- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06034236
Сравнение упражнений Отаго и тренировок с отягощениями на функциональные показатели у пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт – очаговый неврологический дефицит. Он вызывает функциональные нарушения и ограничение активности в организме после выживания от внезапного приступа, что включает расстройства речи, движений, познания и трудности с приемом пищи. Двигательный дефицит наиболее часто встречается при инсульте, он напрямую связан со снижением силы, равновесия, скорости ходьбы и качества жизни. Также происходят эмоциональные и физические изменения, все эти факторы в совокупности влияют на повседневную деятельность. Улучшая функциональные характеристики и силу нижних конечностей, он улучшает скорость ходьбы и контроль баланса.
Во всем мире среди основных причин смертности инсульт стоит на третьем месте. Тренировка с прогрессивным сопротивлением для конкретных задач использует сохраненную энергию в мышцах для увеличения силы и баланса. Тренировки должны проводиться с определенной интенсивностью и постепенно увеличиваться, что приведет к улучшению физической формы и уровня силы. Прогрессивная тренировка с отягощениями — это комплекс, состоящий из множества различных и уникальных наборов вмешательств, используемых во всем мире, и все они имеют одну основную цель — использовать сопротивление и улучшить мышечную силу. Поскольку было доказано, что силовые тренировки помогают облегчить симптомы инсульта, они были включены в это исследование.
Упражнения Отаго — это научно обоснованная программа развития силы и баланса. Было доказано, что он эффективен в снижении количества падений и связанных с ним травм на 35%. Преимущества упражнений Отаго в том, что они экономически эффективны, протокол упражнений прост в освоении и прост в выполнении. После изучения они могут выполняться пациентом дома без посторонней помощи или с использованием техники наблюдения за действиями. Они эффективны для улучшения силы нижних конечностей, баланса и параметров походки у здоровых пожилых людей или людей с расстройствами. Эта программа упражнений укрепляет антигравитационные разгибатели и увеличивает проприоцептивную активность тела за счет стабильной опоры во время движения, тем самым улучшая мышечную силу и общее улучшение контроля баланса, скорости и силы ходьбы. Повторяющиеся движения вызывают эффект нейропластичности мозга, обеспечивая эффективные, контролируемые и осмысленные движения.
Хотя упражнения Отаго использовались в предыдущих исследованиях по всему миру и показали эффективность в контроле силы и равновесия участников. Недавние данные свидетельствуют о том, что упражнения Отаго дают высококачественные результаты, подтверждающие их благотворное влияние на снижение количества падений у пациентов с остеоартритом. Также было отмечено, что эта программа упражнений безопасна и помогает улучшить баланс и подвижность при болезни Альцгеймера. Но, насколько нам известно, имеется ограниченное количество литературы по использованию упражнений Отаго у пациентов с хроническим инсультом в Пакистане.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Пакистан, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будут включены представители обоих полов в возрасте от 40 до 60 лет.
- Участники, перенесшие инсульт более 6 месяцев (хроническая стадия).
- Участник может стоять самостоятельно по результатам 30-секундного теста на стойку на стуле.
- Участники, которые могут ходить с посторонней помощью или без нее
Критерий исключения:
- Пациенты с неврологическими расстройствами, кроме инсульта, например, болезнью Альцгеймера, боковым амиотрофическим склерозом (БАС), опухолями головного мозга, церебральной аневризмой.
- Пациенты с нарушением когнитивных функций или с результатом менее 23 из 30 на мини-экзамене на психическое состояние (MMSE).
- Пациенты с патологиями опорно-двигательного аппарата, такими как мышечная дистрофия.
- Пациенты, перенесшие инсульт более 1 года.
- Нарушение свертываемости крови или кровотечения (гемофилия)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
В группе А будет выполняться тренировка с сопротивлением, ориентированная на задачи, будет 5 рабочих мест, каждая из которых включает по 2 задания, каждое из которых указано в таблице ниже, после разминочных упражнений для головы, шеи, туловища и лодыжек. Рабочая станция 1: Сидение и вытягивание рук в разных направлениях. Сидя-стоя на разной высоте стула (выше и ниже). Рабочая станция 2. Тренировка шага (вперед, назад, в стороны) на блоках. Подъемы пяток-сидя, стоя (с опорой и без) Рабочая станция 3: Достижение в узкой стойке (ступни параллельно, затем в позиции тандема) Взаимное сгибание и разгибание ног Рабочая станция 4: Приседания Стойка на стуле и ходьба Рабочая станция 5: Ходьба Преодоление препятствий Это вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю в течение 4 недель, каждые станции занимает 5-6 минут, а общее вмешательство будет завершено за 50-60 минут. |
Будет проводиться целенаправленная тренировка с отягощениями на 10 рабочих местах:
|
|
Экспериментальный: Упражнения Отаго
Группе Б дадут упражнения «Отаго», всего в ней 17 упражнений. 5 для силы и 12 для тренировки баланса.
Сгибание коленей Ходьба назад Ходьба на пятке-носке Ходьба на пятке-носке Стойка на одной ноге Ходьба на пятке Ходьба боком Ходьба на носочках Ходьба на пятках-носках назад Ходьба и повороты (рисунок 8) Сидеть и стоять Ходьба по лестнице Это вмешательство будет проводиться 3 раза в неделю в течение 4 недель. каждое занятие займет 50 минут. И каждое упражнение повторяется 10 раз. |
Всего в нем 17 упражнений, из которых 12 упражнений выполняются для улучшения баланса и 5 — для улучшения силы. 1. Первый компонент вмешательства начинается с движений головы, за которыми следуют движения шеи, разгибания спины, движения туловища и движений лодыжек. 2. Второй компонент – упражнения по укреплению мышц, он включает в себя: i. Упражнение на укрепление переднего колена ii. Упражнение на укрепление заднего колена iii. Упражнение на укрепление боковых бедер iv. Подъемы на носки (с поддержкой и без поддержки) v. Подъемы на носки (с поддержкой и без поддержки). 3. Третий компонент – упражнения на баланс, он включает в себя: i. Колено сгибается ii. Ходьба задом наперед iii. Стоя на пятке и пальце iv. Ходьба на пятке и носке v. Стойка на одной ноге vi. Ходьба на каблуках vii. Ходьба боком viii. Ходьба на цыпочках ix. Пятка-носок при ходьбе назад x. Пройдите и развернитесь (рисунок 8) xi. Сидеть, чтобы стоять xii. Лестничные прогулки |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
4-этапный тест баланса
Временное ограничение: 4 недели
|
Для оценки статического равновесия. Есть четыре положения стоя, поддерживать которые становится все труднее.
|
4 недели
|
|
Время пришло и вперед
Временное ограничение: 4 недели
|
для определения скорости походки, равновесия и риска падения. По команде терапевта пациент встает: проходит 3 метра, разворачивается, возвращается к креслу и садится. Время останавливается, когда пациент садится. |
4 недели
|
|
Динамометр
Временное ограничение: 4 недели
|
Прибор, измеряющий силу мышц нижних конечностей
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, специфичное для инсульта
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта (SS-QOL) — это ориентированная на пациента мера оценки результатов, предназначенная для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), специфичного для пациентов с инсультом.
Пациенты должны отвечать на каждый вопрос SS-QOL со ссылкой на прошедшую неделю.
Это шкала самооценки, содержащая 49 пунктов в 12 областях.
Товары оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта.
Общий балл варьируется от 49 до 245, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Task-related circuit training improves performance of locomotor tasks in chronic stroke: a randomized, controlled pilot trial. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):409-17. doi: 10.1053/mr.2000.3839.
- Garland SJ, Ivanova TD, Mochizuki G. Recovery of standing balance and health-related quality of life after mild or moderately severe stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):218-27. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.023.
- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 0234-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .