Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metakoliinihaastetestaus: FEV1- ja IOS-parametrien vertailu aikuisilla astmapotilailla

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Thomas Ringbæk, Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore
Klassinen metakoliinialtistustesti katsotaan positiiviseksi, kun FEV1 laskee 20 %. Oskilometria mittaa hengitysteiden vastusta ja reaktanssia, ja se näyttää herkemmältä pienten hengitysteiden muutoksille. Aikuisilla astmapotilailla vertaamme metakoliinialtistustestiä käyttäen sekä FEV1:tä että IOS:ää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma on yleinen krooninen sairaus, jolle on tunnusomaista vaihtelevat hengitystieoireet ja vaihteleva uloshengitysilmavirran rajoitus, ja se liittyy yleensä hengitysteiden yliherkkyyteen (GINA).

Yleensä FEV1:tä käytetään hengitysteiden hyperresponsiivisuuden (AHR) testaamiseen, ja 20 %:n lasku metakoliinialtistuksen jälkeen katsotaan positiiviseksi testiksi (Coates 2017; ERJ).

Yhä enemmän tunnustetaan, että pienet hengitystiet ovat osallisia 40–80 %:lla astmapotilaista, ja näiden hengitysteiden toiminta jää huomiotta ("hiljainen vyöhyke") FEV1:tä mitatessa, mikä heijastaa pääasiassa keskushengitysteiden toimintaa (Cottini). M, J Allergy Clin Immunol Pract 2019; Cottini M, 2022; Postma 2019 Lancet Respir Med).

Pienet hengitysteiden toimintahäiriöt (SAD) voidaan arvioida IOS:llä, jossa mitataan hengitysteihin kohdistuvaa painetta eri taajuuksilla sekä hengitysvastuksen ja reaktanssin komponentteja. Resistanssi taajuudella 5 Hz (R5) ja 20 Hz (R20), vastaavasti, edustaa hengitysteiden kokonaisvastusta ja proksimaalista hengitysteiden vastusta. Näiden kahden arvon välinen ero voidaan laskea (R5-R20). Korkea R5-R20 ja alhainen reaktanssi 5 Hz:llä (X5) osoittavat SAD:n läsnäolon.

Äskettäinen tutkimus osoitti, että potilaat, joilla on negatiivinen metakoliinitesti FEV1:llä, voivat raportoida astman kaltaisista oireista ja heillä voi olla positiivinen testi IOS:lla mitattuna (Urbankowski; 2021). Kysymys kuuluu, ovatko nämä potilaat SAD-potilaiden alaryhmä (perustuu IOS:iin lähtötilanteessa) vai luonnehditaanko niitä jollain muulla tavalla.

Tieto vain IOS:llä (ei FEV1:llä) mitatusta AHR-potilaiden osuudesta ja näiden potilaiden ominaisuuksista on niukkaa.

Hypoteesi ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää AHR:n suhde metakoliiniin mitattuna FEV1:llä ja IOS:llä vastaavasti potilailla, joilla on diagnosoitu astma, ja verrata potilaan ominaisuuksia ja astman lääkitystä näissä neljässä potilasryhmässä: 1) negatiivinen FEV1 ja IOS; 2) negatiivinen FEV1:llä, mutta positiivinen IOS:llä; 3) positiivinen FEV1:llä, mutta negatiivinen IOS:llä; 4) positiivinen molemmissa testeissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on poikkileikkausanalyysi yksikeskeisestä, havainnollistavasta tutkimuksesta aikuisilla (≥18-vuotiailla) potilailla, jotka on lähetetty keuhkolääkärille, joilla on tunnettuja astman tai astman kaltaisia ​​oireita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkäri diagnosoi astman (perustuu oireisiin ja vähintään yhteen positiiviseen astmatestiin viimeisen 5 vuoden aikana (AHR; palautuvuus beeta2-agonistiin, ICS:iin, prednisoloniin; virtauksen huippuvaihtelu).
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat.
  • potilaille, joilla on pahenemisvaihe tai alempien hengitysteiden infektio 1 kuukauden sisällä.
  • Keuhkojen toimintatesti: FEV1 (% ennakko) < 60 %
  • Ei pysty suorittamaan spirometriaa tai kehon pletysmografiaa.
  • Kognitiiviset häiriöt eivätkä pysty vastaamaan ACQ: hen.
  • Käsitelty biologisilla aineilla.
  • Raskaus tai imetys
  • Lyhytvaikutteiset beeta-agonistit 6 tuntia, pitkävaikutteiset beeta-agonistit 2 päivää, lyhytvaikutteiset antimuskariinit 12 tuntia, pitkävaikutteiset antimuskariinit 7 päivää ja montelukastit 3 päivää ennen metakoliinialtistustestiä (MCT).
  • Samanaikainen sairaus, jolla on merkittävä vaikutus keuhkojen toimintaan ja keuhkooireisiin, esim. Keuhkoahtaumatauti, keuhkoputkentulehdus, iskeeminen sydänsairaus, sydämen vajaatoiminta, eteisvärinä, hallitsematon verenpainetauti (>160/100 mmHg), keuhkosyöpä, keuhkojen resektio, BMI>40 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Astma
Astma Ginan ohjeiden mukaan
Muut: Ei väliintuloa
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ACQ-6
Aikaikkuna: Sisääntulossa (poikkileikkaus)
Asthma Control Questionnaire (ACQ6) -kyselylomaketta käytetään kuuden alapisteen versiossa, jossa FEV1 % ennustetusta arvosta jätetään pois.
Sisääntulossa (poikkileikkaus)
Biomarkkeri
Aikaikkuna: Sisäänpääsyssä
Seerumin eosinofiilit ja hemoglobiini mitataan
Sisäänpääsyssä
FeNO
Aikaikkuna: Sisäänpääsyssä
Uloshengitetyn typpioksidin mittaus NOBreathin avulla
Sisäänpääsyssä
Impulssioskillometria
Aikaikkuna: Sisäänpääsyssä
Resistanssi taajuudella 5 Hz (R5), R5-R20, reaktanssi 5 Hz:llä (X5), taajuusvaste (Fres), reaktanssikäyrän alialue (AX)
Sisäänpääsyssä
Väestötiedot
Aikaikkuna: Sisäänpääsyssä
Yleiset demografiset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli (mies/nainen), painoindeksi (BMI) (kg/m2) ja tupakointihistoria tallennetaan.
Sisäänpääsyssä
Keuhkojen toiminta ja vartalolaatikko
Aikaikkuna: Sisäänpääsyssä
Vyntus, Vyaire Medical, mittaa pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1) ja FEV1:n prosenttiosuuden arvioidusta arvosta. Kehon pletysmografia jäännöstilavuudella (RV), kokonaiskeuhkojen kapasiteetti (TLC), keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidin suhteen (DLCO) mitataan ennen metakoliinitestiä Medical Electronic Constructionilla (MEC).
Sisäänpääsyssä
Astman lääkitys
Aikaikkuna: Sisäänpääsyssä
Inhaloitavat kortikosteroidit (ICS), pitkävaikutteiset beeta2-agonistit (LABA), pitkävaikutteiset muskariiniantagonistit (LAMA), leukotrieeniantagonistit, teofylliini ja prednisoloni - tyyppi ja annos
Sisäänpääsyssä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allergi- og Lungeklinikken, Elsinore

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Ringbæk, MSci, Allergy and Lung Clinic Elsinore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lungeklinikken_Elsinore

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Julkaisukohtaisesti arvioiduissa papereissa;

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa