Ventilation mécanique chez les patients atteints d'insuffisance pulmonaire contrôlée par l'énergie mécanique du système respiratoire
Ventilation protectrice chez les patients souffrant d'insuffisance pulmonaire sous ventilation mécanique contrôlée par l'énergie mécanique du système respiratoire
Un projet visant à étendre la surveillance de l'énergie mécanique (EM) chez les patients sous ventilation mécanique (VM), dans le but de contribuer à réduire l'influence du dispositif de ventilation mécanique des patients sur le parenchyme pulmonaire en définissant des paramètres qui conduiront à une énergie de ventilation inférieure.
Selon les paramètres définis sur l'appareil de ventilation mécanique, l'énergie mécanique sera calculée, que le médecin du bras interventionnel de l'étude pourra utiliser pour modifier les paramètres de ventilation mécanique. Le médecin suivra les meilleures pratiques cliniques et dans le groupe sans intervention, le réglage VM sera conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ventilation mécanique (VM) chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) est l'une des causes les plus fréquentes d'hospitalisation en unité de soins intensifs (USI). L'ARF peut être associée à des formes graves de lésions pulmonaires, appelées SDRA (syndrome de détresse respiratoire de l'adulte). Malgré les progrès réalisés dans la prise en charge des patients atteints de SDRA, la mortalité de ces patients reste élevée, la mortalité hospitalière pouvant atteindre 45 %. Chez les patients atteints d'un SDRA sévère, la ventilation mécanique peut endommager le parenchyme pulmonaire et provoquer des lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI), ce qui aggrave encore le pronostic du patient.
Le résultat du réglage des paramètres individuels de la ventilation mécanique est l'énergie que l'appareil exerce sur le parenchyme pulmonaire, qui assure l'ouverture des poumons et une modification de leur volume liée aux échanges gazeux lors de la respiration.
Les valeurs de laboratoire de routine des gaz du sang et des paramètres d'inflammation (CRP, PCT) seront enregistrées ; qui fait partie de la pratique clinique de routine et des soins standard aux patients sans rapport avec l'étude.
Dans le cadre d'une étude prospective randomisée, un système de suivi de l'énergie mécanique au chevet du patient sera développé. Les patients seront randomisés en deux groupes - le bras d'intervention (ventilation mécanique contrôlée selon ME) et le bras de non-intervention (méthode conventionnelle de ventilation mécanique).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jiří Hynčica
- Numéro de téléphone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Lieux d'étude
-
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tchéquie, 70852
- Recrutement
- University Hospital Ostrava
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Sous-enquêteur:
- Ondřej Jor, MD,PhD
-
Contact:
- Jiří Hynčica
- Numéro de téléphone: 258'7 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Chercheur principal:
- Filip Burša, MD,PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jan Máca, Assoc.Prof.,MD,PhD
-
Sous-enquêteur:
- Jan Štigler, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients sous ventilation mécanique entièrement contrôlée
- patients âgés de plus de 18 ans
- patients atteints d'une maladie pulmonaire (pneumonie, SDRA)
- durée prévue de la ventilation mécanique supérieure à 48 heures
Critère d'exclusion:
- les femmes enceintes, lorsque ce fait est indiqué dans le protocole d'admission
- inclusion dans l'étude dans un délai supérieur à 24 heures à compter du début de la ventilation mécanique (dès l'admission au service d'anesthésiologie et de réanimation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Surveillance de l'énergie mécanique
Chez les sujets de l'étude randomisés dans ce bras, la valeur de l'énergie mécanique sera surveillée pendant la ventilation mécanique.
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Suivi de l'énergie mécanique agissant sur le parenchyme pulmonaire lors de la ventilation mécanique.
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Comparateur actif: Ventilation mécanique conventionnelle
Les sujets de l'étude randomisés dans ce bras recevront une ventilation mécanique conventionnelle, au meilleur des connaissances du médecin.
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La procédure conventionnelle de ventilation mécanique contrôlée selon la décision du médecin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le niveau d'énergie mécanique (en Joules/min)
Délai: jusqu'à 14 jours
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Le niveau d'énergie mécanique sera mesuré (en Joules/min) dans les deux bras d'étude.
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jusqu'à 14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre de jours sous ventilation mécanique
Délai: jusqu'à 14 jours
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Le nombre de jours sous ventilation mécanique sera observé dans les deux bras de l'étude.
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jusqu'à 14 jours
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L'effet de l'énergie mécanique sur la mortalité des patients
Délai: jusqu'à 14 jours
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L'effet de l'énergie mécanique sur la mortalité des patients sera analysé dans les deux bras d'étude.
Un taux de mortalité est le nombre de décès dus à une maladie divisé par la population totale.
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jusqu'à 14 jours
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L'effet de l'énergie mécanique sur la mortalité hospitalière
Délai: jusqu'à 8 semaines
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L'effet de l'énergie mécanique sur la mortalité hospitalière sera analysé dans les deux bras d'étude.
Un taux de mortalité est le nombre de décès dus à une maladie divisé par la population totale.
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jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Filip Burša, MD,PhD, University Hospital Ostrava
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Prost N, Ricard JD, Saumon G, Dreyfuss D. Ventilator-induced lung injury: historical perspectives and clinical implications. Ann Intensive Care. 2011 Jul 23;1(1):28. doi: 10.1186/2110-5820-1-28.
- Gattinoni L, Tonetti T, Cressoni M, Cadringher P, Herrmann P, Moerer O, Protti A, Gotti M, Chiurazzi C, Carlesso E, Chiumello D, Quintel M. Ventilator-related causes of lung injury: the mechanical power. Intensive Care Med. 2016 Oct;42(10):1567-1575. doi: 10.1007/s00134-016-4505-2. Epub 2016 Sep 12.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- Gattinoni L, Marini JJ, Pesenti A, Quintel M, Mancebo J, Brochard L. The "baby lung" became an adult. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):663-673. doi: 10.1007/s00134-015-4200-8. Epub 2016 Jan 18.
- Chiumello D, Gotti M, Guanziroli M, Formenti P, Umbrello M, Pasticci I, Mistraletti G, Busana M. Bedside calculation of mechanical power during volume- and pressure-controlled mechanical ventilation. Crit Care. 2020 Jul 11;24(1):417. doi: 10.1186/s13054-020-03116-w.
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Serpa Neto A, Deliberato RO, Johnson AEW, Bos LD, Amorim P, Pereira SM, Cazati DC, Cordioli RL, Correa TD, Pollard TJ, Schettino GPP, Timenetsky KT, Celi LA, Pelosi P, Gama de Abreu M, Schultz MJ; PROVE Network Investigators. Mechanical power of ventilation is associated with mortality in critically ill patients: an analysis of patients in two observational cohorts. Intensive Care Med. 2018 Nov;44(11):1914-1922. doi: 10.1007/s00134-018-5375-6. Epub 2018 Oct 5.
- Papazian L, Calfee CS, Chiumello D, Luyt CE, Meyer NJ, Sekiguchi H, Matthay MA, Meduri GU. Diagnostic workup for ARDS patients. Intensive Care Med. 2016 May;42(5):674-685. doi: 10.1007/s00134-016-4324-5. Epub 2016 Mar 23.
- Maca J, Jor O, Holub M, Sklienka P, Bursa F, Burda M, Janout V, Sevcik P. Past and Present ARDS Mortality Rates: A Systematic Review. Respir Care. 2017 Jan;62(1):113-122. doi: 10.4187/respcare.04716. Epub 2016 Nov 1.
- Rittayamai N, Brochard L. Recent advances in mechanical ventilation in patients with acute respiratory distress syndrome. Eur Respir Rev. 2015 Mar;24(135):132-40. doi: 10.1183/09059180.00012414.
- Guerin C, Papazian L, Reignier J, Ayzac L, Loundou A, Forel JM; investigators of the Acurasys and Proseva trials. Effect of driving pressure on mortality in ARDS patients during lung protective mechanical ventilation in two randomized controlled trials. Crit Care. 2016 Nov 29;20(1):384. doi: 10.1186/s13054-016-1556-2.
- Nieman GF, Satalin J, Andrews P, Habashi NM, Gatto LA. Lung stress, strain, and energy load: engineering concepts to understand the mechanism of ventilator-induced lung injury (VILI). Intensive Care Med Exp. 2016 Dec;4(1):16. doi: 10.1186/s40635-016-0090-5. Epub 2016 Jun 18.
- Giosa L, Busana M, Pasticci I, Bonifazi M, Macri MM, Romitti F, Vassalli F, Chiumello D, Quintel M, Marini JJ, Gattinoni L. Mechanical power at a glance: a simple surrogate for volume-controlled ventilation. Intensive Care Med Exp. 2019 Nov 27;7(1):61. doi: 10.1186/s40635-019-0276-8.
- Becher T, van der Staay M, Schadler D, Frerichs I, Weiler N. Calculation of mechanical power for pressure-controlled ventilation. Intensive Care Med. 2019 Sep;45(9):1321-1323. doi: 10.1007/s00134-019-05636-8. Epub 2019 May 17. No abstract available.
- Mietto C, Malbrain ML, Chiumello D. Transpulmonary pressure monitoring during mechanical ventilation: a bench-to-bedside review. Anaesthesiol Intensive Ther. 2015;47 Spec No:s27-37. doi: 10.5603/AIT.a2015.0065. Epub 2015 Nov 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/RVO-FNOs/2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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