호흡기계의 기계적 에너지에 의해 제어되는 폐 장애 환자의 기계적 환기
2023년 9월 6일 업데이트: University Hospital Ostrava
호흡기계의 기계적 에너지에 의해 제어되는 기계적 환기에 대한 폐 장애 환자의 보호적 환기
기계적 환기(MV) 환자의 기계적 에너지(ME) 모니터링을 확대하는 것을 목표로 하는 프로젝트로, 다음으로 이어질 매개변수를 설정하여 환자의 기계적 환기용 장치가 폐 실질에 미치는 영향을 줄이는 데 기여하는 것을 목표로 합니다. 낮은 환기 에너지.
기계적 환기용 장치에 설정된 매개변수에 따라 기계적 에너지가 계산되며, 연구 중재 부문의 의사는 기계적 환기 설정을 변경하는 데 사용할 수 있습니다. 의사는 최선의 임상 실습을 따르며, 비개입 그룹에서는 MV 설정이 기존 방식을 따르게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 부전(ARF) 환자의 기계적 환기(MV)는 중환자실(ICU) 입원의 가장 흔한 원인 중 하나입니다. ARF는 소위 ARDS(성인 호흡 곤란 증후군)라고 불리는 심각한 형태의 폐 손상과 연관될 수 있습니다. ARDS 환자 관리의 진전에도 불구하고 이들 환자의 사망률은 여전히 높아 병원 내 사망률은 최대 45%에 이릅니다. 중증 ARDS 환자의 경우 기계적 환기는 폐 실질을 손상시키고 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 유발하여 환자의 예후를 더욱 악화시킬 수 있습니다.
기계적 환기의 개별 매개변수를 설정한 결과는 장치가 폐 실질에 가하는 에너지로, 이는 폐의 개방과 호흡 중 가스 교환과 관련된 폐량의 변화를 보장합니다.
혈액 가스 및 염증 매개변수(CRP, PCT)의 일상적인 실험실 값을 기록합니다. 이는 연구와 관련되지 않은 일상적인 임상 실습 및 표준 환자 치료의 일부입니다.
전향적 무작위 연구의 일환으로 환자의 병상에서 기계적 에너지를 모니터링하는 시스템이 개발될 것입니다. 환자는 중재군(ME에 따라 제어되는 기계적 환기)과 비개입군(기계적 환기를 수행하는 기존 방법)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jiří Hynčica
- 전화번호: 2587 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
연구 장소
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Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
- 모병
- University Hospital Ostrava
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부수사관:
- Ondřej Jor, MD,PhD
-
연락하다:
- Jiří Hynčica
- 전화번호: 258'7 0042059737
- 이메일: jiri.hyncica@fno.cz
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수석 연구원:
- Filip Burša, MD,PhD
-
부수사관:
- Jan Máca, Assoc.Prof.,MD,PhD
-
부수사관:
- Jan Štigler, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 기계 환기가 완전히 조절되는 환자
- 18세 이상의 환자
- 폐질환(폐렴, ARDS) 환자
- 48시간보다 긴 기계적 환기의 예상 지속 시간
제외 기준:
- 임산부, 이 사실이 입원 계획서에 명시된 경우
- 기계적 환기 시작부터 24시간 이상 동안 연구에 포함(마취과 소생술 부서에 입원한 시점부터)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계적 에너지 모니터링
이 부문에 무작위로 배정된 연구 대상에서는 기계적 환기 중에 기계적 에너지 값이 모니터링됩니다.
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기계적 환기 중 폐 실질에 작용하는 기계적 에너지를 모니터링합니다.
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활성 비교기: 기존의 기계적 환기
이 부문에 무작위로 배정된 연구 대상자는 의사가 아는 한, 기존의 기계적 환기를 받게 됩니다.
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기계적 환기의 전통적인 절차는 의사의 결정에 따라 제어됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 에너지 수준(줄/분)
기간: 최대 14일
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두 연구 부문 모두에서 기계적 에너지 수준(줄/분)을 측정합니다.
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최대 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 환기 일수
기간: 최대 14일
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기계적 환기에 대한 일수는 두 연구 부문 모두에서 관찰됩니다.
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최대 14일
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환자 사망률에 대한 기계적 에너지의 영향
기간: 최대 14일
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환자 사망률에 대한 기계적 에너지의 영향은 두 연구 부문에서 분석됩니다.
사망률은 질병으로 인한 사망자 수를 전체 인구로 나눈 값입니다.
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최대 14일
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병원 사망률에 대한 기계적 에너지의 영향
기간: 최대 8주
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병원 사망률에 대한 기계적 에너지의 영향은 두 연구 부문에서 분석됩니다.
사망률은 질병으로 인한 사망자 수를 전체 인구로 나눈 값입니다.
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최대 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Filip Burša, MD,PhD, University Hospital Ostrava
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
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- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
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- Nieman GF, Satalin J, Andrews P, Habashi NM, Gatto LA. Lung stress, strain, and energy load: engineering concepts to understand the mechanism of ventilator-induced lung injury (VILI). Intensive Care Med Exp. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40635-016-0090-5. Epub 2016 Jun 18.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Mietto C, Malbrain ML, Chiumello D. Transpulmonary pressure monitoring during mechanical ventilation: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47 Spec No:s27-37. doi: 10.5603/AIT.a2015.0065. Epub 2015 Nov 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25/RVO-FNOs/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자에게 제공할 계획은 없습니다.
데이터는 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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