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정서적 고통에 대한 마음챙김 중재의 효과 및 메커니즘: 일일 중재 및 일일 평가

2023년 9월 11일 업데이트: Xinghua Liu, Peking University
이 임상 시험은 정서적 고통을 줄이는 데 있어 마음챙김 기반 개입의 효과 뒤에 있는 메커니즘을 밝히고자 합니다. 중재 및 결과 변수를 모두 측정하기 위해 일일 일기를 사용하여 연구에서는 이러한 메커니즘이 결과 변화에 앞서는지 여부를 조사합니다. 이는 네 가지 전략을 포함하는 정서적 고통에 대한 마음챙김 중재 프로그램에 중점을 둡니다. 현재 연구는 개입 전, 도중 및 후에 63일 동안 매일 설문지를 사용하여 피험자 내 설계를 사용할 계획입니다. 목표는 마음챙김 개입이 정서적 고통을 완화하는 데 어떻게 작용하는지에 대한 통찰력을 얻는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

수많은 연구를 통해 개인의 정서적 고통을 완화하는 데 있어 마음챙김 기반 개입의 잠재적 효능이 입증되었습니다. 그러나 이러한 효과를 일으키는 기본 메커니즘은 아직까지 거의 알려지지 않았습니다. 더욱이, 많은 기계론적 조사에서는 결과 변수가 변경되기 전에 메커니즘의 변화가 발생하는 시간적 우선 순위를 고려하지 않았습니다.

이러한 격차를 해소하기 위해 이 임상 시험은 정서적 고통에 대한 마음챙김 기반 개입의 메커니즘에 대한 이해를 높이는 것을 목표로 합니다. 중재 변수와 결과 변수를 모두 측정하기 위해 일일 일기 접근 방식을 사용함으로써 연구자는 제안된 중재 변수가 시간적 우선 순위 기준을 준수하는지 여부를 엄격하게 조사하려고 합니다. 또한, 일일 일기를 활용하면 개인 수준의 광범위한 데이터를 수집할 수 있습니다. 이 접근법은 또한 정서적 고통을 완화하는 맥락에서 다양한 기계적 변수의 역할을 탐구하기 위한 네트워크 분석 관점을 허용합니다.

본 연구는 다음과 같은 네 가지 주요 전략으로 구성된 정서적 고통을 위한 마음챙김 중재 프로그램(liu, 출판 중)에 중점을 둡니다. 1) 정상적인 감각을 회복하기 위해 삶에 참여합니다. 2) 조난 내성 강화; 3) 과도한 감정적 반응을 줄이는 것; 4) 생각을 단순한 정신적 사건으로 취급하여 인지적 유연성을 함양합니다. 연구자들은 일일 일기를 통해 이러한 네 가지 전략의 기계적 작동 방식을 밝히는 것을 목표로 합니다.

현재 연구에서는 참가자 모두가 마음챙김 개입을 받는 피험자 내 설계를 사용할 계획입니다. 그들은 개입 전 주, 개입 기간 전체, 개입 후 일주일 동안 일일 측정 설문지를 작성해야 합니다. 측정 기간은 총 63일이다.

이 연구 설계를 통해 연구자들은 정서적 고통을 완화하는 데 있어 마음챙김 개입의 효과를 뒷받침하는 메커니즘에 대한 귀중한 통찰력을 얻는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)에서 21점보다 높은 점수를 받은 피험자.

제외 기준:

  • 인터넷에 접속할 수 없는 대상.
  • 중국어 능력이 부족한 과목.
  • 이전에 6주 이상 마음챙김 기반 프로젝트에 참여했거나 현재 명상 수련 빈도가 주 1회 이상인 피험자.
  • 정신분열증 또는 정신병적 정동장애, 현재의 기질성 정신장애, 약물남용장애 및 범발달장애 환자.
  • 자살 위험이 있는 대상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김 중재 그룹
마음챙김 훈련을 위한 표준 오디오 지침을 제공하고, 불안, 우울증 및 기타 감정의 본질과 법칙, 불안, 우울증 및 기타 정서적 고통의 원인, 정서적 고통을 완화하는 전략 및 방법을 소개합니다. 이러한 운동, 지식 및 전략은 심리 상담 및 치료 분야의 최신 발전을 기반으로 하며 일상 생활에 적용하면 불안, 우울증 및 기타 정서적 문제를 완화하는 데 도움이 될 수 있습니다.
IMIED 프로그램은 UP 및 MBI의 이론적 근거와 관행을 통합합니다. 공식적인 마음챙김 운동(예: 바디 스캔, 마음챙김 호흡, 마음챙김 스트레칭)과 비공식 마음챙김 실습(예: 주의깊은 칫솔질)이 MBI에서 채택되었습니다. 또한 iMIED 프로그램은 수용성 노출 관행(예: 빠른 호흡)을 통해 불편한 감정을 참는 연습, 회피 행동과 감정 중심 행동을 식별하고 이를 단계적으로 감소시키는 방법, 일반적인 부적응 자동 사고 식별 등 UP에서 몇 가지 중요한 작업을 선택했습니다. (예: 확률을 과대평가하고 재앙을 초래하는 것), 어려운 작업을 완료함으로써 일상 생활에서 위의 전략을 사용합니다. 모든 작업을 완료하는 데 총 하루 30분 정도 소요되었습니다. 이 프로그램은 49일 동안 진행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마음챙김의 일상적 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)

일일 마음챙김 반응 척도는 하루 동안 판단하지 않고 무조건 수용적인 현재 순간 인식으로 돌아가는 빈도를 측정합니다. 각 항목은 1(드물게)부터 10(자주)까지의 등급으로 평가됩니다.

점수 범위는 4~40점이며, 점수가 높을수록 주의 깊은 반응 수준이 높은 것을 의미합니다.

63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
일상생활에 참여하는 일상의 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
개인이 일상생활(예: 업무, 사회, 여가...)에 참여하는 데 어느 정도 노력과 시간을 쏟는지 측정하는 자체 개발 설문지, 6개 항목, 점수 범위는 6~54점이며, 점수가 높을수록 참여도가 높은 것을 의미합니다. 일상 생활에서
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
조난 내성의 일일 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
일일 조난 내성 척도로 측정한 4개 항목의 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 조난 내성 수준이 높은 것을 의미합니다.
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
과도한 감정행동의 일상적 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
개인이 혐오적인 감정과 감정을 조절하기 위해 과도한 감정 행동을 어느 정도 사용하는지를 측정하는 자체 개발 척도, 4개 항목, 점수 범위는 4~20점으로, 점수가 높을수록 과도한 감정 행동을 사용하는 정도가 높은 것을 의미합니다.
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
인지 유연성의 일상적 변화/생각을 생각으로 취급
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
개인이 생각을 사실이 아닌 심리적 현상으로 어느 정도 다룰 수 있는지를 측정하는 자체 개발된 설문지, 4개 항목, 점수 범위는 4~20점이며, 점수가 높을수록 인지적 유연성 수준이 높다는 것을 의미합니다.
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
불안의 일상 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
일일 불안 심각도 및 손상 척도, 5개 항목, 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 나타냅니다.
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
우울증의 일상 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
일일 우울증 심각도 및 장애 척도, 5개 항목, 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
긍정적인 영향과 부정적인 영향의 일일 변화
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
일일 긍정적 및 부정적 영향은 10개 항목 국제 긍정적 및 부정적 영향 일정 - 단축 척도를 사용하여 측정되었습니다. 점수 범위는 5~25점이며, 점수가 높을수록 긍정적/부정적 영향 수준이 높은 것을 의미합니다.
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
일상의 스트레스
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
일일 인지된 스트레스는 이전에 검증된 인지 스트레스 척도(Perceived Stress Scale)의 4개 항목 버전으로 평가되었습니다. PSS는 개인의 삶의 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도를 측정합니다(예: "오늘, 자신의 능력에 대해 어느 정도 자신감을 느꼈습니까?") 개인적인 문제를 처리하려고요?"). 참가자들은 1(매우 적음)부터 10(매우 많음) 범위의 척도를 사용하여 항목의 정확성을 평가했습니다. 점수 범위는 4~40입니다.
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 스트레스 요인
기간: 63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
일일 스트레스 요인 노출은 1개 항목으로 측정되었으며, 0 = 아니요, 1 = 예
63일 동안 1일 1회(개입 전 1주, 중재 중 7주, 중재 후 1주)
5가지 측면 마음챙김 설문지의 사전 사후 변경 사항
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
다섯 가지 측면 마음챙김 설문지는 마음챙김 수준을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 39~195점이며, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높은 것을 의미합니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
중국인이 인지한 스트레스 척도의 사전 사후 변화
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
중국인 인지 스트레스 척도(The Chinese Perceived Stress Scale)는 스트레스를 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0~56점이며, 점수가 높을수록 스트레스 수준이 높은 것을 의미합니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
10개 항목 Kessler 심리적 고통 척도의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
10개 항목으로 구성된 케슬러 심리적 고통 척도(Kessler Psychological Distress Scale)는 고통을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 10~50점이며, 점수가 높을수록 고통 정도가 높은 것을 의미합니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
전반적인 불안 심각도 및 장애 척도의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
전반적인 불안 심각도 및 장애 척도는 불안을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수의 범위는 0~20점으로 점수가 높을수록 불안 정도가 높은 것을 의미한다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
전반적인 우울증 심각도 및 장애 척도는 우울증을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수의 범위는 0~20점이며, 점수가 높을수록 우울 정도가 높은 것을 의미합니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
개입 중 환자 건강 설문지의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
환자 건강 설문지는 다양한 일반적인 신체 증상으로 인해 고통받는 정도를 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0~30.0~4점: 신체적 증상 없음; 5~9점: 경미한 신체적 증상; 10~14점: 중등도의 신체적 증상; 15~30점: 신체적 증상이 심함.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
고통 감내 척도의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
조난 내성 척도는 조난 내성을 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 5~75점이며, 점수가 높을수록 고통에 대한 내성 수준이 높은 것을 의미합니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
Beck Anxiety Inventory의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
Beck Anxiety Inventory는 불안 수준을 측정하는 자가 보고식 설문지입니다. 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높은 것을 의미합니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
Beck 우울증 목록의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
Beck Depression Inventory는 우울증 수준을 측정하는 자가 보고형 설문지입니다. 점수 범위는 0~63점이며, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높은 것을 의미합니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
아테네 불면증 척도의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
아테네 불면증 척도는 졸음의 질을 측정하는 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0~24점이며, 점수가 낮을수록 수면의 질이 높은 것을 의미합니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
일상생활에서의 변화 전, 후
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
중국어판 리커트 5점 자기관리척도는 수면, 식습관, 사회화, 일과 공부 등 5개 항목으로 총 15개 항목으로 구성되어 있으며, 총점이 높을수록 상태가 좋지 않음을 의미한다. 주변 사람들과 비교했을 때 삶의 질이요. 척도의 내적일관성 신뢰도는 0.895로 나타났으며, 요인분석과 수렴타당성분석 결과가 양호하였다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
생각을 생각으로 취급하는 전-후 변화/인지적 유연성
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
설문지는 1개 차원으로 구성되며 5점 Likert 척도(1=완전히 준수, 5=완전히 비준수)의 6개 항목을 포함하며, 점수가 높을수록 아이디어를 아이디어로 처리하는 능력이 더 높다는 것을 나타냅니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
간략한 경험 회피 설문지의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
중국어 버전의 간략한 경험 회피 설문지 척도는 경험 회피를 측정하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 15~90점이며, 점수가 높을수록 경험 회피 수준이 높음을 나타냅니다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일
Rumination 하위 척도의 사전 사후 변경
기간: 개입 전 1주일, 개입 후 1주일
반추-성찰 설문지, 반추 하위 척도의 12개 항목. 총점의 범위는 5점부터 60점까지이며, 점수가 높을수록 반추 정도가 높은 것을 의미한다.
개입 전 1주일, 개입 후 1주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 18일

기본 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • E20230830

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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