- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06034236
Porównanie ćwiczeń Otago z treningiem oporowym w zakresie sprawności funkcjonalnej u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Udar mózgu jest ogniskowym deficytem neurologicznym. Powoduje upośledzenie czynnościowe i ograniczenie aktywności organizmu po przeżyciu nagłego ataku, co obejmuje zaburzenia języka, ruchu, funkcji poznawczych i trudności w jedzeniu. Deficyty motoryczne występują najczęściej w udarze mózgu, jest to bezpośrednio związane ze zmniejszeniem siły, równowagi, szybkości chodu i jakości życia. Następują także zmiany emocjonalne i fizyczne, a wszystkie te czynniki łącznie wpływają na codzienne czynności. Poprawiając wydajność funkcjonalną i siłę kończyn dolnych, poprawi prędkość chodu i kontrolę równowagi.
Na całym świecie wśród głównych przyczyn zgonów udar zajmuje trzecie miejsce. Specyficzny, progresywny trening oporowy wykorzystuje energię zachowaną w mięśniach w celu zwiększenia siły i równowagi. Trening należy prowadzić z określoną intensywnością i stopniowo ją zwiększać, co doprowadzi do poprawy kondycji i poziomu siły. Progresywny trening oporowy to zbiór obejmujący wiele różnych i unikalnych zestawów interwencji stosowanych na całym świecie, a wszystkie z nich mają jeden główny cel, którym jest wykorzystanie oporu i poprawa siły mięśni. Ponieważ udowodniono, że trening siłowy jest korzystny w łagodzeniu objawów udaru, został on uwzględniony w tym badaniu.
Ćwiczenia Otago to oparty na dowodach program wzmacniania i utrzymywania równowagi. Wykazano, że skutecznie zmniejsza liczbę upadków i urazów związanych z upadkami o 35%. Zaletami ćwiczeń Otago jest to, że są opłacalne, a protokół ćwiczeń jest łatwy do nauczenia i łatwy do wykonania. Po ich opanowaniu pacjent może je wykonywać w domu bez pomocy lub stosując technikę obserwacji działania. Skutecznie poprawiają siłę, równowagę i parametry chodu kończyn dolnych u zdrowych osób starszych lub osób z zaburzeniami. Ten program ćwiczeń wzmacnia prostowniki antygrawitacyjne i zwiększa proprioceptywne działanie organizmu poprzez stabilną podstawę podparcia podczas poruszania się, poprawiając w ten sposób siłę mięśni i ogólną poprawę kontroli równowagi, szybkości i siły chodu. Powtarzający się ruch wywoła efekt neuroplastyczności w mózgu, powodując wydajny, kontrolowany i znaczący ruch.
Chociaż ćwiczenia Otago były stosowane w poprzednich badaniach na całym świecie i wykazały skuteczność w kontroli siły i równowagi uczestników. Najnowsze dowody sugerują, że ćwiczenia Otago zapewniają wysokiej jakości wyniki, co potwierdza ich korzystny wpływ na zmniejszenie upadków u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Zaobserwowano również, że ten program ćwiczeń był bezpieczny i pomógł w poprawie równowagi i mobilności w chorobie Alzheimera. Jednak według naszej wiedzy w Pakistanie dostępna jest ograniczona literatura na temat stosowania ćwiczeń Otago u pacjentów z przewlekłym udarem mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hania Farheen, MS-CPPT*
- Numer telefonu: 03449085223
- E-mail: hania_dpt.ahs@stmu.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Fedral
-
Islamabad, Fedral, Pakistan, 44000
- Shifa Tameer-e-Millat University Islamabad
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną obie płcie, w wieku od 40 do 60 lat.
- Uczestnicy, którzy przebyli udar trwający dłużej niż 6 miesięcy (stadium przewlekłe).
- Uczestnik potrafi samodzielnie stać, oceniany na podstawie 30-sekundowego testu stania na krześle.
- Uczestnicy, którzy mogą chodzić z pomocą lub bez niej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi innymi niż udar, tj. chorobą Alzheimera, stwardnieniem zanikowym bocznym (ALS), guzami mózgu, tętniakiem mózgu.
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub z wynikiem mniejszym niż 23 z 30 w badaniu stanu Mini-Mental State Exam (MMSE).
- Pacjenci z patologiami układu mięśniowo-szkieletowego, takimi jak dystrofia mięśniowa
- Pacjenci po udarze mózgu trwającym dłużej niż 1 rok.
- Zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia (hemofilia)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening oporowy
W Grupie A wykonywany będzie zadaniowy trening oporowy, na 5 stanowiskach, każde po 2 zadania podane w poniższej tabeli, po rozgrzewce ćwiczenia głowy, szyi, tułowia i kostki. Stanowisko pracy 1: Siedzenie i sięganie w różnych kierunkach Siedzenie i wstawanie z różnej wysokości krzesła (od wyższej do niższej) Stanowisko pracy 2: Trening kroków (do przodu, do tyłu, na boki) na klockach Unoszenie pięt – siedzenie, stanie (z podparciem i bez) Stanowisko pracy 3: Sięganie w wąskiej postawie (stopy równolegle, następnie w pozycji tandem) Wzajemne zginanie i prostowanie nóg Stanowisko pracy 4: Przysiady Wstawanie na krześle i chodzenie Stanowisko pracy 5: Marsz marszowy Chodzenie po przeszkodach Ta interwencja będzie wykonywana 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie stacji zajmuje 5-6 minut, a całkowita interwencja zostanie zakończona w ciągu 50-60 minut. |
Prowadzony będzie zadaniowy trening oporowy, na którym znajdować się będzie 10 stanowisk:
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Otago
Grupa B będzie miała do dyspozycji ćwiczenia Otago, w sumie składa się z 17 ćwiczeń. 5 dla siły i 12 dla treningu równowagi.
Uginanie kolan Chodzenie do tyłu Stanie na palcach piętą Chodzenie na palcach Stanie na jednej nodze Chodzenie na piętach Chodzenie na boki Chodzenie na palcach Chodzenie na palcach piętą chodzenie do tyłu Chodzenie i obracanie się (rysunek 8) Usiądź i stój Chodzenie po schodach Ta interwencja będzie przeprowadzana 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie, każda sesja zajmie 50 minut. Każde ćwiczenie powtarza się 10 razy |
Zawiera w sumie 17 ćwiczeń, z czego 12 ćwiczeń poprawia równowagę, a 5 poprawia siłę. 1. Pierwszy element interwencji rozpoczyna się od ruchów głowy, po których następują ruchy szyi, wyprost pleców, ruchy tułowia i ruchy kostek. 2. Drugim elementem są ćwiczenia wzmacniające mięśnie, w skład których wchodzą: Ćwiczenie wzmacniające kolano przednie ii. Ćwiczenie wzmacniające plecy iii. Ćwiczenie wzmacniające boczne biodra iv. Unoszenie łydek (ze wsparciem i bez wsparcia) v. Unoszenie palców (ze wsparciem i bez wsparcia). 3. Trzecim elementem są ćwiczenia równoważne, w skład których wchodzą: Zginanie kolan II. Chodzenie do tyłu iii. Stojąca pięta i palce IV. Chodzenie na piętach i palcach v. Stanie na jednej nodze VI. Chodzenie na piętach VII. Chodzenie bokiem VIII. Chodzenie na palcach IX. Chodzenie piętą do tyłu x. Idź i odwróć się (rysunek 8) xi. Siedzieć i stać xii. Spacery po schodach |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
4-stopniowy test równowagi
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Aby ocenić równowagę statyczną Istnieją cztery pozycje stojące, które stają się coraz trudniejsze do utrzymania.
|
4 tygodnie
|
Upłynął czas i gotowe
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
w celu określenia szybkości chodu, równowagi i ryzyka upadku. Pacjent na polecenie terapeuty wstaje: przechodzi 3 metry, odwraca się, wraca do krzesła i siada. Czas zatrzymuje się w momencie, gdy pacjent siedzi. |
4 tygodnie
|
Dynamometr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Urządzenie do pomiaru siły mięśni kończyny dolnej
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyficzna jakość życia po udarze
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skala jakości życia specyficznej dla udaru mózgu (SS-QOL) to skoncentrowana na pacjencie miara wyników, której zadaniem jest ocena jakości życia związanej ze stanem zdrowia (HRQOL) specyficznej dla pacjentów z udarem.
Pacjenci muszą odpowiedzieć na każde pytanie SS-QOL w odniesieniu do ostatniego tygodnia.
Jest to skala samoopisowa zawierająca 49 pozycji w 12 domenach.
Pozycje oceniane są w 5-punktowej skali Likerta.
Całkowity wynik waha się od 49 do 245, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wardah Zafar, MS-PT*, Shifa Tameer-e-millet University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park Y, Chang M. Effects of the Otago exercise program on fall efficacy, activities of daily living and quality of life in elderly stroke patients. J Phys Ther Sci. 2016 Jan;28(1):190-3. doi: 10.1589/jpts.28.190. Epub 2016 Jan 30.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Bohannon RW. Reference values for the timed up and go test: a descriptive meta-analysis. J Geriatr Phys Ther. 2006;29(2):64-8. doi: 10.1519/00139143-200608000-00004.
- Kyrdalen IL, Moen K, Roysland AS, Helbostad JL. The Otago Exercise Program performed as group training versus home training in fall-prone older people: a randomized controlled Trial. Physiother Res Int. 2014 Jun;19(2):108-16. doi: 10.1002/pri.1571. Epub 2013 Dec 11.
- Thomas S, Mackintosh S, Halbert J. Does the 'Otago exercise programme' reduce mortality and falls in older adults?: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2010 Nov;39(6):681-7. doi: 10.1093/ageing/afq102. Epub 2010 Sep 4.
- Leem SH, Kim JH, Lee BH. Effects of Otago exercise combined with action observation training on balance and gait in the old people. J Exerc Rehabil. 2019 Dec 31;15(6):848-854. doi: 10.12965/jer.1938720.360. eCollection 2019 Dec.
- Park J, Kim TH. The effects of balance and gait function on quality of life of stroke patients. NeuroRehabilitation. 2019;44(1):37-41. doi: 10.3233/NRE-182467.
- Boosman H, Passier PE, Visser-Meily JM, Rinkel GJ, Post MW. Validation of the Stroke Specific Quality of Life scale in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2010 May;81(5):485-9. doi: 10.1136/jnnp.2009.184960. Epub 2009 Oct 13.
- Christopher A, Kraft E, Olenick H, Kiesling R, Doty A. The reliability and validity of the Timed Up and Go as a clinical tool in individuals with and without disabilities across a lifespan: a systematic review. Disabil Rehabil. 2021 Jun;43(13):1799-1813. doi: 10.1080/09638288.2019.1682066. Epub 2019 Oct 26.
- Dean CM, Richards CL, Malouin F. Task-related circuit training improves performance of locomotor tasks in chronic stroke: a randomized, controlled pilot trial. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Apr;81(4):409-17. doi: 10.1053/mr.2000.3839.
- Garland SJ, Ivanova TD, Mochizuki G. Recovery of standing balance and health-related quality of life after mild or moderately severe stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Feb;88(2):218-27. doi: 10.1016/j.apmr.2006.11.023.
- Hortobagyi T, Granacher U, Fernandez-Del-Olmo M, Howatson G, Manca A, Deriu F, Taube W, Gruber M, Marquez G, Lundbye-Jensen J, Colomer-Poveda D. Functional relevance of resistance training-induced neuroplasticity in health and disease. Neurosci Biobehav Rev. 2021 Mar;122:79-91. doi: 10.1016/j.neubiorev.2020.12.019. Epub 2020 Dec 28.
- Severinsen K, Jakobsen JK, Pedersen AR, Overgaard K, Andersen H. Effects of resistance training and aerobic training on ambulation in chronic stroke. Am J Phys Med Rehabil. 2014 Jan;93(1):29-42. doi: 10.1097/PHM.0b013e3182a518e1.
- Son NK, Ryu YU, Jeong HW, Jang YH, Kim HD. Comparison of 2 Different Exercise Approaches: Tai Chi Versus Otago, in Community-Dwelling Older Women. J Geriatr Phys Ther. 2016 Apr-Jun;39(2):51-7. doi: 10.1519/JPT.0000000000000042.
- Wechsler LR, Bates D, Stroemer P, Andrews-Zwilling YS, Aizman I. Cell Therapy for Chronic Stroke. Stroke. 2018 May;49(5):1066-1074. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018290. Epub 2018 Apr 18. No abstract available.
- Xie C, Wang W, Pei J, Wang H, Lv H. Effect of otago exercise on falls in patients with osteoarthritis: A protocol for systematic review and meta-analysis. Medicine (Baltimore). 2020 Dec 11;99(50):e23559. doi: 10.1097/MD.0000000000023559.
- Yang Y, Wang K, Liu H, Qu J, Wang Y, Chen P, Zhang T, Luo J. The impact of Otago exercise programme on the prevention of falls in older adult: A systematic review. Front Public Health. 2022 Oct 20;10:953593. doi: 10.3389/fpubh.2022.953593. eCollection 2022.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 0234-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Trening oporowy
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa