- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06034236
Sammenligning av Otago-øvelser versus motstandstrening på funksjonell ytelse hos slagpasienter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er et fokalt nevrologisk underskudd. Det forårsaker funksjonsnedsettelser og aktivitetsbegrensning i kroppen etter overlevelse fra det plutselige anfallet, som inkluderer forstyrrelser i språk, bevegelse, kognisjon og spisevansker. Motoriske underskudd er mest vanlig ved hjerneslag, det er direkte relatert til reduksjon i styrke, balanse, ganghastighet og livskvalitet. Emosjonelle og fysiske endringer forekommer også, alle disse faktorene påvirker dagligdagse aktiviteter. Ved å forbedre funksjonell ytelse og styrke i nedre ekstremiteter, vil det forbedre ganghastighet og balansekontroll.
Rundt om i verden, blant de viktigste dødsårsakene, står hjerneslag på det tredje tallet. Oppgavespesifikk progressiv motstandstrening bruker den bevarte energien i musklene for å øke styrke og balanse. Trening må utføres med en bestemt intensitet og øke gradvis, noe som vil føre til forbedring i kondisjon og styrkenivå. Progressiv motstandstrening er en paraply som består av flere forskjellige og unike sett med intervensjoner som brukes over hele verden, alle med ett primært mål som er å bruke motstand og forbedre muskelstyrken. Fordi styrketrening har vist seg å være gunstig for å forbedre slagsymptomer, har det blitt inkludert i denne studien.
Otago Exercise er et evidensbasert styrke- og balanseprogram. Det har vist seg å være effektivt for å redusere antall fall- og fallrelaterte skader med 35 %. Fordelene med Otago trening er at det er kostnadseffektivt, treningsprotokollen er lett å lære og enkel å utføre. Når de er lært, kan de utføres hjemme av pasienten uten hjelp eller ved bruk av handlingsobservasjonsteknikk. De er effektive for å forbedre underekstremitetsstyrke, balanse og gangparametre hos friske eldre voksne eller personer med lidelser. Dette treningsprogrammet styrker antigravitasjonsforlengerne og øker kroppens proprioseptive tilførsel av en stabil støtte under mobilitet, og forbedrer dermed muskelstyrken og den generelle forbedringen i balansekontroll, ganghastighet og styrke. Gjentatte bevegelser vil produsere effekten av nevroplastisitet i hjernen og produsere effektiv, kontrollert og meningsfull bevegelse.
Selv om Otago-øvelser er brukt i tidligere studier over hele verden og viste effektivitet i deltakernes styrke- og balansekontroll. Nyere bevis tyder på at Otago-øvelser gir resultater av høy kvalitet for å støtte dens gunstige effekt på å redusere fall hos pasienter med slitasjegikt. Det ble også observert at dette treningsprogrammet var trygt og hjalp til med å forbedre balanse og mobilitet ved Alzheimers sykdom. Men så vidt vi vet, er det begrenset litteratur tilgjengelig om bruk av Otago-øvelser hos kroniske hjerneslagpasienter i Pakistan.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn vil være inkludert, alder fra 40 til 60 år.
- Deltakere som har hatt hjerneslag i mer enn 6 måneder (kronisk stadium).
- Deltaker i stand til å stå selvstendig, vurdert ved 30 sekunders stolstativtest.
- Deltakere som kan gå med eller uten assistanse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag, dvs. Alzheimers sykdom, amyotrofisk lateral sklerose (ALS), hjernesvulster, cerebral aneurisme.
- Pasienter med nedsatt kognisjon eller en skåre på mindre enn 23 av 30 på Mini-Mental State Exam (MMSE).
- Pasienter med muskuloskeletale patologier som muskeldystrofi
- Pasienter som har slag i mer enn 1 år.
- Koagulasjons- eller blødningsforstyrrelse (hemofili)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening
I gruppe A vil det bli utført oppgaveorientert motstandstrening, det vil være 5 arbeidsstasjoner som inkluderer 2 oppgaver hver gitt i tabellen nedenfor, etter oppvarmingsøvelser av hode, nakke, trunk og ankel. Arbeidsstasjon 1: Sitte og strekke seg i forskjellige retninger Sitt å stå fra forskjellige stolhøyder (høyere til lavere) Arbeidsstasjon 2: Trinntrening (forover, bakover, sidelengs) på blokker Hælløft-sittende, stående (med og uten støtte) Arbeidsstasjon 3: Å nå med smal stilling (føtter parallelt, deretter i tandemstilling) Gjensidig benfleksjon og ekstensjon Arbeidsstasjon 4: Sit ups Stol stå og gå Arbeidsstasjon 5: Gåløp Gå over hindringer Denne intervensjonen vil bli gitt 3 ganger per uke i 4 uker, hver stasjonen tar 5-6 minutter og den totale intervensjonen vil være ferdig på 50-60 minutter. |
Oppgaveorientert motstandstrening vil bli utført, det vil være 10 arbeidsstasjoner:
|
|
Eksperimentell: Otago øvelser
Gruppe B får Otago-øvelser, den har totalt 17 øvelser. 5 for styrke og 12 for balansetrening.
Knebøyninger Bakover gange Hæl tå stående Hæl tå gange Ett ben stå Hæl gå Sidelengs gange Tå gange Hæl tå gå bakover Gå og snu (figur på 8) Sitt å stå Trappeturer Denne intervensjonen vil bli gitt 3 ganger per uke i 4 uker, hver økt vil ta 50 minutter å fullføre. Og hver øvelse gjentas 10 ganger |
Den har totalt 17 øvelser, hvorav 12 øvelser utføres for å forbedre balansen og 5 utføres for å forbedre styrke. 1. Første komponent av intervensjon starter med hodebevegelser etterfulgt av nakkebevegelser, ryggekstensjon, trunkbevegelser og ankelbevegelser. 2. Andre komponent er muskelstyrkende øvelser, den inkluderer: i. Forsterkende kneøvelse ii. Styrking av bakre kne iii. Side hofteforsterkende øvelse iv. Legghevinger (med støtte og uten støtte) v. Tåheving (med støtte og uten støtte). 3. Tredje komponent er balanseøvelser, den inkluderer: i. Knebøyninger ii. Gå bakover iii. Hæltå stående iv. Hæltåvandring v. Ett benstativ vi. Hælvandring vii. Sideveis gang viii. Tågang ix. Hæltå går bakover x. Gå og snu (figur 8) xi. Sitt å stå xii. Trappeganger |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
4-trinns balansetest
Tidsramme: 4 uker
|
For å vurdere statisk balanse Det er fire stående posisjoner som blir stadig vanskeligere å opprettholde.
|
4 uker
|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 4 uker
|
for å bestemme ganghastighet, balanse og fallrisiko Pasienten reiser seg på terapeutens kommando: går 3 meter, snur seg, går tilbake til stolen og setter seg ned. Tiden stopper når pasienten sitter. |
4 uker
|
|
Dynamometer
Tidsramme: 4 uker
|
En enhet som måler styrken til musklene i underekstremitetene
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 4 uker
|
Stroke Specific Quality Of Life-skalaen (SS-QOL) er et pasientsentrert resultatmål beregnet på å gi en vurdering av helserelatert livskvalitet (HRQOL) spesifikk for pasienter med hjerneslag.
Pasienter må svare på hvert spørsmål i SS-QOL med referanse til den siste uken.
Det er en selvrapporteringsskala som inneholder 49 elementer fordelt på 12 domener.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala.
Den totale poengsummen varierer fra 49 til 245, med høyere poengsum som indikerer en bedre QOL.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Task-related circuit training improves performance of locomotor tasks in chronic stroke: a randomized, controlled pilot trial. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):409-17. doi: 10.1053/mr.2000.3839.
- Garland SJ, Ivanova TD, Mochizuki G. Recovery of standing balance and health-related quality of life after mild or moderately severe stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):218-27. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.023.
- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB # 0234-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .