이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

치근단 병변이 있는 무증상 치아의 치근단 확대 후 미생물 부하

2023년 9월 6일 업데이트: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

무증상 치아 치근단 병변에서 수동 초음파 활성화 전후의 미생물 부하에 대한 치근단 확대의 영향

이 관찰 연구의 목표는 근관 청결도에 대한 치근단 형성 및 세척 활성화의 역할을 정의하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 관개 활성화의 효과는 근단 형성에 달려 있습니까?
  • 관개 활성화 없이 근단 형성을 증가시켜 유사한 성공을 달성할 수 있습니까? 참가자는 [참가자가 수행해야 할 주요 작업, 제공될 치료 및 2개 이상의 항목인 경우 총알을 사용하는 방법을 설명]할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 생체 내 ddPCR 분석을 사용하여 수동 초음파 세척 활성화 전후에 만성 치근단 치주염 병변이 있는 치아의 치근단 확장이 두 가지 다른 직경의 치근내 미생물군에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 이 연구는 무작위 대조 임상으로 계획되었습니다. 재판. 우리는 무증상 만성 치근단 치주염으로 근관 치료가 필요한 이스탄불 메디폴 대학 치과 근관 치료 클리닉에 의뢰된 24명의 환자를 포함할 계획입니다. 24명의 환자는 근관 치료 중 치근단 형성 크기에 따라 두 그룹(25/.04 및 35/.04)으로 무작위로 배정됩니다. 치아의 미생물학적 샘플링은 근관 치료 중 3단계에 걸쳐 종이 콘을 사용하여 수행됩니다. 1. 와동 준비 후 치아 표면의 멸균 대조 샘플(SR1), 2. 치료 후 근관에서 첫 번째 미생물 샘플(S1) 초기 파일이 작업 길이에 도달합니다. 3. 근관 성형 및 세척이 완료된 후 근관에서 두 번째 미생물 시료(S2)를 채취합니다. 4. 근관 내 세척 활성화가 완료된 후 근관에서 채취한 세 번째 미생물 샘플(S3)입니다. 샘플은 Droplet Digital PCR을 사용하여 콜드 체인에서 추가 분석을 위해 유전자 분석 실험실로 보내집니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

24

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

임상적, 방사선학적 소견을 바탕으로 증상이 없는 만성 치근단 치주염을 가지고 근관 치료가 필요한 24명의 환자가 이스탄불 메디폴 대학교 치과학부 근관치료 클리닉에 의뢰되었습니다. 연구는 이스탄불 메디폴 대학교 치과대학 근관치료 클리닉에서 수행될 예정이며, 적절한 기준을 갖춘 환자에게 수행할 치료에 대한 정보를 제공하고 동의를 얻을 것입니다. 이 관찰 유형 연구에서는 동일한 의사가 치료한 환자를 추적할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18~65세 사이의 환자
  • ASA1 및 ASA2 분류(미국 마취학회)를 준수하는 환자
  • 치근단 부위에 방사선 투과성 병변이 있는 어금니를 가진 환자
  • 자원봉사자 본인 또는 법정대리인이 '자발적 동의서'에 서명하여 연구에 참여하기를 원합니다.
  • 신체적, 정신적으로 치료를 견딜 수 있는 분

제외 기준:

  • 최근 3개월 이내에 항생제/코르티코스테로이드를 복용한 환자
  • 전신질환 환자
  • 러버댐으로 제대로 분리되지 않는 치아
  • 관상면 밀봉이 없는 치아,
  • 치주낭 깊이가 4mm보다 큰 치아와 치관/치근 파절이 있는 치아.
  • 연구 기간 동안 교정 치료를 계속하거나 시작을 고려 중인 개인
  • 임신 및 수유중인 개인
  • 자원봉사자 본인 또는 법정대리인은 '자발적 동의서'에 서명하여 연구 참여를 원하지 않습니다.
  • 포스트 코어 치료가 필요할 정도로 손상된 치아.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1 - 원 커브 미니 25/0.4
열처리된 니켈 티타늄 OneCurve Mini #25/0.4로 근관 성형이 완성됩니다. #10 K 스테인레스 스틸 파일(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)을 사용하여 정점 영역에 도달한 후 회전식 파일(Micro-Mega, Besancon, France)을 사용했습니다. 관개 용액은 초음파 팁(IRRI S 21/25, VDW, 독일 뮌헨)을 초음파 장치(VDW Ultra, VDW, 독일 뮌헨)에 적용하여 사용됩니다. 팁은 총 3회 활성화되며 각 주기는 20초 동안 지속되며 3% NaOCl 1ml를 사용합니다. 그런 다음 위에서 설명한 대로 17% EDTA 용액 2ml를 1분간 활성화합니다. 초음파 팁은 근관 벽에 닿지 않고 작업 길이보다 2mm 더 짧게 배치됩니다.
절차: 정점 형성 크기
24명의 환자는 근관 치료 중 치근단 형성 크기에 따라 두 그룹(25/.04 및 35/.04)으로 무작위로 배정됩니다. 치아의 미생물학적 샘플링은 근관 치료 중 3단계에 걸쳐 종이 콘을 사용하여 수행됩니다. 1. 와동 준비 후 치아 표면의 멸균 대조 샘플(SR1), 2. 치료 후 근관에서 첫 번째 미생물 샘플(S1) 초기 파일이 작업 길이에 도달합니다. 3. 근관 성형 및 세척이 완료된 후 근관에서 두 번째 미생물 시료(S2)를 채취합니다. 4. 근관 내 세척 활성화가 완료된 후 근관에서 채취한 세 번째 미생물 샘플(S3)입니다. 샘플은 Droplet Digital PCR을 사용하여 콜드 체인에서 추가 분석을 위해 유전자 분석 실험실로 보내집니다.
그룹 2 - 원 커브 미니 35/0.4
열처리된 니켈 티타늄 OneCurve Mini #35/0.4로 근관 성형이 완성됩니다. #10 K 스테인레스 스틸 파일(Dentsply Maillefer, Ballaigues, Switzerland)을 사용하여 정점 영역에 도달한 후 회전식 파일(Micro-Mega, Besancon, France)을 사용했습니다. 관개 용액은 초음파 팁(IRRI S 21/25, VDW, 독일 뮌헨)을 초음파 장치(VDW Ultra, VDW, 독일 뮌헨)에 적용하여 사용됩니다. 팁은 총 3회 활성화되며 각 주기는 20초 동안 지속되며 3% NaOCl 1ml를 사용합니다. 그런 다음 위에서 설명한 대로 17% EDTA 용액 2ml를 1분간 활성화합니다. 초음파 팁은 근관 벽에 닿지 않고 작업 길이보다 2mm 더 짧게 배치됩니다.
절차: 정점 형성 크기
24명의 환자는 근관 치료 중 치근단 형성 크기에 따라 두 그룹(25/.04 및 35/.04)으로 무작위로 배정됩니다. 치아의 미생물학적 샘플링은 근관 치료 중 3단계에 걸쳐 종이 콘을 사용하여 수행됩니다. 1. 와동 준비 후 치아 표면의 멸균 대조 샘플(SR1), 2. 치료 후 근관에서 첫 번째 미생물 샘플(S1) 초기 파일이 작업 길이에 도달합니다. 3. 근관 성형 및 세척이 완료된 후 근관에서 두 번째 미생물 시료(S2)를 채취합니다. 4. 근관 내 세척 활성화가 완료된 후 근관에서 채취한 세 번째 미생물 샘플(S3)입니다. 샘플은 Droplet Digital PCR을 사용하여 콜드 체인에서 추가 분석을 위해 유전자 분석 실험실로 보내집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정점 형성 크기
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
치근단 성형 크기가 성형 및 세척이 완료된 후 근관 내 미생물 부하에 영향을 줍니까? 두 개의 서로 다른 정점 형성 크기 이후의 미생물 부하를 두 그룹 간에 비교합니다. Droplet Digital PCR은 이 결과를 측정하기 위해 각 그룹의 관개 프로토콜 전후에 근관 내의 미생물 부하를 측정하고 비교하는 데 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
관개 활성화
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
관개 활성화가 근관의 미생물 부하에 영향을 줍니까? 근관의 화학기계적 세척 후와 세척 활성화 후의 미생물 부하를 비교할 것입니다. Droplet Digital PCR은 근관 내 미생물 부하 감소에 대한 효과를 확인하기 위해 각 근관의 세척 활성화 전 미생물 부하를 측정하는 데 사용됩니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관개 활성화에서 정점 형성의 효과
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
정점 크기가 관개 활성화에 영향을 줍니까? 근관의 화학기계적 세척 후 및 관주 활성화 후 미생물 부하를 두 그룹(다른 근단 형성 크기를 가진) 간에 비교하여 근관 형성이 관개 활성화에 미치는 영향을 분석합니다. 이 결과를 측정하기 위해 근관 크기가 서로 다른 근관에서 세척 활성화 전후의 Droplet Digital PCR 결과를 비교합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul Medipol University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tan Firat Eyüboglu, PhD, JSD, Istanbul Medipol University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 12월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IMU-2023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

규제상의 이유로 참가자 데이터는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다