- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06034236
Vergelijking van Otago-oefeningen versus weerstandstraining op functionele prestaties bij patiënten met een beroerte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een beroerte is een focaal neurologisch tekort. Het veroorzaakt functionele beperkingen en activiteitsbeperkingen in het lichaam na het overleven van de plotselinge aanval, waaronder stoornissen in taal, beweging, cognitie en eetproblemen. Motorische problemen komen het meest voor bij een beroerte. Het houdt direct verband met vermindering van kracht, evenwicht, loopsnelheid en kwaliteit van leven. Er treden ook emotionele en fysieke veranderingen op; al deze factoren hebben samen invloed op de dagelijkse activiteiten. Door de functionele prestaties en kracht van de onderste ledematen te verbeteren, wordt de loopsnelheid en de balanscontrole verbeterd.
Wereldwijd staat een beroerte onder de belangrijkste doodsoorzaken op het derde cijfer. Taakspecifieke progressieve weerstandstraining maakt gebruik van de behouden energie in de spieren om kracht en balans te vergroten. De training moet met een specifieke intensiteit worden uitgevoerd en geleidelijk worden verhoogd, wat zal leiden tot verbetering van de conditie en het krachtniveau. Progressieve weerstandstraining is een paraplu die bestaat uit meerdere verschillende en unieke reeksen interventies die wereldwijd worden gebruikt, allemaal met één primair doel: het gebruiken van weerstand en het verbeteren van de spierkracht. Omdat is bewezen dat krachttraining gunstig is bij het verbeteren van de symptomen van een beroerte, is dit in dit onderzoek opgenomen.
Otago Exercise is een op bewijs gebaseerd kracht- en balansprogramma. Het is aangetoond dat het effectief is bij het verminderen van het aantal valpartijen en valgerelateerde verwondingen met 35%. De voordelen van Otago-oefeningen zijn dat het kosteneffectief is, dat het oefenprotocol gemakkelijk te leren en uit te voeren is. Als ze eenmaal zijn geleerd, kunnen ze door de patiënt thuis worden uitgevoerd, zonder hulp of met behulp van actie-observatietechniek. Ze zijn effectief bij het verbeteren van de kracht, het evenwicht en de loopparameters van de onderste ledematen bij gezonde oudere volwassenen of mensen met aandoeningen. Dit oefenprogramma versterkt de anti-zwaartekrachtextensoren en verhoogt de proprioceptieve input van het lichaam door een stabiele basis van ondersteuning tijdens de mobiliteit, waardoor de spierkracht en de algehele verbetering van de balanscontrole, loopsnelheid en kracht worden verbeterd. Herhaalde bewegingen zullen het effect van neuroplasticiteit in de hersenen veroorzaken, waardoor efficiënte, gecontroleerde en betekenisvolle bewegingen ontstaan.
Hoewel Otago-oefeningen in eerdere onderzoeken over de hele wereld worden gebruikt en effectiviteit hebben aangetoond bij de kracht- en evenwichtscontrole van deelnemers. Recent bewijs suggereert dat Otago-oefeningen resultaten van hoge kwaliteit opleveren ter ondersteuning van de gunstige effecten ervan op het verminderen van vallen bij patiënten met artrose. Er werd ook waargenomen dat dit oefenprogramma veilig was en hielp bij het verbeteren van het evenwicht en de mobiliteit bij de ziekte van Alzheimer. Maar voor zover wij weten is er beperkte literatuur beschikbaar over het gebruik van Otago-oefeningen bij patiënten met een chronische beroerte in Pakistan.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hania Farheen, MS-CPPT*
- Telefoonnummer: 03449085223
- E-mail: hania_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Beide geslachten zullen worden opgenomen, in de leeftijd variërend van 40 tot 60 jaar.
- Deelnemers die langer dan 6 maanden een beroerte hebben gehad (chronische fase).
- Deelnemer kan zelfstandig staan, beoordeeld door middel van een stoelstandtest van 30 seconden.
- Deelnemers die met of zonder hulp kunnen lopen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere neurologische aandoeningen dan een beroerte, d.w.z. de ziekte van Alzheimer, amyotrofische laterale sclerose (ALS), hersentumoren, hersenaneurysma.
- Patiënten met een verminderde cognitie of een score van minder dan 23 van de 30 op het Mini-Mental State Exam (MMSE).
- Patiënten met musculoskeletale pathologieën zoals spierdystrofie
- Patiënten die langer dan 1 jaar een beroerte hebben gehad.
- Stollings- of bloedingsstoornis (hemofilie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weerstandstraining
In groep A wordt taakgerichte weerstandstraining uitgevoerd. Er zijn 5 werkstations met elk 2 taken, weergegeven in onderstaande tabel, na opwarmingsoefeningen van hoofd, nek, romp en enkel. Werkstation 1: Zitten en reiken in verschillende richtingen Zitten naar staan vanaf verschillende stoelhoogtes (van hoger naar lager) Werkstation 2: Staptraining (vooruit, achterwaarts, zijwaarts) op blokken Hielliften - zitten, staan (met en zonder ondersteuning) Werkstation 3: Reiken met een smalle stand (voeten parallel, dan in tandemstand) Wederkerige beenflexie en -extensie Werkstation 4: Sit-ups Stoelstaan en lopen Werkstation 5: Loopwedstrijd Lopen over obstakels Deze interventie wordt 3 keer per week gedurende 4 weken gegeven, elke station duurt 5-6 minuten en de totale interventie zal in 50-60 minuten voltooid zijn. |
Er wordt taakgerichte weerstandstraining gegeven, er zijn 10 werkstations:
|
Experimenteel: Otago-oefeningen
Groep B krijgt Otago-oefeningen, deze heeft in totaal 17 oefeningen. 5 voor kracht- en 12 voor balanstraining.
Kniebuigingen Achterwaarts lopen Hielteen staan Hielteen lopen Eén been staan Hiellopen Zijwaarts lopen Teenlopen Hielteen achteruit lopen Lopen en omdraaien (figuur 8) Zitten naar staan Traplopen Deze interventie wordt 3 keer per week gegeven gedurende 4 weken, elke sessie duurt 50 minuten. En elke oefening wordt 10 keer herhaald |
Het heeft in totaal 17 oefeningen, waarvan er 12 worden uitgevoerd om de balans te verbeteren en 5 om de kracht te verbeteren. 1. Het eerste onderdeel van de interventie begint met hoofdbewegingen, gevolgd door nekbewegingen, rugextensie, rompbewegingen en enkelbewegingen. 2. Het tweede onderdeel bestaat uit spierversterkende oefeningen. Het omvat: i. Versterkingsoefening voor de knie vooraan ii. Versterkingsoefening voor de achterste knie iii. Zijheupversterkingsoefening iv. Calf raises (met ondersteuning en zonder ondersteuning) v. Toe raises (met ondersteuning en zonder ondersteuning). 3. Het derde onderdeel bestaat uit evenwichtsoefeningen. Het omvat: i. Kniebuigingen ii. Achteruit lopen iii. Hiel teen staand iv. Hiel-teen lopen v. Eénpootstandaard vi. Hiellopen vii. Zijwaarts lopen viii. Teenlopen ix. Hiel teen achteruit lopen x. Loop en draai je om (figuur 8) xi. Zitten naar staan xii. Traplopen |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Balanstest in 4 fasen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Het statisch evenwicht beoordelen Er zijn vier staande posities die steeds moeilijker te handhaven zijn.
|
4 weken
|
Getimed en klaar
Tijdsspanne: 4 weken
|
om de loopsnelheid, het evenwicht en het valrisico te bepalen. De patiënt staat op bevel van de therapeut op: loopt 3 meter, draait zich om, loopt terug naar de stoel en gaat zitten. De tijd stopt zodra de patiënt zit. |
4 weken
|
Dynamometer
Tijdsspanne: 4 weken
|
Een apparaat dat de kracht van de spieren van de onderste ledematen meet
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Stroke Specific Quality Of Life Scale (SS-QOL) is een patiëntgerichte uitkomstmaat bedoeld om een beoordeling te geven van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL) specifiek voor patiënten met een beroerte.
Patiënten moeten op elke vraag van de SS-QOL reageren met verwijzing naar de afgelopen week.
Het is een zelfrapportageschaal met 49 items in 12 domeinen.
Items worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal.
De totale score varieert van 49 tot 245, waarbij hogere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Task-related circuit training improves performance of locomotor tasks in chronic stroke: a randomized, controlled pilot trial. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):409-17. doi: 10.1053/mr.2000.3839.
- Garland SJ, Ivanova TD, Mochizuki G. Recovery of standing balance and health-related quality of life after mild or moderately severe stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):218-27. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.023.
- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB # 0234-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid