Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробная нагрузка после апикального увеличения в бессимптомных зубах с периапикальным поражением

6 сентября 2023 г. обновлено: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Влияние апикального увеличения на микробную нагрузку до и после пассивной ультразвуковой активации при бессимптомных периапикальных поражениях зубов

Цель этого наблюдательного исследования — определить роль формирования апикальной формы и активации ирригации на чистоту корневых каналов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Зависит ли эффективность активации ирригации от формы апикальной части?
  • можно ли добиться аналогичного успеха за счет увеличения формы апикальной части без активации ирригации? Участники [опишут основные задачи, которые участникам будет предложено выполнить, лечение, которое им будет назначено, и будут использовать маркеры, если их будет более двух пунктов].

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является оценка влияния апикального расширения двух разных диаметров на внутрирадикулярную микробиоту зубов с поражением хронического апикального периодонтита до и после активации пассивной ультразвуковой ирригации с использованием анализа ddPCR in vivo. Исследование планировалось как рандомизированное контролируемое клиническое исследование. пробный. Мы планируем включить 24 пациента, которые были направлены в эндодонтическую клинику стоматологического факультета Стамбульского университета Медипол с необходимостью лечения корневых каналов, с бессимптомным хроническим апикальным периодонтитом. 24 пациента будут случайным образом разделены на две группы в зависимости от размера формирования апикальной части во время лечения корневых каналов: 25/0,04 и 35/0,04. Микробиологический отбор проб зубов будет осуществляться с помощью бумажных конусов в три этапа во время лечения корневых каналов: 1. Образцы для контроля стерильности (SR1) с поверхности зуба после подготовки полости, 2. Первый микробиологический образец (S1) из корневого канала после исходный файл достигает рабочей длины. 3. Второй микробиологический образец (S2) из ​​корневого канала после завершения формирования и ирригации корневого канала. 4. Третий микробиологический образец (S3) из корневого канала после завершения активации ирригации в корневом канале. Образцы будут отправлены в лабораторию генетического анализа для дальнейшего анализа в холодовой цепи с использованием капельной цифровой ПЦР.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tan Firat Eyuboglu
  • Номер телефона: +905304636059
  • Электронная почта: tfeyuboglu@yahoo.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

24 пациента, направленные в эндодонтическую клинику стоматологического факультета Стамбульского университета Медипол с необходимостью лечения корневых каналов, с бессимптомным хроническим апикальным периодонтитом, с клиническими и рентгенологическими данными. Исследование будет проводиться в эндодонтической клинике стоматологического факультета Стамбульского университета Медипол, и пациенты с соответствующими критериями будут проинформированы о проводимом лечении и получено их согласие. В этом исследовании наблюдательного типа будут наблюдаться пациенты, лечившиеся у одного и того же врача.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Пациенты, соответствующие классификации ASA1 и ASA2 (Американское общество анестезиологов)
  • Пациенты с коренными зубами с рентгенопрозрачными поражениями в периапикальной области.
  • Сам волонтер или его законный представитель желает принять участие в исследовании, подписав «Форму добровольного согласия».
  • Способность переносить лечение физически и морально

Критерий исключения:

  • Пациенты, принимавшие антибиотики/кортикостероиды в течение последних 3 месяцев.
  • Пациенты с системными заболеваниями
  • Зубы, которые невозможно должным образом изолировать с помощью коффердама
  • Зубы без коронковой пломбы,
  • Зубы с глубиной пародонтального кармана >4 мм и зубы с переломом коронки/корня.
  • Лица, которые продолжают или планируют начать ортодонтическое лечение во время исследования.
  • Беременные и кормящие лица
  • Сам волонтер или его законный представитель не желает участвовать в исследовании, подписав «Форму добровольного согласия».
  • Зубы, которые повреждены настолько, что требуют последующего лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1 – One Curve Mini 25/0,4
Формирование корневых каналов будет завершено термообработанной никель-титановой пластиной OneCurve Mini # 25/0,4. ротационный файл (Micro-Mega, Безансон, Франция) после достижения апикальной области файлами из нержавеющей стали № 10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария). Ирригационный раствор будет использоваться путем адаптации ультразвукового наконечника (IRRI S 21/25; VDW, Мюнхен, Германия) к ультразвуковому устройству (VDW Ultra; VDW, Мюнхен, Германия). Наконечник активируется всего три раза, каждый цикл длится 20 с и включает использование 1 мл 3% NaOCl. Затем 2 мл 17% раствора ЭДТА активируют на 1 минуту, как описано выше. Ультразвуковая насадка будет размещена на 2 мм короче рабочей длины, не касаясь стенок канала.
Процедура: апикальный размер формирования
24 пациента будут случайным образом разделены на две группы в зависимости от размера формирования апикальной части во время лечения корневых каналов: 25/0,04 и 35/0,04. Микробиологический отбор проб зубов будет осуществляться с помощью бумажных конусов в три этапа во время лечения корневых каналов: 1. Образцы для контроля стерильности (SR1) с поверхности зуба после подготовки полости, 2. Первый микробиологический образец (S1) из корневого канала после исходный файл достигает рабочей длины. 3. Второй микробиологический образец (S2) из ​​корневого канала после завершения формирования и ирригации корневого канала. 4. Третий микробиологический образец (S3) из корневого канала после завершения активации ирригации в корневом канале. Образцы будут отправлены в лабораторию генетического анализа для дальнейшего анализа в холодовой цепи с использованием капельной цифровой ПЦР.
Группа 2 – One Curve Mini 35/0,4
Формирование корневых каналов будет завершено термообработанной никель-титановой пластиной OneCurve Mini #35/0,4. ротационный файл (Micro-Mega, Безансон, Франция) после достижения апикальной области файлами из нержавеющей стали № 10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Швейцария). Ирригационный раствор будет использоваться путем адаптации ультразвукового наконечника (IRRI S 21/25; VDW, Мюнхен, Германия) к ультразвуковому устройству (VDW Ultra; VDW, Мюнхен, Германия). Наконечник активируется всего три раза, каждый цикл длится 20 с и включает использование 1 мл 3% NaOCl. Затем 2 мл 17% раствора ЭДТА активируют на 1 минуту, как описано выше. Ультразвуковая насадка будет размещена на 2 мм короче рабочей длины, не касаясь стенок канала.
Процедура: апикальный размер формирования
24 пациента будут случайным образом разделены на две группы в зависимости от размера формирования апикальной части во время лечения корневых каналов: 25/0,04 и 35/0,04. Микробиологический отбор проб зубов будет осуществляться с помощью бумажных конусов в три этапа во время лечения корневых каналов: 1. Образцы для контроля стерильности (SR1) с поверхности зуба после подготовки полости, 2. Первый микробиологический образец (S1) из корневого канала после исходный файл достигает рабочей длины. 3. Второй микробиологический образец (S2) из ​​корневого канала после завершения формирования и ирригации корневого канала. 4. Третий микробиологический образец (S3) из корневого канала после завершения активации ирригации в корневом канале. Образцы будут отправлены в лабораторию генетического анализа для дальнейшего анализа в холодовой цепи с использованием капельной цифровой ПЦР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
апикальный размер формирования
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
Влияет ли размер апикальной формы на микробную нагрузку в корневом канале после формирования и окончания ирригации? микробную нагрузку после двух разных размеров апикального формирования будут сравнивать между двумя группами. Цифровая капельная ПЦР будет использоваться для измерения и сравнения микробной нагрузки в корневом канале до и после протокола ирригации в каждой группе для измерения этого результата.
после завершения обучения, в среднем 1 год
активация орошения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
влияет ли активация ирригации на микробную нагрузку в корневом канале? будет сравниваться микробная нагрузка после химико-механической очистки корневого канала и после активации ирригации. Капельная цифровая ПЦР будет использоваться для измерения микробной нагрузки до активации ирригации в каждом канале, чтобы увидеть ее влияние на снижение микробной нагрузки внутри корневого канала.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
влияние апикального формирования на активацию ирригации
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
влияет ли апикальный размер на активацию ирригации? микробная нагрузка после химико-механической очистки корневого канала и после активации ирригации будет сравниваться между двумя группами (с разным размером апикального формирования), чтобы проанализировать влияние апикального формирования на активацию ирригации. Результаты капельной цифровой ПЦР до и после активации ирригации в корневых каналах с различным апикальным размером будут сравниваться для оценки этого результата.
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul Medipol University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tan Firat Eyüboglu, PhD, JSD, Istanbul Medipol University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IMU-2023

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

по нормативным причинам данные участников не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования апикальный размер формирования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться