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Confronto tra esercizi Otago e allenamento di resistenza sulle prestazioni funzionali nei pazienti con ictus

1 dicembre 2023 aggiornato da: Nouman Khan, Shifa Tameer-e-Millat University
Le tecniche Otago sono ben note per affrontare le carenze di equilibrio e forza nella popolazione anziana sana con rischio di caduta. Nonostante ciò, la letteratura sull’efficacia degli approcci Otago nei pazienti con ictus è limitata. Per quanto ne sappiamo, in Pakistan non è stata condotta alcuna ricerca per determinare gli effetti degli esercizi Otago sui pazienti affetti da ictus cronico. Gli esercizi Otago sono facili da imparare e creano un senso di motivazione e di attività piacevole quando eseguiti. Per determinare l’effetto degli esercizi Otago nel trattamento dello scarso controllo dell’equilibrio e della forza ridotta, lo studio attuale ha scelto i pazienti con ictus cronico come popolazione target. I risultati di questo studio fungeranno da manuale per i fisioterapisti su come incorporare in modo efficiente l'intervento Otago nei loro piani di trattamento per ottenere risultati migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L’ictus è un deficit neurologico focale. Causa disturbi funzionali e limitazione dell'attività nel corpo dopo la sopravvivenza dall'attacco improvviso, che include disturbi nel linguaggio, nel movimento, nella cognizione e nelle difficoltà alimentari. I deficit motori sono più comuni nell'ictus e sono direttamente correlati alla riduzione della forza, dell'equilibrio, della velocità dell'andatura e della qualità della vita. Si verificano anche cambiamenti emotivi e fisici, tutti questi fattori si combinano per influenzare le attività quotidiane. Migliorando le prestazioni funzionali e la forza negli arti inferiori, migliorerà la velocità dell'andatura e il controllo dell'equilibrio.

Nel mondo tra le maggiori cause di morte, l’ictus occupa la terza posizione. L'allenamento di resistenza progressiva specifico per attività utilizza l'energia conservata nei muscoli per aumentare la forza e l'equilibrio. L'allenamento deve essere effettuato con un'intensità specifica e aumentare progressivamente, il che porterà a un miglioramento del livello di forma fisica e di forza. L’allenamento di resistenza progressivo è un insieme di interventi diversi e unici utilizzati in tutto il mondo, tutti con un obiettivo primario che è quello di utilizzare la resistenza e migliorare la forza muscolare. Poiché è stato dimostrato che l’allenamento della forza è utile nel migliorare i sintomi dell’ictus, è stato incluso in questo studio.

Otago Esercizio è un programma di forza ed equilibrio basato sull'evidenza. È stato dimostrato che è efficace nel ridurre del 35% il numero di cadute e di infortuni ad esse correlati. I vantaggi dell'esercizio Otago sono che è conveniente, il protocollo di esercizio è facile da apprendere e facile da eseguire. Una volta appresi possono essere eseguiti a casa dal paziente senza assistenza o utilizzando la tecnica dell'osservazione dell'azione. Sono efficaci nel migliorare la forza degli arti inferiori, l'equilibrio e i parametri dell'andatura negli anziani sani o nelle persone con disturbi. Questo programma di esercizi rafforza gli estensori antigravità e aumenta l'input propriocettivo del corpo fornendo una base stabile di supporto durante la mobilità, migliorando così la forza muscolare e il miglioramento generale del controllo dell'equilibrio, della velocità di camminata e della forza. Il movimento ripetuto produrrà l’effetto della neuroplasticità nel cervello producendo movimenti efficienti, controllati e significativi.

Sebbene gli esercizi Otago siano stati utilizzati in studi precedenti in tutto il mondo e abbiano mostrato efficacia nel controllo della forza e dell'equilibrio dei partecipanti. Prove recenti suggeriscono che gli esercizi di Otago forniscono risultati di alta qualità a sostegno dei suoi effetti benefici sulla riduzione delle cadute nei pazienti osteoartritici. È stato inoltre osservato che questo programma di esercizi era sicuro e aiutava a migliorare l'equilibrio e la mobilità nella malattia di Alzheimer. Ma per quanto ne sappiamo, la letteratura disponibile sull’uso degli esercizi Otago nei pazienti con ictus cronico in Pakistan è limitata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fedral
      • Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
        • Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi entrambi i sessi, età compresa tra 40 e 60 anni.
  • Partecipanti che hanno avuto un ictus da più di 6 mesi (fase cronica).
  • Partecipante in grado di stare in piedi in modo indipendente, valutato mediante test di supporto su sedia di 30 secondi.
  • Partecipanti che possono camminare con o senza assistenza

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con disturbi neurologici diversi dall'ictus, ad esempio morbo di Alzheimer, sclerosi laterale amiotrofica (SLA), tumori cerebrali, aneurisma cerebrale.
  • Pazienti con disturbi cognitivi o un punteggio inferiore a 23 su 30 al Mini-Mental State Exam (MMSE).
  • Pazienti con patologie muscoloscheletriche come la distrofia muscolare
  • Pazienti con ictus da più di 1 anno.
  • Disturbi della coagulazione o della coagulazione (emofilia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza

Nel Gruppo A verrà eseguito un allenamento di resistenza orientato al compito, ci saranno 5 postazioni di lavoro che includono 2 compiti ciascuno indicati nella tabella sottostante, dopo esercizi di riscaldamento di testa, collo, tronco e caviglia.

Stazione di lavoro 1: Sedersi e allungarsi in direzioni diverse Da seduto a stare in piedi da diverse altezze della sedia (dall'alto verso il basso) Stazione di lavoro 2: Allenamento con i passi (avanti, indietro, lateralmente) su blocchi Sollevamento dei talloni-seduto, in piedi (con e senza supporto) Stazione di lavoro 3: Raggiungere con una posizione stretta (piedi paralleli, poi in posizione in tandem) Flessione ed estensione reciproche delle gambe Workstation 4: Sit up Alzarsi sulla sedia e camminare Workstation 5: Corsa a piedi Camminare sugli ostacoli Questo intervento verrà somministrato 3 volte a settimana per 4 settimane, ogni stazione impiega 5-6 minuti e l'intervento totale verrà completato in 50-60 minuti.

Verrà eseguito un allenamento di resistenza orientato al compito, ci saranno 10 postazioni di lavoro:

  1. Sedersi a un tavolo e raggiungere in diverse direzioni oggetti situati oltre la lunghezza del braccio.
  2. Sedersi in piedi da varie altezze della sedia
  3. Fare un passo avanti, indietro e lateralmente su blocchi di varie altezze.
  4. Sollevamento del tallone in posizione eretta
  5. Stare in piedi con base di appoggio stretta, piedi paralleli e posizione in tandem e raggiungere gli oggetti, anche fino al pavimento.
  6. Flessione ed estensione reciproca della gamba.
  7. Sit up
  8. Alzarsi dalla sedia, camminare per un breve tratto e ritornare alla sedia.
  9. Gare a piedi tra i partecipanti
  10. Camminare su varie superfici e ostacoli
Sperimentale: Esercizi di Otago

Al gruppo B verranno assegnati gli esercizi di Otago, ha 17 esercizi in totale. 5 per la forza e 12 per l'allenamento dell'equilibrio.

  1. La prima componente dell'intervento inizia con i movimenti della testa seguiti da movimenti del collo, estensione della schiena, movimenti del tronco e movimenti della caviglia.
  2. Rafforzamento muscolare:

    Esercizio di rafforzamento del ginocchio anteriore Esercizio di rafforzamento del ginocchio posteriore Esercizio di rafforzamento dell'anca laterale Sollevamenti dei polpacci (con e senza supporto) Sollevamenti delle dita dei piedi (con e senza supporto).

  3. Allenamento dell'equilibrio:

Piegamenti del ginocchio Camminare all'indietro Camminare con la punta del tallone Camminare con la punta del tallone Camminare con una gamba in piedi Camminare con il tallone Camminare lateralmente Camminare con la punta del piede Camminare con la punta del tallone camminare all'indietro Camminare e girarsi (figura di 8) Da seduto a in piedi Camminare sulle scale Questo intervento verrà somministrato 3 volte a settimana per 4 settimane, ogni sessione richiederà 50 minuti per essere completata. E ogni esercizio viene ripetuto 10 volte

Ha un totale di 17 esercizi, di cui 12 esercizi vengono eseguiti per migliorare l'equilibrio e 5 vengono eseguiti per migliorare la forza.

1. La prima componente dell'intervento inizia con i movimenti della testa seguiti da movimenti del collo, estensione della schiena, movimenti del tronco e movimenti della caviglia.

2. La seconda componente sono esercizi di rafforzamento muscolare, che includono: i. Esercizio di rafforzamento del ginocchio anteriore ii. Esercizio di rafforzamento del ginocchio posteriore iii. Esercizio di rafforzamento delle anche laterali iv. Sollevamenti del polpaccio (con supporto e senza supporto) v. Sollevamenti delle dita dei piedi (con supporto e senza supporto). 3. La terza componente sono esercizi di equilibrio, includono: i. Piegamenti del ginocchio ii. Camminare all'indietro iii. Punta del tallone in piedi iv. Camminare con i talloni v. Supporto su una gamba vi. Camminata sui talloni vii. Camminata laterale viii. Camminare in punta di piedi ix. Punta del tallone che cammina all'indietro x. Cammina e girati (figura di 8) xi. Sedersi in piedi xii. Camminate sulle scale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di equilibrio in 4 fasi
Lasso di tempo: 4 settimane

Per valutare l'equilibrio statico Esistono quattro posizioni in piedi che diventano progressivamente più difficili da mantenere.

  1. Stai con i piedi fianco a fianco.
  2. Posiziona il collo del piede di un piede in modo che tocchi l'alluce dell'altro piede.
  3. Stand tandem: posizionare un piede davanti all'altro, con il tallone che tocca la punta.
  4. Stai su un piede.
4 settimane
Cronometrato e vai
Lasso di tempo: 4 settimane

per determinare la velocità dell'andatura, l'equilibrio e il rischio di caduta. Il paziente si alza su comando del terapista: cammina per 3 metri, si gira, torna alla sedia e si siede.

Il tempo si ferma quando il paziente è seduto.

4 settimane
Dinamometro
Lasso di tempo: 4 settimane
Un dispositivo che misura la forza dei muscoli degli arti inferiori
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: 4 settimane
La scala Stroke Specific Quality Of Life (SS-QOL) è una misura di esito centrata sul paziente intesa a fornire una valutazione della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) specifica dei pazienti con ictus. I pazienti devono rispondere a ciascuna domanda del SS-QOL con riferimento alla settimana precedente. Si tratta di una scala di autovalutazione contenente 49 item in 12 domini. Gli item sono valutati su una scala Likert a 5 punti. Il punteggio totale varia da 49 a 245, con punteggi più alti che indicano una qualità di vita migliore.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

10 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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