- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06034236
Comparação de exercícios Otago versus treinamento de resistência no desempenho funcional em pacientes com AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é um déficit neurológico focal. Causa prejuízos funcionais e limitação de atividades no corpo após a sobrevivência ao ataque súbito, que inclui distúrbios de linguagem, movimento, cognição e dificuldades alimentares. Os déficits motores são mais comuns no AVC, estão diretamente relacionados à redução da força, do equilíbrio, da velocidade da marcha e da qualidade de vida. Mudanças emocionais e físicas também ocorrem, todos esses fatores se combinam para afetar as atividades cotidianas. Ao melhorar o desempenho funcional e a força nas extremidades inferiores, melhorará a velocidade da marcha e o controle do equilíbrio.
Em todo o mundo, entre as principais causas de morte, o AVC ocupa o terceiro lugar. O treinamento de resistência progressiva específico para tarefas usa a energia preservada nos músculos para aumentar a força e o equilíbrio. O treinamento deve ser realizado com uma intensidade específica e aumentada progressivamente, o que levará à melhoria do nível de condicionamento físico e de força. O treinamento de resistência progressivo é um guarda-chuva que consiste em vários conjuntos diferentes e únicos de intervenções usadas em todo o mundo, todas com um objetivo principal que é usar a resistência e melhorar a força muscular. Como o treinamento de força provou ser benéfico na melhora dos sintomas do AVC, ele foi incluído neste estudo.
Otago Exercise é um programa de força e equilíbrio baseado em evidências. Demonstrou ser eficaz na redução do número de quedas e lesões relacionadas a quedas em 35%. As vantagens do exercício Otago são que ele é econômico, o protocolo de exercícios é fácil de aprender e de executar. Uma vez aprendidas, podem ser realizadas em casa pelo paciente, sem assistência ou utilizando a técnica de observação da ação. Eles são eficazes na melhoria da força dos membros inferiores, equilíbrio e parâmetros de marcha em idosos saudáveis ou pessoas com distúrbios. Este programa de exercícios fortalece os extensores antigravitacionais e aumenta a entrada proprioceptiva do corpo por meio de uma base estável de suporte durante a mobilidade, melhorando assim a força muscular e a melhoria geral no controle do equilíbrio, na velocidade e na força da caminhada. O movimento repetido produzirá o efeito de neuroplasticidade no cérebro, produzindo movimentos eficientes, controlados e significativos.
Embora os exercícios Otago sejam utilizados em estudos anteriores em todo o mundo e tenham mostrado eficácia no controle de força e equilíbrio dos participantes. Evidências recentes sugerem que os exercícios Otago fornecem resultados de alta qualidade para apoiar os seus efeitos benéficos na redução de quedas em pacientes com osteoartrite. Observou-se também que este programa de exercícios era seguro e ajudava a melhorar o equilíbrio e a mobilidade na doença de Alzheimer. Mas, até onde sabemos, há literatura limitada disponível sobre o uso de exercícios Otago em pacientes com AVC crônico no Paquistão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fedral
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Islamabad, Fedral, Paquistão, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos ambos os sexos, com idade variando entre 40 e 60 anos.
- Participantes que tiveram AVC há mais de 6 meses (estágio crônico).
- Participante capaz de ficar de pé de forma independente, avaliado pelo teste de levantar da cadeira de 30 segundos.
- Participantes que podem caminhar com ou sem ajuda
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios neurológicos que não sejam acidente vascular cerebral, ou seja, doença de Alzheimer, esclerose lateral amiotrófica (ELA), tumores cerebrais, aneurisma cerebral.
- Pacientes com cognição prejudicada ou pontuação inferior a 23 em 30 no Mini-Exame do Estado Mental (MEEM).
- Pacientes com patologias musculoesqueléticas como distrofia muscular
- Pacientes com AVC há mais de 1 ano.
- Distúrbio de coagulação ou sangramento (hemofilia)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência
No Grupo A será realizado treinamento resistido orientado a tarefas, serão 5 estações de trabalho que incluem 2 tarefas cada uma indicada na tabela abaixo, após exercícios de aquecimento de cabeça, pescoço, tronco e tornozelo. Posto de trabalho 1: Sentado e alcançando em diferentes direções Sente-se para ficar de pé em diferentes alturas de cadeira (de cima para baixo) Posto de trabalho 2: Treinamento de passos (para frente, para trás, para os lados) em blocos Elevadores de calcanhar - sentado, em pé (com e sem apoio) Posto de trabalho 3: Alcançar com postura estreita (pés paralelos, depois em postura tandem) Flexão e extensão recíproca das pernas Estação de trabalho 4: Abdominais Levantar cadeira e caminhar Estação de trabalho 5: Corrida de caminhada Caminhar sobre obstáculos Esta intervenção será realizada 3 vezes por semana durante 4 semanas, a cada estação leva de 5 a 6 minutos e a intervenção total será concluída em 50 a 60 minutos. |
Será realizado treinamento de resistência orientado a tarefas, serão 10 estações de trabalho:
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Experimental: Exercícios Otago
O Grupo B receberá exercícios Otago, tem 17 exercícios no total. 5 para treinamento de força e 12 para treinamento de equilíbrio.
Joelhos flexionados Andar para trás Dedo do calcanhar em pé Andar dedo do pé do calcanhar Andar com uma perna Andar de calcanhar Andar de lado Andar dedo do pé Andar dedo do pé para trás Andar e virar (figura de 8) Sentar para ficar de pé Caminhar em escadas Esta intervenção será realizada 3 vezes por semana durante 4 semanas, cada sessão levará 50 minutos para ser concluída. E cada exercício é repetido 10 vezes |
Possui um total de 17 exercícios, dos quais 12 exercícios são realizados para melhorar o equilíbrio e 5 são realizados para melhorar a força. 1. A primeira componente da intervenção começa com movimentos de cabeça seguidos de movimentos de pescoço, extensão de costas, movimentos de tronco e movimentos de tornozelo. 2. O segundo componente são os exercícios de fortalecimento muscular, que inclui: i. Exercício de fortalecimento do joelho frontal ii. Exercício de fortalecimento do joelho traseiro iii. Exercício de fortalecimento lateral do quadril iv. Elevação da panturrilha (com apoio e sem apoio) v. Elevação do dedo do pé (com apoio e sem apoio). 3. A terceira componente são os exercícios de equilíbrio, inclui: i. Joelhos dobrados ii. Andar para trás iii. Calcanhar dedo do pé em pé iv. Caminhada com calcanhar v. Suporte de uma perna vi. Caminhada com calcanhar vii. Andar lateralmente viii. Caminhada com os dedos dos pés ix. Dedo do calcanhar andando para trás x. Caminhe e vire-se (figura 8) xi. Sente-se para ficar de pé xii. Escadas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: 4 semanas
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Para avaliar o equilíbrio estático Existem quatro posições em pé que se tornam cada vez mais difíceis de manter.
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4 semanas
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Cronometrado e pronto
Prazo: 4 semanas
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para determinar velocidade da marcha, equilíbrio e risco de queda O paciente levanta-se ao comando do terapeuta: caminha 3 metros, vira-se, volta para a cadeira e senta-se. O tempo para quando o paciente está sentado. |
4 semanas
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Dinamômetro
Prazo: 4 semanas
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Um dispositivo que mede a força dos músculos dos membros inferiores
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida específica para AVC
Prazo: 4 semanas
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A escala de qualidade de vida específica para AVC (SS-QOL) é uma medida de resultados centrada no paciente, destinada a fornecer uma avaliação da qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) específica para pacientes com AVC.
Os pacientes devem responder a cada questão do SS-QOL com referência à última semana.
É uma escala de autorrelato contendo 49 itens em 12 domínios.
Os itens são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos.
A pontuação total varia de 49 a 245, sendo que pontuações mais altas indicam melhor QV.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Task-related circuit training improves performance of locomotor tasks in chronic stroke: a randomized, controlled pilot trial. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):409-17. doi: 10.1053/mr.2000.3839.
- Garland SJ, Ivanova TD, Mochizuki G. Recovery of standing balance and health-related quality of life after mild or moderately severe stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):218-27. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.023.
- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 0234-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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