- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06034236
Comparación de los ejercicios de Otago versus el entrenamiento de resistencia sobre el rendimiento funcional en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es un déficit neurológico focal. Provoca deterioro funcional y limitación de la actividad en el cuerpo después de sobrevivir al ataque repentino, que incluye trastornos del lenguaje, movimiento, cognición y dificultades alimentarias. Los déficits motores son más comunes en los accidentes cerebrovasculares y están directamente relacionados con la reducción de la fuerza, el equilibrio, la velocidad de la marcha y la calidad de vida. También se producen cambios emocionales y físicos; todos estos factores se combinan para afectar las actividades cotidianas. Al mejorar el rendimiento funcional y la fuerza en las extremidades inferiores, mejorará la velocidad de la marcha y el control del equilibrio.
En todo el mundo, entre las principales causas de muerte, el accidente cerebrovascular ocupa el tercer lugar. El entrenamiento de resistencia progresiva específica para tareas utiliza la energía conservada en los músculos para aumentar la fuerza y el equilibrio. El entrenamiento debe realizarse a una intensidad específica e ir aumentando progresivamente, lo que conducirá a una mejora en la condición física y el nivel de fuerza. El entrenamiento de resistencia progresiva es un conjunto que consta de múltiples conjuntos diferentes y únicos de intervenciones que se utilizan en todo el mundo, todas con un objetivo principal que es utilizar la resistencia y mejorar la fuerza muscular. Debido a que se ha demostrado que el entrenamiento de fuerza es beneficioso para mejorar los síntomas del accidente cerebrovascular, se incluyó en este estudio.
Otago Ejercicio es un programa de fuerza y equilibrio basado en evidencia. Se ha demostrado que es eficaz para reducir el número de caídas y lesiones relacionadas con caídas en un 35 %. Las ventajas del ejercicio de Otago son que es rentable, el protocolo de ejercicio es fácil de aprender y de realizar. Una vez aprendidos, el paciente puede realizarlos en casa sin ayuda o utilizando la técnica de observación de la acción. Son eficaces para mejorar la fuerza de las extremidades inferiores, el equilibrio y los parámetros de la marcha en adultos mayores sanos o personas con trastornos. Este programa de ejercicios fortalece los extensores antigravedad y aumenta la entrada propioceptiva del cuerpo mediante una base estable de apoyo durante la movilidad, mejorando así la fuerza muscular y una mejora general en el control del equilibrio, la velocidad al caminar y la fuerza. El movimiento repetido producirá el efecto de neuroplasticidad en el cerebro produciendo un movimiento eficiente, controlado y significativo.
Aunque los ejercicios de Otago se utilizan en estudios previos en todo el mundo y mostraron eficacia en el control de la fuerza y el equilibrio de los participantes. La evidencia reciente sugiere que los ejercicios de Otago brindan resultados de alta calidad para respaldar sus efectos beneficiosos para reducir las caídas en pacientes con osteoartritis. También se observó que este programa de ejercicios era seguro y ayudaba a mejorar el equilibrio y la movilidad en la enfermedad de Alzheimer. Pero hasta donde sabemos, hay literatura limitada disponible sobre el uso de ejercicios de Otago en pacientes con accidente cerebrovascular crónico en Pakistán.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Pakistán, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán ambos sexos, edades comprendidas entre 40 y 60 años.
- Participantes que hayan sufrido un accidente cerebrovascular durante más de 6 meses (etapa crónica).
- Participante capaz de pararse de forma independiente, evaluado mediante una prueba de soporte en silla de 30 segundos.
- Participantes que puedan caminar con o sin ayuda.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos neurológicos distintos del accidente cerebrovascular, es decir, enfermedad de Alzheimer, esclerosis lateral amiotrófica (ELA), tumores cerebrales, aneurisma cerebral.
- Pacientes con deterioro cognitivo o una puntuación inferior a 23 sobre 30 en el miniexamen del estado mental (MMSE).
- Pacientes con patologías musculoesqueléticas como distrofia muscular.
- Pacientes que hayan sufrido un ictus durante más de 1 año.
- Trastorno de coagulación o sangrado (hemofilia)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia
En el Grupo A, se realizará entrenamiento de resistencia orientado a tareas, habrá 5 estaciones de trabajo que incluyen 2 tareas, cada una de las cuales se indica en la siguiente tabla, después de ejercicios de calentamiento de cabeza, cuello, tronco y tobillo. Estación de trabajo 1: Sentarse y estirarse en diferentes direcciones Sentarse y pararse desde diferentes alturas de silla (de mayor a menor) Estación de trabajo 2: Entrenamiento de pasos (hacia adelante, atrás, hacia los lados) sobre bloques Elevación de talones: sentado, de pie (con y sin apoyo) Estación de trabajo 3: Alcanzar una postura estrecha (pies en paralelo, luego en una postura en tándem) Flexión y extensión recíproca de piernas Estación de trabajo 4: abdominales Pararse en una silla y caminar Estación de trabajo 5: carrera a pie Caminar sobre obstáculos Esta intervención se realizará 3 veces por semana durante 4 semanas, cada La estación tarda entre 5 y 6 minutos y la intervención total se completará en 50-60 minutos. |
Se realizará entrenamiento de resistencia orientado a tareas, habrá 10 estaciones de trabajo:
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Experimental: Ejercicios de Otago
Al grupo B se le darán ejercicios de Otago, tiene 17 ejercicios en total. 5 para entrenamiento de fuerza y 12 para entrenamiento de equilibrio.
Flexiones de rodillas Caminar hacia atrás Pararse con el talón y los dedos Caminar con el talón y los dedos Pararse sobre una pierna Caminar con el talón Caminar hacia los lados Caminar con los dedos Caminar con el talón y los dedos hacia atrás Caminar y darse la vuelta (figura de 8) Sentarse y pararse Caminar escaleras Esta intervención se realizará 3 veces por semana durante 4 semanas, cada sesión tardará 50 minutos en completarse. Y cada ejercicio se repite 10 veces. |
Tiene un total de 17 ejercicios, de los cuales 12 se realizan para mejorar el equilibrio y 5 para mejorar la fuerza. 1. El primer componente de la intervención comienza con movimientos de la cabeza seguidos de movimientos del cuello, extensión de la espalda, movimientos del tronco y movimientos de los tobillos. 2. El segundo componente son los ejercicios de fortalecimiento muscular, incluye: i. Ejercicio de fortalecimiento de la rodilla delantera ii. Ejercicio de fortalecimiento de la rodilla trasera iii. Ejercicio de fortalecimiento de la cadera lateral iv. Elevaciones de pantorrilla (con apoyo y sin apoyo) v. Elevación de dedos (con apoyo y sin apoyo). 3. El tercer componente son los ejercicios de equilibrio, incluye: i. Flexiones de rodillas ii. Caminar hacia atrás iii. Talón y punta de pie iv. Caminar con el talón y la punta del pie v. Soporte sobre una pierna vi. Caminar con el talón vii. Caminar de lado viii. Caminar de puntillas ix. Talón y punta caminando hacia atrás x. Caminar y darse la vuelta (figura 8) xi. Sentarse y ponerse de pie xii. Paseos por escaleras |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Para evaluar el equilibrio estático Hay cuatro posiciones de pie que progresivamente se vuelven más difíciles de mantener.
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4 semanas
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Cronometrado y listo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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para determinar la velocidad de la marcha, el equilibrio y el riesgo de caída. El paciente se levanta a la orden del terapeuta: camina 3 metros, se da vuelta, regresa a la silla y se sienta. El tiempo se detiene cuando el paciente está sentado. |
4 semanas
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Dinamómetro
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Un dispositivo que mide la fuerza de los músculos de las extremidades inferiores.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida específica del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La escala de calidad de vida específica del accidente cerebrovascular (SS-QOL) es una medida de resultado centrada en el paciente destinada a proporcionar una evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) específica de los pacientes con accidente cerebrovascular.
Los pacientes deben responder a cada pregunta del SS-QOL con referencia a la semana pasada.
Es una escala de autoinforme que contiene 49 ítems en 12 dominios.
Los ítems se califican en una escala Likert de 5 puntos.
La puntuación total oscila entre 49 y 245, y las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
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- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
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- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- IRB # 0234-23
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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