메타콜린 유발 테스트: 성인 천식 환자의 FEV1 및 IOS 매개변수 비교
연구 개요
상세 설명
천식은 다양한 호흡기 증상과 다양한 호기 기류 제한의 병력을 특징으로 하며 일반적으로 기도과민증(GINA)과 관련된 흔한 만성 질환입니다.
일반적으로 FEV1은 기도 과민반응(AHR) 테스트에 사용되며, 메타콜린 유발 후 20% 감소는 양성 테스트로 간주됩니다(Coates 2017; ERJ).
천식 환자의 40~80%에서 작은 기도가 관련되어 있다는 인식이 증가하고 있으며, FEV1을 측정할 때 이러한 기도의 기능("침묵대")이 간과되고 있으며, 이는 주로 중앙 기도의 기능을 반영합니다(Cottini M, J Allergy Clin Immunol Pract 2019; Cottini M, 2022; Postma 2019 Lancet Respir Med).
소기도 기능 장애(SAD)는 다양한 주파수에서 기도에 가해지는 압력과 호흡 저항 및 반응성 구성 요소를 측정하는 IOS를 통해 평가할 수 있습니다. 5Hz(R5) 및 20Hz(R20)에서의 저항은 각각 총 기도 저항과 근위 기도 저항을 나타냅니다. 이 두 값의 차이를 계산할 수 있습니다(R5-R20). 5Hz(X5)에서 높은 R5-R20과 낮은 리액턴스는 SAD가 있음을 나타냅니다.
최근 연구에 따르면 FEV1로 측정한 메타콜린 검사에서 음성인 환자는 천식과 유사한 증상을 보고할 수 있으며 IOS로 측정했을 때 양성 검사를 받을 수 있는 것으로 나타났습니다(Urbankowski; 2021). 문제는 이들 환자가 SAD 환자의 하위 그룹(기준에서 IOS 기준)인지 아니면 다른 방식으로 특성화되는지 여부입니다.
FEV1이 아닌 IOS로만 측정된 AHR 환자의 비율과 이들 환자의 특성에 대한 지식은 부족합니다.
가설 및 목표 본 연구의 목적은 천식 진단을 받은 환자에서 각각 FEV1과 IOS로 측정한 메타콜린에 대한 AHR의 비율을 결정하고 다음 네 가지 환자 그룹의 환자 특성과 천식 약물을 비교하는 것이었습니다. FEV1 및 IOS; 2) FEV1에서는 음성이지만 IOS에서는 양성입니다. 3) FEV1에서는 양성이지만 IOS에서는 음성입니다. 4) 두 테스트 모두에서 양성입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thomas Ringbæk, MSci
- 전화번호: 004521969087
- 이메일: thomasringbaek@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Lars Frølund, MSci
- 전화번호: 004521777696
- 이메일: lars.froelund@dadlnet.dk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 의사는 천식을 진단했습니다(증상과 지난 5년 이내에 최소 한 번 이상 천식 양성 검사(AHR, 베타2 작용제, ICS, 프레드니솔론에 대한 가역성, 최고 유량 변화)를 기준으로 함).
- 서면 동의.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 1개월 이내에 악화되거나 하부기도 감염이 있는 환자.
- 폐기능 검사: FEV1(% 예측) < 60%
- 폐활량측정이나 신체혈량측정을 수행할 수 없습니다.
- 인지 장애가 있어 ACQ에 답할 수 없습니다.
- 생물학적 제제로 치료합니다.
- 임신 또는 모유 수유
- 속효성 베타 작용제 6시간, 지속성 베타 작용제 2일, 속효성 항무스카린제 12시간, 지속성 항무스카린제 7일, 몬테루카스트 3일 메타콜린 유발 시험(MCT) 전.
- 폐 기능 및 폐 증상에 중대한 영향을 미치는 동반 질환. COPD, 기관지 확장증, 허혈성 심장 질환, 심부전, 심방 세동, 조절되지 않는 고혈압(>160/100mmHg), 폐암, 폐 절제술, BMI>40kg/m2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식
지나 지침에 따른 천식
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACQ-6
기간: 진입시(단면)
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천식 조절 설문지(ACQ6)는 예측치의 FEV1%를 생략한 6개 하위 점수 버전에서 사용됩니다.
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진입시(단면)
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바이오마커
기간: 입장 시
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혈청 호산구와 헤모글로빈이 측정됩니다.
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입장 시
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FeNO
기간: 입장 시
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NOBreath를 통한 호기 산화질소 측정
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입장 시
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임펄스 오실로메트리
기간: 입장 시
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5Hz에서의 저항(R5), R5-R20, 5Hz에서의 리액턴스(X5), 주파수 응답(Fres), 리액턴스 곡선 아래의 면적(AX)
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입장 시
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인구통계학적 데이터
기간: 입장 시
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연령, 성별(남성/여성), 체질량지수(BMI)(kg/m2) 및 흡연 이력을 포함한 일반 인구통계 데이터가 기록됩니다.
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입장 시
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폐 기능 및 신체 상자
기간: 입장 시
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강제 폐활량(FVC), 1초 강제 호기량(FEV1) 및 추정 값 중 FEV1의 백분율은 Vyaire Medical의 Vyntus에서 기준선 및 메타콜린 테스트 후에 측정됩니다.
잔류 용적(RV), 총 폐 용량(TLC), 일산화탄소에 대한 폐의 확산 용량(DLCO)을 포함한 신체 혈량측정은 MEC(Medical Electronic Construction)에서 메타콜린 테스트 전에 측정됩니다.
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입장 시
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천식약
기간: 입장 시
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흡입 코르티코스테로이드(ICS), 지속성 베타2작용제(LABA), 지속성 무스카린 길항제(LAMA), 류코트리엔 길항제, 테오필린 및 프레드니솔론 - 유형 및 용량
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입장 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Ringbæk, MSci, Allergy and Lung Clinic Elsinore
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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