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Die Auswirkungen und Mechanismen von Achtsamkeitsinterventionen bei emotionalem Stress: Tägliche Interventionen und tägliche Bewertungen

11. September 2023 aktualisiert von: Xinghua Liu, Peking University
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Mechanismen aufzudecken, die der Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei der Reduzierung emotionaler Belastungen zugrunde liegen. Mithilfe täglicher Tagebücher zur Messung sowohl vermittelnder als auch Ergebnisvariablen untersucht die Studie, ob diese Mechanismen Veränderungen in den Ergebnissen vorausgehen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Programm „Mindfulness Intervention for Emotional Distress“, das vier Strategien umfasst. Die aktuelle Studie sieht vor, ein subjektinternes Design mit täglichen Fragebögen über 63 Tage vor, während und nach der Intervention zu verwenden. Ziel ist es, Erkenntnisse darüber zu gewinnen, wie Achtsamkeitsinterventionen bei der Linderung emotionaler Belastungen wirken.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Forschungsstudien haben die potenzielle Wirksamkeit achtsamkeitsbasierter Interventionen bei der Linderung emotionaler Belastungen bei Einzelpersonen gezeigt. Die zugrunde liegenden Mechanismen, die diese Effekte auslösen, sind jedoch weitgehend unbekannt. Darüber hinaus haben viele der mechanistischen Untersuchungen den zeitlichen Vorrang nicht berücksichtigt, bei dem Änderungen in Mechanismen vor Änderungen in Ergebnisvariablen auftreten.

Um diese Lücken zu schließen, zielt diese klinische Studie darauf ab, unser Verständnis der Mechanismen hinter achtsamkeitsbasierten Interventionen bei emotionalem Stress zu verbessern. Mithilfe eines täglichen Tagebuchansatzes zur Messung sowohl der vermittelnden als auch der Ergebnisvariablen wollen die Forscher genau prüfen, ob die vorgeschlagenen vermittelnden Variablen dem Kriterium der zeitlichen Priorität entsprechen. Darüber hinaus ermöglicht die Verwendung von Tagestagebüchern die Erfassung umfangreicher Daten auf individueller Ebene. Dieser Ansatz ermöglicht auch eine Netzwerkanalyseperspektive, um die Rolle verschiedener mechanistischer Variablen im Kontext der Linderung emotionaler Belastungen zu untersuchen.

Die vorliegende Studie konzentriert sich auf das Programm „Mindfulness Intervention for Emotional Distress“ (liu, im Druck), das vier Schlüsselstrategien umfasst: 1) Sich auf das Leben einlassen, um ein Gefühl der Normalität wiederherzustellen; 2) Verbesserung der Stresstoleranz; 3) Reduzierung übermäßiger emotionaler Reaktivität; 4) Kultivierung der kognitiven Flexibilität durch die Behandlung von Gedanken als bloße mentale Ereignisse. Durch die Implementierung täglicher Tagebücher wollen die Forscher die mechanistische Funktionsweise dieser vier Strategien aufdecken.

Die aktuelle Studie sieht vor, ein Design innerhalb der Probanden zu verwenden, bei dem alle Teilnehmer eine Achtsamkeitsintervention erhalten. Sie müssen in der Woche vor der Intervention, während des gesamten Interventionszeitraums und eine Woche nach der Intervention täglich Fragebögen zur Messung ausfüllen. Der Messzeitraum umfasst insgesamt 63 Tage.

Durch dieses Studiendesign wollen die Forscher wertvolle Einblicke in die Mechanismen gewinnen, die der Wirksamkeit von Achtsamkeitsinterventionen bei der Linderung emotionaler Belastungen zugrunde liegen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit Werten über 21 auf der Kessler-Skala für psychische Belastungen.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die keinen Zugang zum Internet hatten.
  • Probanden mit unzureichenden Chinesischkenntnissen.
  • Probanden, die zuvor mehr als 6 Wochen an achtsamkeitsbasierten Projekten teilgenommen haben und/oder die aktuelle Häufigkeit der Meditationspraxis mehr als einmal pro Woche beträgt.
  • Patienten mit Schizophrenie oder psychotisch-affektiver Störung, aktueller organischer psychischer Störung, Substanzmissbrauchsstörung und generalisierter Entwicklungsstörung.
  • Suizidgefährdete Personen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeits-Interventionsgruppe
Bereitstellung von Standard-Audioanweisungen für Achtsamkeitsübungen, Einführung in die Natur und das Gesetz von Angstzuständen, Depressionen und anderen Emotionen, die Ursache von Angstzuständen, Depressionen und anderen emotionalen Belastungen sowie die Strategien und Methoden zur Linderung emotionaler Belastungen. Diese Übungen, Kenntnisse und Strategien basieren auf den neuesten Fortschritten im Bereich der psychologischen Beratung und Behandlung und ihre Anwendung im täglichen Leben kann helfen, Angstzustände, Depressionen und andere emotionale Probleme zu lindern.
Verhalten: Internetbasierte Achtsamkeitsintervention bei emotionalem Stress (iMIED）
Das iMIED-Programm integriert die Begründungen und Praktiken der UP und MBIs. Formelle Achtsamkeitsübungen (z. B. Body Scan, achtsames Atmen und achtsames Dehnen) und informelle Achtsamkeitsübungen (z. B. achtsames Zähneputzen) wurden von MBIs übernommen. Darüber hinaus wählte das iMIED-Programm mehrere wichtige Aufgaben aus dem UP aus, wie etwa das Üben der Toleranz unangenehmer Gefühle durch interozeptive Expositionspraktiken (z. B. schnelles Atmen), das Erkennen von Vermeidungsverhalten und emotionsgesteuerten Verhaltensweisen und deren schrittweise Reduzierung sowie das Erkennen häufiger maladaptiver automatischer Gedanken (z. B. Überschätzung von Wahrscheinlichkeiten und Katastrophen) und die Anwendung der oben genannten Strategien im täglichen Leben durch die Erledigung anspruchsvoller Aufgaben. Insgesamt dauerte es etwa 30 Minuten pro Tag, alle Aufgaben zu erledigen. Das Programm dauerte 49 Tage.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tägliche Veränderungen der Achtsamkeit
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)

Die Daily Mindfulness Response Scale misst die Häufigkeit, mit der man im Laufe des Tages zu einem vorurteilsfreien und bedingungslos empfänglichen Bewusstsein für den gegenwärtigen Moment zurückkehrt. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 (selten) bis 10 (häufig) bewertet.

Die Werte reichen von 4 bis 40, wobei höhere Werte ein höheres Maß an achtsamem Reagieren anzeigen
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Tägliche Veränderungen im Alltag
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Selbstentwickelter Fragebogen, der misst, inwieweit Einzelpersonen Anstrengungen und Zeit investieren, um sich im Alltag zu engagieren (z. B. Arbeit, Soziales, Freizeit usw.), 6 Punkte, Werte reichen von 6 bis 54, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Engagement hinweisen im Alltag
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Tägliche Veränderungen der Stresstoleranz
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Gemessen anhand der täglichen Stresstoleranzskala, vier Punkte, liegen die Werte zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Stresstoleranz anzeigen.
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Tägliche Veränderungen übermäßiger emotionaler Verhaltensweisen
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Selbstentwickelte Skala, die misst, inwieweit Individuen exzessives emotionales Verhalten nutzen, um aversive Gefühle und Emotionen zu kontrollieren, 4 Items, Werte reichen von 4 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an exzessivem emotionalem Verhalten anzeigen.
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Tägliche Veränderungen der kognitiven Flexibilität/Gedanken als Gedanken behandeln
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Selbstentwickelter Fragebogen, der misst, inwieweit Einzelpersonen Gedanken als psychologisches Phänomen und nicht als Fakten behandeln können, 4 Punkte, Werte liegen zwischen 4 und 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an kognitiver Flexibilität hinweisen.
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
tägliche Veränderungen der Angst
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Tägliche Skala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung von Angstzuständen, 5 Punkte, die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
tägliche Veränderungen der Depression
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Tägliche Schweregrad- und Beeinträchtigungsskala für Depressionen, 5 Punkte, Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Depression anzeigen.
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Tägliche Veränderungen positiver und negativer Auswirkungen
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Die täglichen positiven und negativen Affekte wurden mithilfe der 10-Punkte-Skala „International Positive and Negative Affect Schedule-Short Form Scale“ gemessen. Die Werte reichen von 5 bis 25, wobei höhere Werte ein höheres Maß an positivem/negativem Affekt anzeigen.
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Alltagsstress
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Der täglich wahrgenommene Stress wurde mit der zuvor validierten Vier-Punkte-Version der Perceived Stress Scale bewertet. Der PSS misst den Grad, in dem Situationen im Leben eines Menschen als stressig bewertet werden (z. B. „Inwieweit waren Sie heute von Ihren Fähigkeiten überzeugt?“) um Ihre persönlichen Probleme zu lösen?“) Die Teilnehmer bewerteten die Genauigkeit der Items anhand einer Skala von 1 (sehr wenig) bis 10 (sehr sehr). Die Punktzahlen liegen zwischen 4 und 40.
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
tägliche Stressfaktoren
Zeitfenster: einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Die tägliche Belastung durch Stressfaktoren wurde mit 1 Item gemessen, 0 = nein, 1 = ja
einmal täglich für 63 Tage (1 Woche vor dem Eingriff, 7 Wochen während des Eingriffs, 1 Woche nach dem Eingriff)
Änderungen vor und nach dem Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Der Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Achtsamkeitsniveaus. Die Werte reichen von 39 bis 195, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hinweisen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach der chinesischen Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Die Chinese Perceived Stress Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Stress. Die Werte reichen von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf ein höheres Stressniveau hinweisen
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach der Kessler-Skala für psychische Belastungen mit 10 Punkten
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Die 10-Punkte-Kessler-Skala für psychologische Belastungen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Belastungen. Die Werte reichen von 10 bis 50, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Stress hinweisen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach der Gesamtskala für Angstschwere und Beeinträchtigung
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Die Gesamtskala für den Schweregrad und die Beeinträchtigung der Angst ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Angst. Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Prä-Post-Änderungen der Skala für den Gesamtschweregrad und die Beeinträchtigung der Depression
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Die Gesamtschwere- und Beeinträchtigungsskala für Depressionen ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung von Depressionen. Die Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen des Patientengesundheitsfragebogens vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen ist ein selbstberichteter Fragebogen, der den Grad der Beeinträchtigung durch verschiedene häufige körperliche Symptome misst. Die Werte reichen von 0 bis 30,0–4 Punkte: keine körperlichen Symptome; 5–9 Punkte: leichte körperliche Symptome; 10–14 Punkte: mäßige körperliche Symptome; 15–30 Punkte: schwere körperliche Symptome.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen der Stresstoleranzskala vor und nach der Änderung
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Die Stresstoleranzskala wird zur Messung der Stresstoleranz verwendet. Die Werte reichen von 5 bis 75, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Stresstoleranz anzeigen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach dem Beck Anxiety Inventory
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Beck Anxiety Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Angstniveaus. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Angst hinweisen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach dem Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Das Beck Depression Inventory ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung des Depressionsgrads. Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Depression hinweisen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach der Athener Schlaflosigkeitsskala
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Die Athens Insomnia Scale ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Messung der Schläfrigkeit. Die Werte reichen von 0 bis 24, wobei niedrigere Werte auf eine höhere Schlafqualität hinweisen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Veränderungen vor und nach der Teilnahme am Alltagsleben
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Die chinesische Version der selbstverwalteten 5-Punkte-Likert-Skala enthält fünf Dimensionen, darunter Schlaf, Ernährung, Sozialisation, Arbeit und Lernen sowie andere Aspekte, mit insgesamt 15 Einträgen, und je höher die Gesamtpunktzahl, desto schlechter ist der Zustand des Lebens im Vergleich zu den umliegenden Menschen. Die interne Konsistenzzuverlässigkeit der Skala betrug 0,895 und die Ergebnisse der Faktorenanalyse und der konvergenten Validitätsanalyse waren gut.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach der Behandlung von Gedanken als Gedanken/kognitive Flexibilität
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Der Fragebogen hat eine Dimension und enthält 6 Elemente auf einer fünfstufigen Likert-Skala (1 = völlig konform, 5 = völlig nicht konform), wobei höhere Werte auf eine höhere Fähigkeit hinweisen, Ideen als Ideen zu behandeln.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach dem kurzen Fragebogen zur experimentellen Vermeidung
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Zur Messung der Erfahrungsvermeidung wird die chinesische Version der Fragebogenskala „Kurzer Erfahrungsvermeidungsfragebogen“ verwendet. Die Werte reichen von 15 bis 90, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Erfahrungsvermeidung anzeigen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
Änderungen vor und nach der Subskala „Rumination“.
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff
12 Items aus dem Rumination-Reflection Questionnaire, der Subskala „Rumination“. Die Gesamtpunktzahl reicht von 5 bis 60, wobei höhere Werte auf ein stärkeres Wiederkäuen hinweisen.
1 Woche vor dem Eingriff, 1 Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Ermittler

  • Hauptermittler: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

18. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E20230830

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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