Mindfulness-intervention vaikutukset ja mekanismit emotionaaliseen ahdistukseen: päivittäiset interventiot ja päivittäiset arvioinnit
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Xinghua Liu, Peking University
Tämä kliininen tutkimus pyrkii paljastamaan mekanismeja mindfulness-pohjaisten interventioiden tehokkuuden takana emotionaalisen ahdistuksen vähentämisessä.
Päivittäisten päiväkirjojen avulla mitataan sekä välittäviä että tulosmuuttujia, tutkimuksessa tutkitaan, edeltävätkö nämä mekanismit tulosten muutoksia.
Se keskittyy Mindfulness Intervention for Emotional Distress -ohjelmaan, joka sisältää neljä strategiaa.
Nykyisessä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää koehenkilöiden sisäistä suunnittelua päivittäisellä kyselylomakkeella yli 63 päivän ajan, ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen.
Tavoitteena on saada näkemyksiä siitä, miten mindfulness-interventiot auttavat lievittämään henkistä ahdistusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet mindfulness-pohjaisten interventioiden potentiaalisen tehokkuuden lievittää henkistä ahdistusta yksilöiden välillä. Näiden vaikutusten taustalla olevat mekanismit ovat kuitenkin jääneet suurelta osin tuntemattomiksi. Lisäksi monissa mekanistisissa tutkimuksissa ei ole otettu huomioon ajallista ensisijaisuutta, jossa mekanismien muutokset tapahtuvat ennen kuin tulosmuuttujat muuttuvat.
Näiden puutteiden korjaamiseksi tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on parantaa ymmärrystämme mindfulness-pohjaisten emotionaalisen ahdistuksen interventioiden takana olevista mekanismeista. Käyttämällä päivittäistä päiväkirja-lähestymistapaa sekä välittävien että tulosmuuttujien mittaamiseen, tutkijat pyrkivät tarkastelemaan tarkasti, noudattavatko ehdotetut välitysmuuttujat ajallisen ensisijaisuuden kriteeriä. Lisäksi päivittäisten päiväkirjojen käyttö mahdollistaa laajan yksilötason tiedon keräämisen. Tämä lähestymistapa mahdollistaa myös verkostoanalyysin näkökulman tutkia erilaisten mekanististen muuttujien rooleja emotionaalisen ahdistuksen lieventämisen yhteydessä.
Tässä tutkimuksessa keskitytään Mindfulness Intervention for Emotional Distress -ohjelmaan (liu, painossa), joka sisältää neljä keskeistä strategiaa: 1) Osallistuminen elämään normaalin tunteen palauttamiseksi; 2) Ahdistuksen sietokyvyn parantaminen; 3) liiallisen tunnereaktiivisuuden vähentäminen; 4) Kognitiivisen joustavuuden kasvattaminen käsittelemällä ajatuksia pelkkinä henkisinä tapahtumina. Päivittäisten päiväkirjojen avulla tutkijat pyrkivät paljastamaan näiden neljän strategian mekaanisen toiminnan.
Nykyisessä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää oppiaineiden sisäistä suunnittelua, jossa kaikki osallistujat saavat mindfulness-interventiota. Heidän on täytettävä päivittäiset mittauslomakkeet interventiota edeltävän viikon aikana, koko interventiojakson ajan ja viikon ajan toimenpiteen jälkeen. Mittausjakso kestää yhteensä 63 päivää.
Tämän tutkimussuunnitelman avulla tutkijat pyrkivät saamaan arvokasta näkemystä mekanismeista, jotka tukevat mindfulness-interventioiden tehokkuutta emotionaalisen ahdistuksen lievittämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xinghua Liu
- Puhelinnumero: 13371669818
- Sähköposti: xinghua_liu@pku.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yanjuan Li
- Puhelinnumero: +8615992425499
- Sähköposti: Lyjanice@stu.pku.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joiden pistemäärä on suurempi kuin 21 Kesslerin psykologisen ahdistuksen asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka eivät voineet käyttää Internetiä.
- Aineet, joilla on riittämätön kiinalainen taito.
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet mindfulness-pohjaisiin projekteihin yli 6 viikkoa aiemmin ja/tai nykyinen meditaatioharjoitustiheys on useammin kuin kerran viikossa.
- Potilaat, joilla on skitsofrenia tai psykoottinen mielialahäiriö, nykyinen orgaaninen mielenterveyshäiriö, päihdehäiriö ja yleistynyt kehityshäiriö.
- Itsemurhavaarassa olevat kohteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mindfulness-interventioryhmä
antaa standardinmukaisia ääniohjeita mindfulness-harjoituksiin, esitellä ahdistuksen, masennuksen ja muiden tunteiden luonnetta ja lakia, ahdistuksen, masennuksen ja muun emotionaalisen ahdistuksen lähdettä sekä strategioita ja menetelmiä emotionaalisen ahdistuksen lievittämiseksi.
Nämä harjoitukset, tiedot ja strategiat perustuvat viimeisimpään edistykseen psykologisen neuvonnan ja hoidon alalla, ja niiden soveltaminen jokapäiväiseen elämään voi auttaa lievittämään ahdistusta, masennusta ja muita emotionaalisia ongelmia.
|
IMIED-ohjelma yhdistää UP:n ja MBI:n perusteet ja käytännöt.
Muodolliset mindfulness-harjoitukset (esim. kehon skannaus, tietoinen hengitys ja tietoinen venyttely) ja epämuodolliset mindfulness-harjoitukset (esim. tietoinen hampaiden harjaus) mukautettiin MBI:stä.
Lisäksi iMIED-ohjelma valitsi UP:sta useita tärkeitä tehtäviä, kuten epämiellyttävien tunteiden sietämisen harjoitteleminen interoseptiivisten altistuskäytäntöjen avulla (esim. nopea hengitys), välttävän käyttäytymisen ja tunnevetoisen käyttäytymisen tunnistaminen ja niiden vähentäminen askel askeleelta, yleisten sopeutumattomien automaattisten ajatusten tunnistaminen. (esim. todennäköisyyden yliarvioiminen ja katastrofi) ja yllä olevien strategioiden käyttäminen jokapäiväisessä elämässä suorittamalla haastavia tehtäviä.
Kaikkien tehtävien suorittamiseen meni yhteensä noin 30 minuuttia päivässä.
Ohjelma kesti 49 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäiset mindfulnessin muutokset
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Daily Mindfulness Response Scale mittaa taajuutta, jolla palataan tuomitsemattomaan ja ehdoitta vastaanottavaan nykyhetken tietoisuuteen päivän aikana. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1 (harvoin) 10 (usein). pisteet vaihtelevat 4–40, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa tietoisen reagoinnin tasoa |
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
Päivittäiset muutokset jokapäiväiseen elämään osallistumisessa
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Itse kehitetty kyselylomake, joka mittaa, kuinka paljon yksilöt käyttävät ponnistuksia ja aikaa osallistuakseen jokapäiväiseen elämään (esim. työ, sosiaalinen, vapaa-aika...), 6 kohtaa, pisteet vaihtelevat 6-54, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa sitoutumista jokapäiväisessä elämässä
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
Päivittäiset muutokset hädän sietokyvyssä
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
mitattuna päivittäisellä hätätoleranssiasteikolla, neljä kohtaa, pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hätäsietokykyä.
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
Liiallisen tunnekäyttäytymisen päivittäiset muutokset
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
itsekehitetty asteikko, joka mittaa, missä määrin yksilöt käyttävät liiallista tunnekäyttäytymistä vastenmielisten tunteiden ja tunteiden hallitsemiseksi, 4 kohtaa, pisteet vaihtelevat välillä 4-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa liiallisen tunnekäyttäytymisen tasoa.
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
Päivittäiset muutokset kognitiivisessa joustavuudessa / ajatusten käsitteleminen ajatuksina
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
itse kehitetty kyselylomake, jossa mitataan, missä määrin yksilöt voisivat käsitellä ajatuksia psykologisena ilmiönä tosiasian sijaan, 4 kohtaa, pisteet vaihtelevat 4-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivista joustavuutta.
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
päivittäiset ahdistuksen muutokset
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Päivittäinen ahdistuneisuusaste ja heikkenemisasteikko, 5 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0–20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
masennuksen päivittäiset muutokset
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Päivittäinen masennuksen vakavuus- ja heikkenemisasteikko, 5 kohtaa, pisteet vaihtelevat 0–20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
Päivittäiset muutokset positiivisissa ja negatiivisissa vaikutuksissa
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Päivittäinen positiivinen ja negatiivinen vaikutus mitattiin käyttämällä 10-kohdan kansainvälistä positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu-lyhytmuotoista asteikkoa.
Pisteet vaihtelevat 5–25, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa positiivista/negatiivista vaikutusta.
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
päivittäistä stressiä
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Päivittäistä koettua stressiä arvioitiin koettu stressiasteikon aiemmin validoidulla neljän kohdan versiolla. PSS mittaa, missä määrin elämäntilanteet arvioidaan stressaaviksi (esim. "Missä määrin tunsit olosi varmaksi kykyjesi suhteen tänään hoitamaan henkilökohtaisia ongelmiasi?").
Osallistujat arvioivat kohteiden tarkkuuden asteikolla 1 (erittäin vähän) 10 (erittäin paljon).
pisteet vaihtelevat välillä 4-40.
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päivittäisiä stressitekijöitä
Aikaikkuna: kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
Päivittäistä stressialtistusta mitattiin 1 pisteellä, 0 = ei, 1 = kyllä
|
kerran päivässä 63 päivän ajan (1 viikko ennen interventiota, 7 viikkoa toimenpiteen aikana, 1 viikko toimenpiteen jälkeen)
|
|
Five Facet Mindfulness Questionnairen muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa mindfulness-tasoja.
Pisteet vaihtelevat välillä 39-195, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Kiinan koetun stressin asteikon muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kiinan koetun stressin asteikko on itseraportoitu stressiä mittaava kyselylomake.
Pisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
10-kohdan Kesslerin psykologisen ahdistusasteikon muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
10 kohdan Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 10–50, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleisen ahdistuneisuuden vakavuus- ja vammaisuusasteikon muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Overall Anxiety Severity and Impairment Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistusta.
Pisteet vaihtelevat 0-20, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Yleisen masennuksen vaikeusasteikon muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yleisen masennuksen vakavuuden ja heikkenemisen asteikko on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennusta.
Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
potilaan terveyskyselyn muutokset ennen jälkeistä muutosta intervention aikana
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Patient Health Questionnaire on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa useiden yleisten fyysisten oireiden aiheuttamaa vaivaa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-30,0-4 pistettä: ei fyysisiä oireita; 5–9 pistettä: lieviä fyysisiä oireita; 10-14 pistettä: kohtalaiset fyysiset oireet; 15-30 pistettä: vakavia fyysisiä oireita.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Hätätoleranssiasteikon muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Hätätoleranssiasteikkoa käytetään hädänsietokyvyn mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 5-75, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa hätäsietokykyä.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Pre-post muutoksia Beck Anxiety Inventory
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Beck Anxiety Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa ahdistustasoa. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Beck Depression Inventory -luettelon muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Beck Depression Inventory on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa masennuksen tasoa. Pisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennuksen tasoa.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Ateenan unettomuusasteikon muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Athens Insomnia Scale on itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa unen laatua.
Pisteet vaihtelevat 0–24, ja alhaisemmat pisteet osoittavat korkeampaa unen laatua.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
arkielämään osallistumista edeltävät muutokset
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Likertin 5-pisteisen asteikon kiinalainen versio sisältää viisi ulottuvuutta, mukaan lukien uni, ruokavalio, sosiaalisuus, työ ja opiskelu ja muut näkökohdat, yhteensä 15 kohtaa, ja mitä korkeampi kokonaispistemäärä kertoo, sitä huonompi tila. elämästä verrattuna ympäröiviin ihmisiin.
Asteikon sisäinen johdonmukaisuusluotettavuus oli 0,895, ja tekijäanalyysin ja konvergenttivaliditeettianalyysin tulokset olivat hyviä.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
pre-post muutokset ajatusten käsittelyssä ajatuksina / kognitiivinen joustavuus
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomakkeessa on 1 ulottuvuus ja se sisältää 6 kohtaa viiden pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin yhteensopiva, 5 = täysin ei-vaatimusten mukainen), korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä käsitellä ideoita ideoina.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Lyhyen kokemuksellisen välttämisen kyselylomakkeen muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Experiential Avoidance Questionnaire -asteikon kiinalaista versiota käytetään kokemuksellisen välttämisen mittaamiseen. Pisteet vaihtelevat 15–90, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kokemuksen välttämistä.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
|
Rumination-aliasteikon muutokset ennen postausta
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
12 kohtaa Rumination-Reflection Questionnairesta, Rumination-aliasteikosta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 5–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa märehtimistä.
|
1 viikko ennen toimenpidettä, 1 viikko toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 18. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E20230830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .