- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06034236
Otago-harjoitusten ja vastusharjoittelun vertailu aivohalvauspotilaiden toiminnallisesta suorituskyvystä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on fokaalinen neurologinen puutos. Se aiheuttaa toiminnallisia häiriöitä ja toiminnan rajoituksia kehossa äkillisestä hyökkäyksestä selviytymisen jälkeen, johon sisältyy kielen, liikkeen, kognition ja syömisvaikeuksia. Motoriset puutteet ovat yleisimpiä aivohalvauksessa, ja ne liittyvät suoraan voiman, tasapainon, kävelynopeuden ja elämänlaadun heikkenemiseen. Myös emotionaalisia ja fyysisiä muutoksia tapahtuu, nämä kaikki yhdessä vaikuttavat jokapäiväiseen toimintaan. Parantaa toiminnallista suorituskykyä ja voimaa alaraajoissa, se parantaa kävelynopeutta ja tasapainon hallintaa.
Aivohalvaus on maailmanlaajuisesti tärkeimpien kuolinsyiden joukossa kolmannella sijalla. Tehtäväkohtainen progressiivinen vastusharjoittelu käyttää lihaksissa säilytettyä energiaa lisäämään voimaa ja tasapainoa. Harjoittelu on suoritettava tietyllä intensiteetillä ja sitä on lisättävä asteittain, mikä johtaa kunto- ja voimatason paranemiseen. Progressiivinen vastusharjoittelu on sateenvarjo, joka koostuu useista erilaisista ja ainutlaatuisista interventioista, joita käytetään maailmanlaajuisesti, ja kaikilla on yksi ensisijainen tavoite, joka on käyttää vastusta ja parantaa lihasvoimaa. Koska voimaharjoittelun on osoitettu olevan hyödyllinen aivohalvauksen oireiden parantamisessa, se on sisällytetty tähän tutkimukseen.
Otago Exercise on näyttöön perustuva voima- ja tasapainoohjelma. Sen on osoitettu olevan tehokas vähentämään putoamis- ja kaatumisvammojen määrää 35 %. Otago-harjoituksen etuja ovat kustannustehokkuus, harjoitusprotokollan helppo oppia ja helppo suorittaa. Oppimisen jälkeen potilas voi suorittaa ne kotona ilman apua tai toiminnan havainnointitekniikkaa käyttämällä. Ne parantavat tehokkaasti alaraajojen voimaa, tasapainoa ja kävelyparametreja terveillä iäkkäillä aikuisilla tai ihmisillä, joilla on häiriöitä. Tämä harjoitusohjelma vahvistaa painovoiman ojentajia ja lisää kehon proprioseptiivistä panosta vakaalla tukipohjalla liikkumisen aikana, mikä parantaa lihasvoimaa ja parantaa yleistä tasapainonhallintaa, kävelynopeutta ja voimaa. Toistuva liike saa aikaan neuroplastisuuden vaikutuksen aivoissa tuottaen tehokasta, hallittua ja mielekästä liikettä.
Vaikka Otago-harjoituksia on käytetty aiemmissa tutkimuksissa maailmanlaajuisesti ja ne ovat osoittaneet tehokkuutta osallistujien voiman ja tasapainon hallinnassa. Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että Otago-harjoitukset tarjoavat korkealaatuisia tuloksia, jotka tukevat sen myönteisiä vaikutuksia nivelrikkopotilaiden kaatumisen vähentämiseen. Lisäksi havaittiin, että tämä harjoitusohjelma oli turvallinen ja auttoi parantamaan tasapainoa ja liikkuvuutta Alzheimerin taudissa. Mutta tietojemme mukaan on saatavilla vain vähän kirjallisuutta Otago-harjoitusten käytöstä kroonisissa aivohalvauspotilaissa Pakistanissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan molemmat sukupuolet, ikähaarukka 40-60.
- Osallistujat, joilla on ollut aivohalvaus yli 6 kuukautta (krooninen vaihe).
- Osallistuja pystyy seisomaan itsenäisesti, arvioituna 30 sekunnin tuolinseisontatestillä.
- Osallistujat, jotka voivat kävellä avustamalla tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita neurologisia häiriöitä kuin aivohalvaus eli Alzheimerin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), aivokasvaimet, aivovaltimotauti.
- Potilaat, joiden kognitio on heikentynyt tai joiden pistemäärä on alle 23/30 Mini-Mental State Exam (MMSE) -tutkimuksessa.
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, kuten lihasdystrofiaa
- Potilaat, joilla on aivohalvaus yli vuoden.
- Hyytymis- tai verenvuotohäiriö (hemofilia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vastusharjoittelu
Ryhmässä A suoritetaan Task-oriented vastustusharjoittelu, jossa on 5 työasemaa, joista kukin sisältää 2 tehtävää alla olevassa taulukossa, pään, kaulan, vartalon ja nilkan lämmittelyn jälkeen. Työasema 1: Istuminen ja kurkottaminen eri suuntiin Istu seisomaan eri korkeuksilta (korkeammalta alas) Työasema 2: Askelharjoittelu (eteenpäin, taaksepäin, sivuttain) lohkojen päällä Kantapään nostot-istuminen, seisominen (tuen kanssa ja ilman) Työasema 3: Kurottaminen kapealla asennolla (jalat rinnakkain, sitten tandem-asennossa) Jalkojen vastavuoroinen koukistus ja ojennus Työasema 4: Istumaan nouseminen Tuoli seisomaan ja kävelemään Työasema 5: Kävelykilpailu Kävely esteiden yli Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, joka asema kestää 5-6 minuuttia ja koko interventio suoritetaan 50-60 minuutissa. |
Tehtävälähtöistä vastusharjoitusta suoritetaan, työpisteitä on 10:
|
|
Kokeellinen: Otagon harjoitukset
Ryhmässä B annetaan Otago-harjoituksia, yhteensä 17 harjoitusta. 5 voimaharjoitteluun ja 12 tasapainoharjoitteluun.
Polvin taivutukset Taaksekävely Kantapäävarvas seisoo Kantapääkävely Kävely Yhden jalan seisominen Kantapääkävely Sivuttain kävely Varpaissa Kävely Kantapääkävely taaksepäin Kävele ja käänny (kuva 8) Istu seisomaan Portaissa käveleminen Tämä toimenpide suoritetaan 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan, kunkin istunnon suorittaminen kestää 50 minuuttia. Ja jokainen harjoitus toistetaan 10 kertaa |
Siinä on yhteensä 17 harjoitusta, joista 12 harjoitusta tehdään tasapainon parantamiseksi ja 5 harjoituksia voiman parantamiseksi. 1. Intervention ensimmäinen osa alkaa pään liikkeillä, joita seuraa niskan liikkeitä, selän ojentamista, vartalon liikkeitä ja nilkan liikkeitä. 2. Toinen komponentti on lihaksia vahvistavat harjoitukset, se sisältää: i. Etupolven vahvistusharjoitus ii. Selkäpolvea vahvistava harjoitus iii. Sivulonkkaa vahvistava harjoitus iv. Pohkeen nostot (tuella ja ilman tukea) v. Varpaan nosto (tuella ja ilman tukea). 3. Kolmas komponentti on tasapainoharjoitukset, se sisältää: i. Polven taivutukset ii. Kävely taaksepäin iii. Kantapäävarvas seisoo iv. Kantapääkävely v. Yksi jalka seisoo vi. Kantapääkävely vii. Kävele sivuttain viii. Kävely varpaissa ix. Kantapääkävely taaksepäin x. Kävele ja käänny ympäri (kuva 8) xi. Istu seisomaan xii. Portaiden kävelyt |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
4-vaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Staattisen tasapainon arvioiminen On neljä seisoma-asentoa, joiden säilyttäminen on jatkuvasti vaikeampaa.
|
4 viikkoa
|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
askelnopeuden, tasapainon ja kaatumisriskin määrittämiseen Potilas nousee seisomaan terapeutin käskystä: kävelee 3 metriä, kääntyy, kävelee takaisin tuolille ja istuu. Aika pysähtyy, kun potilas istuu. |
4 viikkoa
|
|
Dynamometri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Laite, joka mittaa alaraajojen lihasten voimaa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Aivohalvausspesifinen elämänlaatuasteikko (SS-QOL) on potilaskeskeinen tulosmittaus, jonka tarkoituksena on arvioida aivohalvauksen sairastavien potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQOL).
Potilaiden tulee vastata jokaiseen SS-QOL:n kysymykseen viitaten menneeseen viikkoon.
Se on itseraportointiasteikko, joka sisältää 49 kohdetta 12 alueella.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 49:stä 245:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Task-related circuit training improves performance of locomotor tasks in chronic stroke: a randomized, controlled pilot trial. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):409-17. doi: 10.1053/mr.2000.3839.
- Garland SJ, Ivanova TD, Mochizuki G. Recovery of standing balance and health-related quality of life after mild or moderately severe stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):218-27. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.023.
- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 0234-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .