- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06034236
Porovnání cvičení Otago versus odporový trénink na funkční výkon u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Přehled studie
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je fokální neurologický deficit. Způsobuje funkční poruchy a omezení aktivity v těle po přežití z náhlé ataky, která zahrnuje poruchy jazyka, pohybu, poznávání a příjmu potravy. Motorické deficity jsou nejčastější u cévní mozkové příhody, přímo souvisí se snížením síly, rovnováhy, rychlosti chůze a kvality života. Dochází také k emočním a fyzickým změnám, tyto všechny faktory se kombinují a ovlivňují každodenní aktivity. Zlepšením funkčního výkonu a síly v dolních končetinách zlepší rychlost chůze a kontrolu rovnováhy.
Celosvětově je mezi hlavními příčinami úmrtí mrtvice na třetím místě. Úkolově specifický progresivní odporový trénink využívá zachovanou energii ve svalech ke zvýšení síly a rovnováhy. Trénink musí být prováděn ve specifické intenzitě a postupně se zvyšovat, což povede ke zlepšení kondice a úrovně síly. Progresivní odporový trénink je deštníkem, který se skládá z několika různých a jedinečných souborů intervencí používaných po celém světě, všechny s jediným primárním cílem, kterým je využití odporu a zlepšení svalové síly. Protože bylo prokázáno, že silový trénink je prospěšný pro zlepšení příznaků mrtvice, byl zahrnut do této studie.
Cvičení Otago je program síly a rovnováhy založený na důkazech. Bylo prokázáno, že je účinný při snižování počtu pádů a zranění souvisejících s pádem o 35 %. Výhodou cvičení Otago je, že je nákladově efektivní, cvičební protokol se snadno učí a snadno se provádí. Jakmile se to naučí, může je pacient provádět doma bez pomoci nebo pomocí techniky pozorování akcí. Jsou účinné při zlepšování síly dolních končetin, rovnováhy a parametrů chůze u zdravých starších dospělých nebo lidí s poruchami. Tento cvičební program posiluje antigravitační extenzory a zvyšuje proprioceptivní vstup těla stabilním základem podpory při pohyblivosti, čímž zlepšuje svalovou sílu a celkově zlepšuje kontrolu rovnováhy, rychlost a sílu chůze. Opakovaný pohyb vyvolá účinek neuroplasticity v mozku, který vytváří účinný, kontrolovaný a smysluplný pohyb.
Ačkoli cvičení Otago jsou používána v předchozích studiích po celém světě a prokázala účinnost při kontrole síly a rovnováhy účastníků. Nedávné důkazy naznačují, že cvičení Otago poskytují vysoce kvalitní výsledky, které podporují jeho příznivé účinky na snížení pádů u pacientů s osteoartrózou. Bylo také pozorováno, že tento cvičební program byl bezpečný a pomohl zlepšit rovnováhu a pohyblivost u Alzheimerovy choroby. Ale pokud je nám známo, je k dispozici omezená literatura o použití cvičení Otago u pacientů s chronickou mrtvicí v Pákistánu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pákistán, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Budou zahrnuta obě pohlaví ve věku od 40 do 60 let.
- Účastníci, kteří měli mrtvici déle než 6 měsíců (chronické stadium).
- Účastník schopný samostatně stát, hodnocen 30 sekundovým testem ve stoje na židli.
- Účastníci, kteří mohou chodit s pomocí nebo bez pomoci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými poruchami jinými než mrtvice, tj. Alzheimerova choroba, amyotrofická laterální skleróza (ALS), mozkové nádory, cerebrální aneuryzma.
- Pacienti s poruchou kognice nebo skóre nižším než 23 z 30 na Mini-Mental State Exam (MMSE).
- Pacienti s muskuloskeletálními patologiemi, jako je svalová dystrofie
- Pacienti s cévní mozkovou příhodou déle než 1 rok.
- Porucha srážlivosti nebo krvácení (hemofilie)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Odporový trénink
Ve skupině A se bude provádět úkolově orientovaný odporový trénink, bude zde 5 pracovních stanic, z nichž každý obsahuje 2 úkoly uvedené v tabulce níže, po zahřívacích cvičeních hlavy, krku, trupu a kotníku. Pracovní stanice 1: Sezení a dosahování v různých směrech Sed a vstávání z různých výšek židle (od vyšší k nižší) Pracovní stanice 2: Trénink kroků (vpřed, vzad, do stran) na blocích Zvedačky paty-sed, stání (s oporou a bez ní) Pracovní stanice 3: Dosažení v úzkém postoji (chodidla paralelně, poté v tandemovém postoji) Vzájemné pokrčení a prodloužení nohou Pracovní stanice 4: Sedy Stoj na židli a chůze Pracovní stanice 5: Chůze závod Chůze přes překážky Tento zásah bude prováděn 3krát týdně po dobu 4 týdnů, vždy stanice trvá 5-6 minut a celkový zásah bude dokončen za 50-60 minut. |
Bude prováděn úkolově orientovaný odporový trénink, k dispozici bude 10 pracovních stanic:
|
Experimentální: Otago cvičení
Skupina B bude mít cvičení Otago, má celkem 17 cvičení. 5 pro silový trénink a 12 pro trénink rovnováhy.
Chůze v kolenou dozadu Chůze na patě ve stoji na špičce na patě chůze na jedné noze Stoj na patě chůze do strany Chůze na špičce chůze na špičce chůze pozadu Chůze a otočení se (obrázek 8) Sed a vstoj Chůze po schodech Tato intervence bude prováděna 3krát týdně po dobu 4 týdnů, dokončení každé relace zabere 50 minut. A každé cvičení se opakuje 10x |
Má celkem 17 cviků, z toho 12 cviků pro zlepšení rovnováhy a 5 pro zlepšení síly. 1. První složka intervence začíná pohyby hlavy, po nichž následují pohyby krku, extenze zad, pohyby trupu a pohyby kotníků. 2. Druhou složkou jsou cvičení na posílení svalů, která zahrnuje: i. Cvičení na posílení předních kolen ii. Cvičení na posílení zadních kolen iii. Cvičení na posílení bočních boků iv. Zvedání lýtek (s oporou a bez opory) v. Zvednutí špičky (s oporou a bez opory). 3. Třetí složkou jsou balanční cvičení, která zahrnuje: i. Ohyby kolen ii. Chůze dozadu iii. Pata ve stoje iv. Chůze na patě v. Stoj na jedné noze vi. Chůze na patě vii. Chůze bokem viii. Chůze po prstech ix. Špička paty chůze vzad x. Jděte a otočte se (obrázek 8) xi. Sedněte si do stoje xii. Procházky po schodech |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
4stupňový test rovnováhy
Časové okno: 4 týdny
|
Posouzení statické rovnováhy Existují čtyři polohy ve stoje, které je postupně těžší udržet.
|
4 týdny
|
Timed Up and Go
Časové okno: 4 týdny
|
k určení rychlosti chůze, rovnováhy a rizika pádu Pacient se na pokyn terapeuta postaví: ujde 3 metry, otočí se, přejde zpět na židli a posadí se. Čas se zastaví, když se pacient posadí. |
4 týdny
|
Dynamometr
Časové okno: 4 týdny
|
Přístroj měřící sílu svalů dolní končetiny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalita života specifická pro mrtvici
Časové okno: 4 týdny
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QOL) je ukazatel zaměřený na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím (HRQOL) specifické pro pacienty s mrtvicí.
Pacienti musí odpovědět na každou otázku SS-QOL s odkazem na minulý týden.
Je to škála self-report obsahující 49 položek ve 12 doménách.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici.
Celkové skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre znamená lepší QOL.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Task-related circuit training improves performance of locomotor tasks in chronic stroke: a randomized, controlled pilot trial. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):409-17. doi: 10.1053/mr.2000.3839.
- Garland SJ, Ivanova TD, Mochizuki G. Recovery of standing balance and health-related quality of life after mild or moderately severe stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):218-27. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.023.
- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 0234-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor