- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06034236
뇌졸중 환자의 기능 수행에 대한 오타고 운동과 저항성 훈련의 비교
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 국소적인 신경학적 결손입니다. 갑작스런 공격에서 생존한 후 신체의 기능 장애와 활동 제한을 유발하며 언어 장애, 운동 장애, 인지 장애, 섭식 장애를 포함합니다. 운동 장애는 뇌졸중에서 가장 흔하며 근력, 균형, 보행 속도 및 삶의 질 저하와 직접적인 관련이 있습니다. 정서적, 신체적 변화도 발생하며, 이러한 모든 요소가 결합되어 일상 활동에 영향을 미칩니다. 하지의 기능적 성능과 근력을 향상시켜 보행 속도와 균형 조절 능력을 향상시킵니다.
전 세계적으로 주요 사망 원인 중 뇌졸중은 세 번째를 차지합니다. 작업별 점진적 저항 훈련은 근육에 보존된 에너지를 사용하여 근력과 균형을 향상시킵니다. 훈련은 특정 강도로 수행되어야 하며 점진적으로 강도를 높여야 체력과 근력 수준이 향상됩니다. 점진적 저항 훈련은 저항을 사용하고 근력을 향상시키는 하나의 주요 목표를 가지고 전 세계적으로 사용되는 다양하고 독특한 일련의 개입으로 구성된 우산입니다. 근력운동은 뇌졸중 증상 개선에 유익한 것으로 입증되었기 때문에 본 연구에 포함시켰습니다.
오타고 운동은 증거 기반 근력 및 균형 프로그램입니다. 낙상 및 낙상 관련 부상의 수를 35% 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 오타고 운동의 장점은 비용 효율적이고 운동 프로토콜이 배우기 쉽고 수행하기 쉽다는 것입니다. 일단 배운 후에는 환자가 집에서 도움 없이 또는 행동 관찰 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 이는 건강한 노인이나 장애가 있는 사람들의 하지 근력, 균형 및 보행 매개변수를 개선하는 데 효과적입니다. 이 운동 프로그램은 반중력 신근을 강화하고 이동 중에 안정적인 지지 기반을 제공하여 신체의 고유 감각 입력을 증가시켜 근력을 향상시키고 균형 조절, 보행 속도 및 근력을 전반적으로 향상시킵니다. 반복적인 움직임은 뇌의 신경가소성 효과를 생성하여 효율적이고 제어되며 의미 있는 움직임을 생성합니다.
오타고 운동은 전 세계적으로 이전 연구에서 사용되었으며 참가자의 근력과 균형 조절에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 최근 증거에 따르면 오타고 운동은 골관절염 환자의 낙상 감소에 대한 유익한 효과를 뒷받침하는 고품질 결과를 제공합니다. 또한 이 운동 프로그램은 안전하고 알츠하이머병의 균형감각과 이동성 향상에 도움이 되는 것으로 관찰되었습니다. 그러나 우리가 아는 한, 파키스탄의 만성 뇌졸중 환자에게 오타고 운동을 적용하는 방법에 관한 문헌은 제한적입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Fedral
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Islamabad, Fedral, 파키스탄, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별은 모두 포함되며, 연령은 40~60세입니다.
- 6개월 이상 뇌졸중(만성기)을 앓은 참가자.
- 참가자는 독립적으로 설 수 있으며 30초 의자 서기 테스트를 통해 평가되었습니다.
- 도움 없이 걸을 수 있는 참가자
제외 기준:
- 뇌졸중 이외의 신경학적 장애, 즉 알츠하이머병, 근위축성측삭경화증(ALS), 뇌종양, 뇌동맥류가 있는 환자.
- 인지장애가 있거나 간이정신상태검사(MMSE)에서 30점 만점에 23점 미만인 환자.
- 근이영양증 등 근골격계 질환이 있는 환자
- 1년 이상 뇌졸중을 앓고 있는 환자.
- 응고 또는 출혈 장애(혈우병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저항 훈련
그룹 A에서는 작업 지향 저항 훈련이 수행되며 머리, 목, 몸통 및 발목의 준비 운동 후 아래 표에 각각 주어진 2개의 작업이 포함된 5개의 워크스테이션이 있습니다. 워크스테이션 1: 앉고 다른 방향으로 손 뻗기 워크스테이션 2: 블록 위에서 스텝 트레이닝(앞, 뒤, 옆으로) 다양한 의자 높이에서 앉아서 일어서기 힐 리프트-앉기, 서기(지지 유무에 관계 없음) 워크스테이션 3: 좁은 자세로 도달하기(발을 평행하게 한 다음 일렬 자세로) 다리를 상호 굴곡 및 확장 워크스테이션 4: 윗몸일으키기 의자에 서서 걷기 워크스테이션 5: 걷기 경주 장애물 넘어 걷기 이 개입은 매 4주 동안 주 3회 제공됩니다. 스테이션은 5~6분 정도 소요되며 전체 개입은 50~60분 내에 완료됩니다. |
작업 중심의 저항 훈련이 수행되며 10개의 워크스테이션이 있습니다.
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실험적: 오타고 운동
그룹 B에는 오타고 운동이 주어지며 총 17가지 운동이 있습니다. 근력 훈련은 5, 균형 훈련은 12입니다.
무릎 구부리기 뒤로 걷기 뒤꿈치 발가락 서기 뒤꿈치 발가락 걷기 한쪽 다리 서기 뒤꿈치 걷기 옆으로 걷기 발가락 걷기 뒤꿈치 발가락 뒤로 걷기 걷기 및 회전(그림 8) 앉기 서기 계단 걷기 이 개입은 4주 동안 주 3회 제공됩니다. 각 세션을 완료하는 데 50분이 소요됩니다. 그리고 모든 운동은 10번 반복됩니다. |
총 17가지 운동으로 구성되어 있으며, 그 중 균형 향상을 위한 12가지 운동, 근력 향상을 위한 5가지 운동을 수행합니다. 1. 중재의 첫 번째 구성 요소는 머리 움직임으로 시작하여 목 움직임, 등 확장, 몸통 움직임 및 발목 움직임으로 이어집니다. 2. 두 번째 구성 요소는 근육 강화 운동으로, 다음이 포함됩니다. i. 앞무릎 강화운동 ii. 뒷무릎 강화운동 iii. 옆 엉덩이 강화 운동 iv. 종아리 들기(지지 있음 및 없음) v. 발가락 들기(지지 있음 및 없음). 3. 세 번째 구성 요소는 균형 운동이며 다음을 포함합니다. i. 무릎 굽힘 ii. 뒤로 걷기 iii. 발뒤꿈치로 서 있는 자세 iv. 뒤꿈치 발가락 걷기 v. 한쪽 다리로 서기 vi. 뒤꿈치 걷기 vii. 옆으로 걷기 viii. 발가락 걷기 ix. 뒤로 걷는 발뒤꿈치 x. 걷고 돌아서십시오 (그림 8) xi. 앉고 서기 xii. 계단 걷기 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4단계 밸런스 테스트
기간: 4 주
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정적 균형을 평가하려면 유지하기가 점차 어려워지는 네 가지 서 있는 자세가 있습니다.
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4 주
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시간 초과 및 이동
기간: 4 주
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보행 속도, 균형 및 낙상 위험을 결정하기 위해 환자는 치료사의 명령에 따라 일어납니다. 3미터를 걷고, 돌아서서, 다시 의자로 걸어가서 앉습니다. 환자가 앉으면 시간이 멈춥니다. |
4 주
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동력계
기간: 4 주
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하지 근육의 근력을 측정하는 장치
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 관련 삶의 질
기간: 4 주
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QOL)는 뇌졸중 환자에게 특정한 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 평가를 제공하기 위한 환자 중심 결과 측정입니다.
환자는 지난 주를 참조하여 SS-QOL의 각 질문에 응답해야 합니다.
12개 영역 49개 항목으로 구성된 자기보고형 척도이다.
항목은 5점 Likert 척도로 평가됩니다.
총점의 범위는 49~245점이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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