Test de provocation à la méthacholine : comparaison des paramètres FEV1 et IOS chez les patients adultes asthmatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est une maladie chronique courante caractérisée par des antécédents de symptômes respiratoires variables et une limitation variable du débit d'air expiratoire, et généralement associée à une hyperréactivité des voies respiratoires (GINA).
En général, le VEMS est utilisé pour tester l'hyperréactivité des voies respiratoires (AHR), et une diminution de 20 % après une provocation à la méthacholine est considérée comme un test positif (Coates 2017 ; ERJ).
Il est de plus en plus reconnu que les petites voies respiratoires sont impliquées chez 40 à 80 % des patients asthmatiques et que leur fonction est négligée (la « zone silencieuse ») lors de la mesure du VEMS, qui reflète principalement la fonction des voies respiratoires centrales (Cottini M, J Allergy Clin Immunol Pract 2019 ; Cottini M, 2022 ; Postma 2019 Lancet Respir Med).
Le dysfonctionnement des petites voies respiratoires (TAS) peut être évalué par IOS où la pression appliquée aux voies respiratoires à une gamme de fréquences et les composants de résistance et de réactance respiratoires sont mesurés. La résistance à 5 Hz (R5) et 20 Hz (R20), respectivement, représente la résistance totale des voies respiratoires et la résistance des voies respiratoires proximales. La différence entre ces deux valeurs peut être calculée (R5-R20). Un R5-R20 élevé et une faible réactance à 5 Hz (X5) indiquent la présence de SAD.
Une étude récente a montré que les patients avec un test de méthacholine négatif mesuré par FEV1 peuvent signaler des symptômes de type asthmatique et peuvent avoir un test positif lorsqu'il est mesuré par IOS (Urbankowski ; 2021). La question est de savoir si ces patients constituent un sous-groupe de patients atteints de TAS (sur la base de l'IOS au départ) ou s'ils sont caractérisés d'une autre manière.
Les connaissances sur la proportion de patients atteints de procréation assistée uniquement mesurée par l'IOS (et non par le VEMS) et les caractéristiques de ces patients sont rares.
Hypothèse et objectifs Le but de la présente étude était de déterminer la proportion de procréation assistée par rapport à la méthacholine mesurée respectivement par le VEMS et l'IOS chez les patients avec asthme diagnostiqué et de comparer les caractéristiques des patients et les médicaments contre l'asthme dans ces quatre groupes de patients : 1) négatif par VEMS et IOS ; 2) négatif par FEV1 mais positif par IOS ; 3) positif par FEV1 mais négatif par IOS ; 4) positif aux deux tests.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thomas Ringbæk, MSci
- Numéro de téléphone: 004521969087
- E-mail: thomasringbaek@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Lars Frølund, MSci
- Numéro de téléphone: 004521777696
- E-mail: lars.froelund@dadlnet.dk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le médecin a diagnostiqué un asthme (sur la base des symptômes et d'au moins un test d'asthme positif au cours des 5 dernières années (procréation assistée ; réversibilité aux bêta2-agonistes, CSI, prednisolone ; variation du débit de pointe).
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- patients âgés de moins de 18 ans.
- patients présentant une exacerbation ou une infection des voies respiratoires inférieures dans un délai d'un mois.
- Test de la fonction pulmonaire : VEMS (% préd.) < 60 %
- Incapable d'effectuer une spirométrie ou une pléthysmographie corporelle.
- Troubles cognitifs et incapable de répondre à l'ACQ.
- Traité avec des produits biologiques.
- Grossesse ou allaitement
- Bêta-agonistes à courte durée d'action 6 h, bêta-agonistes à longue durée d'action 2 jours, agent antimuscarinique à courte durée d'action 12 h, agents antimuscariniques à longue durée d'action 7 jours et montélukast 3 jours avant le test de provocation à la méthacholine (MCT).
- Comorbidité ayant une influence significative sur la fonction pulmonaire et les symptômes pulmonaires, par exemple. BPCO, bronchectasie, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque, fibrillation auriculaire, hypertension non contrôlée (> 160/100 mmHg), cancer du poumon, résection pulmonaire, IMC > 40 kg/m2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Asthme
Asthme selon les directives de Gina
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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ACQ-6
Délai: À l'entrée (section transversale)
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Le questionnaire de contrôle de l'asthme (ACQ6) sera utilisé dans la version à 6 sous-scores en omettant le VEMS % de la valeur prévue
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À l'entrée (section transversale)
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Biomarqueur
Délai: A l'entrée
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Les éosinophiles sériques et l'hémoglobine seront mesurés
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A l'entrée
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FeNO
Délai: A l'entrée
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Mesure de l'oxyde nitrique expiré par NOBreath
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A l'entrée
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Oscillométrie d'impulsion
Délai: A l'entrée
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Résistance à 5 Hz (R5), R5-R20, réactance à 5 Hz (X5), réponse en fréquence (Fres), surface sous courbe de réactance (AX)
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A l'entrée
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Données démographiques
Délai: A l'entrée
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Les données démographiques générales, y compris l'âge, le sexe (homme/femme), l'indice de masse corporelle (IMC) (kg/m2) et les antécédents de tabagisme seront enregistrés.
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A l'entrée
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Fonction pulmonaire et boîte corporelle
Délai: A l'entrée
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Capacité vitale forcée (CVF), volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) et le pourcentage de FEV1 dans la valeur estimée sera mesuré au départ et après test à la méthacholine par Vyntus, Vyaire Medical.
Pléthysmographie corporelle avec volume résiduel (RV), capacité pulmonaire totale (TLC), capacité de diffusion des poumons pour le monoxyde de carbone (DLCO), sera mesurée avant le test de méthacholine par Medical Electronic Construction (MEC).
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A l'entrée
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Médicament contre l'asthme
Délai: A l'entrée
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Corticostéroïdes inhalés (CSI), bêta2agonistes à action prolongée (LABA), antagonistes muscariniques à action prolongée (LAMA), antagonistes des leucotriènes, théophylline et prednisolone - type et dose
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A l'entrée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Ringbæk, MSci, Allergy and Lung Clinic Elsinore
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lungeklinikken_Elsinore
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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