rundt implantater plassert ved å bruke hyaluronsyre som virker for å forbedre forbindelsen mellom implantat og bein. Sandblåsing og syreetsing er den mest brukte grunnleggende metoden for å modifisere overflaten på tannimplantater. sandblåsingsprosedyren "ruver opp" det ytre laget av implantatet, og skaper en overflate som er lettere for beinet å gripe ettersom implantatet helbreder. Mens hyaluronsyre og dens derivater har en sterk sjanse for osseointegrasjon og mineralisering og har blitt brukt mye for beinreparasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med manglende tenner i bakre maxilla.
  • Både kjønn menn og kvinner vil bli inkludert.
  • Alder fra 18-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Generelle kontraindikasjoner for implantatkirurgi.
  • Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
  • Ubehandlet periodontitt.
  • Dårlig munnhygiene og motivasjon.
  • Ukontrollert diabetes.
  • Gravid eller ammende.
  • Stoffmisbruk.
  • Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger.
  • Alvorlig bruksisme eller knyting.
  • Immunsupprimert eller immunsupprimert.
  • Behandlet eller under behandling med intravenøse amino-bisfosfonater.
  • Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
  • Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
  • Pasienter som deltok i andre studier, dersom den nåværende protokollen ikke kunne følges ordentlig.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hyaluronsyrer
Hyaluronsyre har et enormt potensial til å fremskynde helingsprosessen og øke implantatstabiliteten ved å forbedre bein/implantat-interaksjon og ny beindannelse.
Forsinket tannimplantatplassering etter påføring av overflatebehandling for å forbedre Osseointegrasjon og helbredelse.
Kirurgisk prosedyre av forsinket tannimplantat i bakre maxilla etter påføring av overflatebehandling for å forbedre Osseointegrasjon og helbredelse.
Aktiv komparator: Sandblåsing syre etset
Sandblåsing og syreetsing er den mest brukte grunnleggende metoden for å modifisere overflaten på tannimplantater. sandblåsingsprosedyren "ruver opp" det ytre laget av implantatet, og skaper en overflate som er lettere for beinet å gripe når implantatet gror.
Kirurgisk prosedyre av forsinket tannimplantat i bakre maxilla etter påføring av overflatebehandling for å forbedre Osseointegrasjon og helbredelse.
Forsinket tannimplantatplassering etter påføring av overflatebehandling for å forbedre Osseointegrasjon og helbredelse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: 0-3 måneder
Det vurderes ved å bruke Osstell For å bestemme stabiliteten etter intervensjon skala fra 60 til 70 ISQ 60 lav stabilitet 70 høy stabilitet.
0-3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 10 dager
Det vurderes ved å bruke gingivalindeks i Klinisk undersøkelsesskala fra 0 Normal 1 Lett betennelse 2 Moderat betennelse 3 Alvorlig betennelse .
10 dager
Bein tetthet
Tidsramme: 3 måneder
Det vurderes ved å bruke CBCT for å bestemme tettheten av bein etter intervensjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere