- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06034236
Vergleich von Otago-Übungen mit Krafttraining zur funktionellen Leistung bei Schlaganfallpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Schlaganfall ist ein fokales neurologisches Defizit. Nach dem Überstehen des plötzlichen Anfalls kommt es zu funktionellen Beeinträchtigungen und Aktivitätseinschränkungen im Körper, einschließlich Störungen der Sprache, Bewegung, Wahrnehmung und Essstörungen. Motorische Defizite treten am häufigsten bei Schlaganfällen auf und stehen in direktem Zusammenhang mit einer Verringerung der Kraft, des Gleichgewichts, der Ganggeschwindigkeit und der Lebensqualität. Es treten auch emotionale und körperliche Veränderungen auf. All diese Faktoren wirken sich auf alltägliche Aktivitäten aus. Durch die Verbesserung der funktionellen Leistung und Kraft in den unteren Extremitäten werden die Ganggeschwindigkeit und die Gleichgewichtskontrolle verbessert.
Weltweit steht der Schlaganfall unter den häufigsten Todesursachen an dritter Stelle. Aufgabenspezifisches progressives Widerstandstraining nutzt die in den Muskeln gespeicherte Energie, um Kraft und Gleichgewicht zu steigern. Das Training muss mit einer bestimmten Intensität durchgeführt und schrittweise gesteigert werden, was zu einer Verbesserung der Fitness und des Kraftniveaus führt. Progressives Widerstandstraining ist ein Sammelbegriff, der aus mehreren unterschiedlichen und einzigartigen Interventionen besteht, die weltweit eingesetzt werden und alle mit einem Hauptziel darin bestehen, Widerstand zu nutzen und die Muskelkraft zu verbessern. Da sich Krafttraining als wirksam bei der Verbesserung der Schlaganfallsymptome erwiesen hat, wurde es in diese Studie einbezogen.
Otago Exercise ist ein evidenzbasiertes Kraft- und Gleichgewichtsprogramm. Es hat sich als wirksam erwiesen, die Zahl der Stürze und sturzbedingten Verletzungen um 35 % zu reduzieren. Die Vorteile des Otago-Trainings bestehen darin, dass es kostengünstig ist, das Übungsprotokoll leicht zu erlernen und einfach durchzuführen ist. Sobald sie erlernt sind, können sie vom Patienten zu Hause ohne Hilfe oder mithilfe der Aktionsbeobachtungstechnik durchgeführt werden. Sie verbessern wirksam die Kraft, das Gleichgewicht und die Gangparameter der unteren Extremitäten bei gesunden älteren Erwachsenen oder Menschen mit Störungen. Dieses Übungsprogramm stärkt die Antigravitationsstrecker und erhöht den propriozeptiven Input des Körpers durch eine stabile Stützbasis während der Mobilität, wodurch die Muskelkraft verbessert und die Gleichgewichtskontrolle, Gehgeschwindigkeit und Kraft insgesamt verbessert werden. Wiederholte Bewegungen erzeugen den Effekt der Neuroplastizität im Gehirn und sorgen für effiziente, kontrollierte und sinnvolle Bewegungen.
Obwohl Otago-Übungen in früheren Studien weltweit eingesetzt wurden, zeigten sie Wirksamkeit bei der Kraft- und Gleichgewichtskontrolle der Teilnehmer. Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Otago-Übungen qualitativ hochwertige Ergebnisse liefern, was ihre positiven Auswirkungen auf die Reduzierung von Stürzen bei Osteoarthritis-Patienten untermauert. Es wurde auch beobachtet, dass dieses Übungsprogramm sicher war und zur Verbesserung des Gleichgewichts und der Mobilität bei Alzheimer-Patienten beitrug. Unseres Wissens nach gibt es jedoch nur begrenzte Literatur zum Einsatz von Otago-Übungen bei Patienten mit chronischem Schlaganfall in Pakistan.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingeschlossen werden beide Geschlechter im Alter zwischen 40 und 60 Jahren.
- Teilnehmer, die seit mehr als 6 Monaten einen Schlaganfall hatten (chronisches Stadium).
- Teilnehmer, der in der Lage ist, selbstständig zu stehen, wird durch einen 30-sekündigen Stuhlstandtest beurteilt.
- Teilnehmer, die mit oder ohne Hilfe gehen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit anderen neurologischen Störungen als Schlaganfall, z. B. Alzheimer-Krankheit, Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), Hirntumoren, zerebrales Aneurysma.
- Patienten mit eingeschränkter Kognition oder einer Punktzahl von weniger als 23 von 30 beim Mini-Mental State Exam (MMSE).
- Patienten mit Erkrankungen des Bewegungsapparates wie Muskeldystrophie
- Patienten, die seit mehr als einem Jahr einen Schlaganfall haben.
- Gerinnungs- oder Blutungsstörung (Hämophilie)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Krafttraining
In Gruppe A wird aufgabenorientiertes Krafttraining durchgeführt. Es gibt 5 Arbeitsplätze, die jeweils 2 Aufgaben umfassen, die in der folgenden Tabelle aufgeführt sind, nach Aufwärmübungen für Kopf, Nacken, Rumpf und Knöchel. Arbeitsplatz 1: Sitzen und Greifen in verschiedene Richtungen Sitzen und Stehen aus verschiedenen Stuhlhöhen (höher nach niedriger) Arbeitsplatz 2: Schritttraining (vorwärts, rückwärts, seitwärts) auf Blöcken Fersenheben – Sitzen, Stehen (mit und ohne Unterstützung) Arbeitsplatz 3: Erreichen mit schmalem Stand (Füße parallel, dann im Tandemstand) Reziproke Beinbeugung und -streckung. Arbeitsstation 4: Sit-Ups. Stuhl aufstehen und gehen. Arbeitsstation 5: Laufrennen. Über Hindernisse gehen. Dieser Eingriff wird jeweils 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt Die Station dauert 5–6 Minuten und der gesamte Eingriff ist in 50–60 Minuten abgeschlossen. |
Es wird ein aufgabenorientiertes Krafttraining durchgeführt, es gibt 10 Arbeitsplätze:
|
Experimental: Otago-Übungen
Gruppe B erhält Otago-Übungen, sie umfasst insgesamt 17 Übungen. 5 für Kraft- und 12 für Gleichgewichtstraining.
Kniebeugen Rückwärtsgehen Fersenzehenstehen Fersenzehengehen Einbeinstand Fersengehen Seitwärtsgehen Zehengehen Fersenzehengehen rückwärts Gehen und umdrehen (Achterfigur) Hinsetzen und Stehen Treppengehen Dieser Eingriff wird 4 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung dauert 50 Minuten. Und jede Übung wird 10 Mal wiederholt |
Es umfasst insgesamt 17 Übungen, von denen 12 zur Verbesserung des Gleichgewichts und 5 zur Verbesserung der Kraft durchgeführt werden. 1. Die erste Komponente des Eingriffs beginnt mit Kopfbewegungen, gefolgt von Nackenbewegungen, Rückenstreckung, Rumpfbewegungen und Knöchelbewegungen. 2. Die zweite Komponente sind Muskelstärkungsübungen, sie umfasst: i. Übung zur Kräftigung des vorderen Knies ii. Übung zur Stärkung des hinteren Knies iii. Übung zur Kräftigung der seitlichen Hüfte iv. Wadenheben (mit und ohne Unterstützung) vs. Zehenheben (mit und ohne Unterstützung). 3. Die dritte Komponente sind Gleichgewichtsübungen, sie umfasst: i. Kniebeugen ii. Rückwärtsgehen iii. Fersen-Zehen-Stehen iv. Fersen-Zehen-Gehen v. Einbeinstand vi. Fersengang vii. Seitwärtsgang viii. Zehengehen ix. Fersen-Zehen-Rückwärtsgehen x. Gehen Sie und drehen Sie sich um (Abbildung 8) xi. Sitzen und Stehen xii. Treppengänge |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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4-stufiger Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 4 Wochen
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Zur Beurteilung des statischen Gleichgewichts gibt es vier Stehpositionen, deren Beibehaltung zunehmend schwieriger wird.
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4 Wochen
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Timed Up and Go
Zeitfenster: 4 Wochen
|
zur Bestimmung von Ganggeschwindigkeit, Gleichgewicht und Sturzrisiko. Der Patient steht auf Befehl des Therapeuten auf: geht 3 Meter, dreht sich um, geht zurück zum Stuhl und setzt sich. Die Zeit stoppt, wenn der Patient sitzt. |
4 Wochen
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Dynamometer
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ein Gerät, das die Muskelkraft der unteren Gliedmaßen misst
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schlaganfallspezifische Lebensqualität
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Die Schlaganfall-spezifische Lebensqualitätsskala (SS-QOL) ist eine patientenzentrierte Ergebnismessung, die eine Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQOL) speziell für Patienten mit Schlaganfall ermöglichen soll.
Die Patienten müssen jede Frage des SS-QOL mit Bezug auf die vergangene Woche beantworten.
Es handelt sich um eine Selbstberichtsskala mit 49 Items in 12 Bereichen.
Die Artikel werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet.
Der Gesamtwert liegt zwischen 49 und 245, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Task-related circuit training improves performance of locomotor tasks in chronic stroke: a randomized, controlled pilot trial. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):409-17. doi: 10.1053/mr.2000.3839.
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- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
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Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
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- IRB # 0234-23
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