- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06033989
Evaluación clínica y radiográfica del efecto del tratamiento de superficie con ácido hialurónico frente al grabado con ácido arenado sobre la estabilidad de un implante dental tardío en el maxilar posterior.
11 de septiembre de 2023 actualizado por: Shihanah Yousef Ahmed Alkashi, Cairo University
Evaluación clínica y radiográfica del efecto del tratamiento de superficie con ácido hialurónico versus el tratamiento de superficie con chorro de arena y grabado con ácido sobre la estabilidad del implante dental tardío en el maxilar posterior. Ensayo clínico aleatorizado comparativo (ECA).
Evaluación clínica y radiográfica del efecto del tratamiento de superficie con ácido hialurónico frente al grabado con ácido arenado sobre la estabilidad de un implante dental tardío en el maxilar posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un implante dental es uno de los procedimientos para restaurar los dientes perdidos, para lograr la estabilidad para el éxito del implante es el crecimiento directo del hueso a la superficie del implante, conocido como Osteointegración. Como resultado, la estabilidad ósea alrededor de los implantes dentales está determinada por factores que El implantólogo puede influir directamente o no en la calidad ósea local y el metabolismo óseo, así como en factores sistémicos como la edad, las enfermedades crónicas sistemáticas y el estilo de vida (p. ej., hábitos de fumar). Los factores relacionados con el tratamiento incluyen el material de aumento, el diseño del implante (macro y micro), procedimientos quirúrgicos y protocolos de carga.
Por lo tanto, puede ser necesario para un tratamiento de superficie que pueda alterar la topografía, el contenido químico y la rugosidad de la superficie y dar lugar a diversas reacciones biológicas.
El tratamiento de la superficie también puede aumentar el área de contacto entre el implante y el hueso de soporte.
El fundamento es evaluar el aumento de la estabilidad del implante alrededor de los implantes colocados mediante el uso de ácido hialurónico que actúa para mejorar la conexión entre el implante y el hueso. El chorro de arena y el grabado ácido es el método básico más utilizado para modificar la superficie de los implantes dentales.
El procedimiento de chorro de arena "desbasta" la capa exterior del implante, creando una superficie que es más fácil de agarrar para el hueso a medida que el implante sana. Si bien el ácido hialurónico y sus derivados tienen una gran posibilidad de osteointegración y mineralización y se han utilizado ampliamente para reparación ósea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shihanah Alkashi, BSc
- Número de teléfono: 00966542044424
- Correo electrónico: Shihanah.yousef@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con dientes perdidos en el maxilar posterior.
- Se incluirán ambos géneros, hombres y mujeres.
- Edad de 18 a 60 años.
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones generales para la cirugía de implantes.
- Sometido a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Periodontitis no tratada.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Diabetes no controlada.
- Embarazada o lactante.
- Abuso de sustancias.
- Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Inmunosuprimidos o inmunocomprometidos.
- Tratados o en tratamiento con aminobifosfonatos intravenosos.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- No puede abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
- Pacientes que participen en otros estudios, si el presente protocolo no se pudo seguir adecuadamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ácidos hialurónicos
El ácido hialurónico tiene un enorme potencial para acelerar el proceso de curación y aumentar la estabilidad del implante al mejorar la interacción hueso/implante y la formación de hueso nuevo.
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Retraso en la colocación de implantes dentales después de la aplicación de un tratamiento superficial para mejorar la osteointegración y la curación.
Procedimiento quirúrgico de implante dental retardado en maxilar posterior después de la aplicación de tratamiento superficial para mejorar la osteointegración y la cicatrización.
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Comparador activo: Grabado al ácido con chorro de arena
El chorro de arena y el grabado ácido es el método básico más utilizado para modificar la superficie de los implantes dentales.
El procedimiento de pulido con chorro de arena "desbasta" la capa exterior del implante, creando una superficie que es más fácil de agarrar para el hueso a medida que el implante sana.
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Procedimiento quirúrgico de implante dental retardado en maxilar posterior después de la aplicación de tratamiento superficial para mejorar la osteointegración y la cicatrización.
Retraso en la colocación de implantes dentales después de la aplicación de un tratamiento superficial para mejorar la osteointegración y la curación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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Se evalúa utilizando Osstell Para determinar la estabilidad después de la escala de intervención de 60 a 70 ISQ 60 baja estabilidad 70 alta estabilidad.
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0-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 10 días
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Se evalúa mediante el índice gingival en la escala de examen clínico de 0 Normal 1 Inflamación leve 2 Inflamación moderada 3 Inflamación severa.
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10 días
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densidad osea
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se evalúa mediante CBCT para determinar la densidad ósea después de la intervención.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Peck MT, Marnewick J, Stephen L. Alveolar ridge preservation using leukocyte and platelet-rich fibrin: a report of a case. Case Rep Dent. 2011;2011:345048. doi: 10.1155/2011/345048. Epub 2011 Jul 3.
- Meredith N. Assessment of implant stability as a prognostic determinant. Int J Prosthodont. 1998 Sep-Oct;11(5):491-501.
- Velasco-Ortega E, Jimenez-Guerra A, Monsalve-Guil L, Ortiz-Garcia I, Nicolas-Silvente AI, Segura-Egea JJ, Lopez-Lopez J. Long-Term Clinical Outcomes of Treatment with Dental Implants with Acid Etched Surface. Materials (Basel). 2020 Mar 27;13(7):1553. doi: 10.3390/ma13071553.
- Massaro C, Rotolo P, De Riccardis F, Milella E, Napoli A, Wieland M, Textor M, Spencer ND, Brunette DM. Comparative investigation of the surface properties of commercial titanium dental implants. Part I: chemical composition. J Mater Sci Mater Med. 2002 Jun;13(6):535-48. doi: 10.1023/a:1015170625506.
- Cervino G, Meto A, Fiorillo L, Odorici A, Meto A, D'Amico C, Oteri G, Cicciu M. Surface Treatment of the Dental Implant with Hyaluronic Acid: An Overview of Recent Data. Int J Environ Res Public Health. 2021 Apr 27;18(9):4670. doi: 10.3390/ijerph18094670.
- Gupta R, Gupta N, Weber, DDS KK. Dental Implants. 2023 Aug 8. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2023 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470448/
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías dentales
- Pérdida de dientes
- Anodoncia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Factores inmunológicos
- Agentes Protectores
- Adyuvantes, Inmunológicos
- Viscosuplementos
- Ácido hialurónico
Otros números de identificación del estudio
- Shihanah1993
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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