Les effets et les mécanismes de l'intervention de pleine conscience pour la détresse émotionnelle : interventions quotidiennes et évaluations quotidiennes
11 septembre 2023 mis à jour par: Xinghua Liu, Peking University
Cet essai clinique vise à découvrir les mécanismes derrière l'efficacité des interventions basées sur la pleine conscience pour réduire la détresse émotionnelle.
À l’aide de journaux quotidiens pour mesurer à la fois les variables médiatrices et les variables de résultat, l’étude examine si ces mécanismes précèdent les changements dans les résultats.
Il se concentre sur le programme Mindfulness Intervention for Emotional Distress, qui comprend quatre stratégies.
L'étude actuelle prévoit d'utiliser une conception intra-sujets avec des questionnaires quotidiens sur 63 jours, avant, pendant et après l'intervention.
L’objectif est de mieux comprendre comment les interventions de pleine conscience agissent pour soulager la détresse émotionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont démontré l’efficacité potentielle des interventions basées sur la pleine conscience pour soulager la détresse émotionnelle des individus. Cependant, les mécanismes sous-jacents à ces effets restent largement inconnus. En outre, de nombreuses études mécanistiques n'ont pas pris en compte la préséance temporelle, dans laquelle les changements dans les mécanismes se produisent avant les changements dans les variables de résultat.
Pour combler ces lacunes, cet essai clinique vise à améliorer notre compréhension des mécanismes derrière les interventions basées sur la pleine conscience pour la détresse émotionnelle. En utilisant une approche de journal quotidien pour mesurer à la fois les variables médiatrices et les variables de résultat, les enquêteurs cherchent à examiner rigoureusement si les variables médiatrices proposées adhèrent au critère de préséance temporelle. De plus, l’utilisation de journaux quotidiens permet de collecter de nombreuses données individuelles. Cette approche permet également une perspective d'analyse de réseau pour explorer les rôles de diverses variables mécanistes dans le contexte de l'atténuation de la détresse émotionnelle.
La présente étude se concentre sur le programme Mindfulness Intervention for Emotional Distress (liu, sous presse), comprenant quatre stratégies clés : 1) S'engager dans la vie pour restaurer un sentiment de normalité ; 2) Améliorer la tolérance à la détresse ; 3) Réduire la réactivité émotionnelle excessive ; 4) Cultiver la flexibilité cognitive en traitant les pensées comme de simples événements mentaux. Grâce à la mise en œuvre de journaux quotidiens, les enquêteurs visent à découvrir le fonctionnement mécaniste de ces quatre stratégies.
L'étude actuelle prévoit d'utiliser une conception intra-sujets, les participants recevant tous une intervention de pleine conscience. Ils doivent remplir des questionnaires de mesure quotidiens au cours de la semaine précédant l'intervention, tout au long de la période d'intervention et pendant une semaine après l'intervention. La période de mesure s'étend sur un total de 63 jours.
Grâce à cette conception d'étude, les chercheurs visent à obtenir des informations précieuses sur les mécanismes qui sous-tendent l'efficacité des interventions de pleine conscience pour soulager la détresse émotionnelle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xinghua Liu
- Numéro de téléphone: 13371669818
- E-mail: xinghua_liu@pku.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanjuan Li
- Numéro de téléphone: +8615992425499
- E-mail: Lyjanice@stu.pku.edu.cn
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets avec des scores supérieurs à 21 sur l'échelle de détresse psychologique de Kessler.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne pouvaient pas accéder à Internet.
- Sujets ayant une maîtrise insuffisante du chinois.
- Sujets ayant participé à des projets basés sur la pleine conscience pendant plus de 6 semaines auparavant, et/ou la fréquence actuelle de pratique de la méditation est de plus d'une fois par semaine.
- Patients atteints de schizophrénie ou de trouble affectif psychotique, de trouble mental organique actuel, de trouble de toxicomanie et de trouble généralisé du développement.
- Sujets à risque de suicide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention de pleine conscience
fournir des instructions audio standard pour les exercices de pleine conscience, présenter la nature et la loi de l'anxiété, de la dépression et d'autres émotions, la source de l'anxiété, de la dépression et d'autres détresses émotionnelles, ainsi que les stratégies et méthodes permettant de soulager la détresse émotionnelle.
Ces exercices, connaissances et stratégies sont basés sur les derniers progrès dans le domaine du conseil et du traitement psychologiques, et leur application dans la vie quotidienne peut aider à soulager l'anxiété, la dépression et d'autres problèmes émotionnels.
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Comportemental: intervention de pleine conscience sur Internet pour la détresse émotionnelle (iMIED)
Le programme iMIED intègre les logiques et pratiques de l'UP et des MBI.
Des exercices formels de pleine conscience (par exemple, scan corporel, respiration consciente et étirements conscients) et des pratiques informelles de pleine conscience (par exemple, brossage des dents conscient) ont été adaptés des MBI.
En outre, le programme iMIED a sélectionné plusieurs tâches importantes de l'UP, comme s'entraîner à tolérer des sentiments inconfortables grâce à des pratiques d'exposition intéroceptives (par exemple, respiration rapide), identifier les comportements évitants et les comportements motivés par les émotions et les réduire étape par étape, identifier les pensées automatiques inadaptées courantes. (par exemple, surestimer la probabilité et catastrophiser) et utiliser les stratégies ci-dessus dans la vie quotidienne en accomplissant des tâches difficiles.
Au total, il fallait environ 30 minutes par jour pour terminer toutes les tâches.
Le programme a duré 49 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements quotidiens de pleine conscience
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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L'échelle de réponse quotidienne à la pleine conscience mesure la fréquence à laquelle on revient à une conscience du moment présent, sans jugement et inconditionnellement réceptive, au cours de la journée. Chaque élément est noté sur une échelle allant de 1 (rarement) à 10 (souvent). les scores vont de 4 à 40, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de réponse consciente |
une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Changements quotidiens dans la vie quotidienne
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Questionnaire auto-développé, mesurant dans quelle mesure les individus consacrent des efforts et du temps à s'engager dans la vie quotidienne (par exemple, travail, vie sociale, loisirs...), 6 items, les scores vont de 6 à 54, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'engagement plus élevés. dans la vie de tous les jours
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Changements quotidiens de tolérance à la détresse
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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mesuré par l'échelle quotidienne de tolérance à la détresse, quatre éléments, les scores varient de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse.
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Changements quotidiens de comportements émotionnels excessifs
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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échelle auto-développée, mesurant dans quelle mesure les individus utilisent des comportements émotionnels excessifs pour contrôler les sentiments et émotions aversifs, 4 éléments, les scores vont de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'utilisation de comportements émotionnels excessifs.
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Modifications quotidiennes de la flexibilité cognitive/traitement des pensées comme des pensées
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Questionnaire auto-développé, mesurant dans quelle mesure les individus peuvent traiter leurs pensées comme un phénomène psychologique plutôt que comme des faits, 4 éléments, les scores vont de 4 à 20, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de flexibilité cognitive.
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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changements quotidiens d'anxiété
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Échelle quotidienne de gravité et de déficience de l'anxiété, 5 éléments, les scores varient de 0 à 20, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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changements quotidiens de dépression
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Échelle quotidienne de gravité et de déficience de la dépression, 5 éléments, les scores varient de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Changements quotidiens d’affect positif et négatif
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Les effets positifs et négatifs quotidiens ont été mesurés à l’aide de l’échelle internationale abrégée du calendrier des effets positifs et négatifs en 10 éléments.
Les scores vont de 5 à 25, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d’affect positif/négatif.
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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stress quotidien
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Le stress perçu quotidiennement a été évalué à l'aide de la version à quatre éléments précédemment validée de l'échelle de stress perçu. Le PSS mesure le degré selon lequel les situations de la vie d'une personne sont évaluées comme stressantes (par exemple : « Aujourd'hui, dans quelle mesure vous sentiez-vous confiant quant à vos capacités ? pour gérer vos problèmes personnels ? »).
Les participants ont évalué l’exactitude des éléments sur une échelle allant de 1 (très peu) à 10 (beaucoup).
les scores vont de 4 à 40.
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs de stress quotidiens
Délai: une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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L'exposition quotidienne aux facteurs de stress a été mesurée avec 1 élément, 0 = non, 1 = oui
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une fois par jour pendant 63 jours (1 semaine avant l'intervention, 7 semaines pendant l'intervention, 1 semaine après l'intervention)
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modifications pré-post du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Le Five Facet Mindfulness Questionnaire est un questionnaire autodéclaré mesurant les niveaux de pleine conscience.
Les scores vont de 39 à 195, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de pleine conscience plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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changements pré-post de l'échelle chinoise de stress perçu
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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L'échelle chinoise de stress perçu est un questionnaire autodéclaré mesurant le stress.
Les scores vont de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de stress plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Modifications pré-post de l'échelle de détresse psychologique de Kessler à 10 éléments
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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L'échelle de détresse psychologique de Kessler en 10 éléments est un questionnaire autodéclaré mesurant la détresse.
Les scores vont de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de détresse plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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changements pré-post de l’échelle globale de gravité et de déficience de l’anxiété
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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L’échelle globale de gravité et de déficience de l’anxiété est un questionnaire autodéclaré mesurant l’anxiété.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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changements pré-post de l’échelle globale de gravité et de déficience de la dépression
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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L’échelle globale de gravité et de déficience de la dépression est un questionnaire autodéclaré mesurant la dépression.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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modifications pré-post du questionnaire sur la santé du patient pendant l'intervention
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire sur la santé du patient est un questionnaire autodéclaré mesurant le degré d'inquiétude face à divers symptômes physiques courants.
Les scores vont de 0 à 30,0~4 scores : aucun symptôme physique ; Scores 5 à 9 : symptômes physiques légers ; Scores 10 à 14 : symptômes physiques modérés ; Scores 15 à 30 : symptômes physiques graves.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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changements pré-post de l'échelle de tolérance à la détresse
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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L'échelle de tolérance à la détresse est utilisée pour mesurer la tolérance à la détresse.
Les scores vont de 5 à 75, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de tolérance à la détresse.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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modifications pré-post de l'inventaire d'anxiété de Beck
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Beck Anxiety Inventory est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau d'anxiété. Les scores vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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modifications pré-post de l'inventaire de dépression de Beck
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Beck Depression Inventory est un questionnaire autodéclaré mesurant le niveau de dépression. Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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changements pré-post de l'échelle d'insomnie d'Athènes
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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L'échelle d'insomnie d'Athènes est un questionnaire autodéclaré mesurant la qualité du sommeil.
Les scores vont de 0 à 24, les scores les plus faibles indiquant des niveaux de qualité de sommeil plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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changements pré-post dans l'engagement dans la vie quotidienne
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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La version chinoise de l'échelle auto-administrée de Likert en 5 points contient cinq dimensions, dont le sommeil, l'alimentation, la socialisation, le travail et les études, et d'autres aspects, avec un total de 15 entrées, et plus le score total est élevé, plus l'état est mauvais. de la vie par rapport aux gens qui l'entourent.
La fiabilité de la cohérence interne de l'échelle était de 0,895 et les résultats de l'analyse factorielle et de l'analyse de validité convergente étaient bons.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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changements pré-post dans le traitement des pensées comme des pensées/flexibilité cognitive
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Le questionnaire comporte 1 dimension et contient 6 éléments sur une échelle de Likert à cinq points (1 = totalement conforme, 5 = totalement non conforme), avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité à traiter les idées comme des idées.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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modifications pré-post du bref questionnaire d’évitement expérientiel
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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La version chinoise de l'échelle du bref questionnaire d'évitement expérientiel est utilisée pour mesurer l'évitement expérientiel. Les scores varient de 15 à 90, les scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés d'évitement expérientiel.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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changements pré-post de la sous-échelle Rumination
Délai: 1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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12 items du Questionnaire Rumination-Réflexion, la sous-échelle Rumination.
Les scores totaux vont de 5 à 60, les scores plus élevés indiquant des niveaux de rumination plus élevés.
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1 semaine avant l'intervention, 1 semaine après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
18 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- E20230830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .