Carga microbiana después del agrandamiento apical en dientes asintomáticos con lesión periapical
6 de septiembre de 2023 actualizado por: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
El efecto del agrandamiento apical sobre la carga microbiana antes y después de la activación ultrasónica pasiva en lesiones periapicales de dientes asintomáticos
El objetivo de este estudio observacional es definir el papel de la conformación apical y la activación de la irrigación en la limpieza del conducto radicular. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Depende la eficacia de la activación de la irrigación de la forma apical?
- ¿Se puede lograr un éxito similar aumentando la forma apical sin activar la irrigación? Los participantes [describirán las principales tareas que se les pedirá a los participantes, los tratamientos que se les administrarán y usarán viñetas si son más de 2 elementos].
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto del agrandamiento apical con dos diámetros diferentes sobre la microbiota intraradicular de dientes con periodontitis apical crónica antes y después de la activación de la irrigación ultrasónica pasiva mediante análisis ddPCR in vivo. El estudio se planificó como un ensayo clínico controlado aleatorio. ensayo.
Estamos planeando incluir a 24 pacientes que fueron remitidos a la Clínica de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Medipol de Estambul con la necesidad de un tratamiento de conducto, con periodontitis apical crónica asintomática.
24 pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos según el tamaño de la forma apical durante el tratamiento de conducto: 25/.04 y 35/.04.
El muestreo microbiológico de los dientes se realizará con conos de papel en tres pasos durante el tratamiento del conducto radicular: 1. Muestras de control de esterilidad (SR1) de la superficie del diente después de la preparación de la cavidad, 2. La primera muestra microbiológica (S1) del conducto radicular después la lima inicial alcanza la longitud de trabajo.
3. La segunda muestra microbiológica (S2) del conducto radicular después de finalizar el conformado e irrigación del conducto radicular.
4. La tercera muestra microbiológica (S3) del conducto radicular una vez finalizada la activación de la irrigación en el conducto radicular. Las muestras se enviarán al laboratorio de análisis genético para su posterior análisis en la cadena de frío mediante un PCR Droplet Digital.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Tan Firat Eyuboglu
- Número de teléfono: +905304636059
- Correo electrónico: tfeyuboglu@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
24 pacientes que fueron remitidos a la Clínica de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Medipol de Estambul con la necesidad de un tratamiento de conducto, con periodontitis apical crónica asintomática, con hallazgos clínicos y radiográficos.
El estudio se llevará a cabo en la Clínica de Endodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad Medipol de Estambul, y se informará a los pacientes con los criterios adecuados sobre el tratamiento a realizar y se obtendrá su consentimiento.
En este estudio de tipo observacional se seguirá a los pacientes tratados por el mismo médico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 18 y 65 años.
- Pacientes que cumplen con la clasificación ASA1 y ASA2 (Sociedad Americana de Anestesiología)
- Pacientes que tienen molares con lesiones radiolúcidas en la región periapical.
- El propio voluntario o su representante legal quiere participar en la investigación firmando el 'Formulario de Consentimiento Voluntario'.
- Ser capaz de tolerar el tratamiento física y mentalmente.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que hayan tomado antibióticos/corticoides en los últimos 3 meses.
- Pacientes con enfermedad sistémica.
- Dientes que no se pueden aislar adecuadamente con un dique de goma.
- Dientes sin sellado coronal,
- Dientes con profundidad de bolsa periodontal>4 mm y dientes con fractura de corona/raíz.
- Personas que continúan o están considerando iniciar un tratamiento de ortodoncia durante la investigación.
- Personas embarazadas y lactantes
- El propio voluntario o su representante legal no quiere participar en la investigación firmando el 'Formulario de Consentimiento Voluntario'.
- Dientes que están lo suficientemente dañados como para requerir un tratamiento posterior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo 1- Una Curva Mini 25/0.4
La configuración del conducto radicular se completará con un OneCurve Mini #25/0.4 de níquel-titanio tratado térmicamente.
lima rotatoria (Micro-Mega, Besancon, Francia) después de llegar a la región apical con limas de acero inoxidable #10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza).
La solución de irrigación se utilizará adaptando una punta ultrasónica (IRRI S 21/25; VDW, Munich, Alemania) a un dispositivo ultrasónico (VDW Ultra; VDW, Munich, Alemania).
La punta se activará un total de tres veces, cada ciclo durará 20 segundos e implicará el uso de 1 ml de NaOCl al 3%.
Luego se activarán 2 ml de solución de EDTA al 17% durante 1 minuto como se describe anteriormente.
La punta ultrasónica se colocará 2 mm más corta que la longitud de trabajo sin tocar las paredes del canal.
|
24 pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos según el tamaño de la forma apical durante el tratamiento de conducto: 25/.04 y 35/.04.
El muestreo microbiológico de los dientes se realizará con conos de papel en tres pasos durante el tratamiento del conducto radicular: 1. Muestras de control de esterilidad (SR1) de la superficie del diente después de la preparación de la cavidad, 2. La primera muestra microbiológica (S1) del conducto radicular después la lima inicial alcanza la longitud de trabajo.
3. La segunda muestra microbiológica (S2) del conducto radicular después de finalizar el conformado e irrigación del conducto radicular.
4. La tercera muestra microbiológica (S3) del conducto radicular una vez finalizada la activación de la irrigación en el conducto radicular. Las muestras se enviarán al laboratorio de análisis genético para su posterior análisis en la cadena de frío mediante un PCR Droplet Digital.
|
|
Grupo 2- Una Curva Mini 35/0.4
La configuración del conducto radicular se completará con un OneCurve Mini #35/0.4 de níquel-titanio tratado térmicamente.
lima rotatoria (Micro-Mega, Besancon, Francia) después de llegar a la región apical con limas de acero inoxidable #10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suiza).
La solución de irrigación se utilizará adaptando una punta ultrasónica (IRRI S 21/25; VDW, Munich, Alemania) a un dispositivo ultrasónico (VDW Ultra; VDW, Munich, Alemania).
La punta se activará un total de tres veces, cada ciclo durará 20 segundos e implicará el uso de 1 ml de NaOCl al 3%.
Luego se activarán 2 ml de solución de EDTA al 17% durante 1 minuto como se describe anteriormente.
La punta ultrasónica se colocará 2 mm más corta que la longitud de trabajo sin tocar las paredes del canal.
|
24 pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos según el tamaño de la forma apical durante el tratamiento de conducto: 25/.04 y 35/.04.
El muestreo microbiológico de los dientes se realizará con conos de papel en tres pasos durante el tratamiento del conducto radicular: 1. Muestras de control de esterilidad (SR1) de la superficie del diente después de la preparación de la cavidad, 2. La primera muestra microbiológica (S1) del conducto radicular después la lima inicial alcanza la longitud de trabajo.
3. La segunda muestra microbiológica (S2) del conducto radicular después de finalizar el conformado e irrigación del conducto radicular.
4. La tercera muestra microbiológica (S3) del conducto radicular una vez finalizada la activación de la irrigación en el conducto radicular. Las muestras se enviarán al laboratorio de análisis genético para su posterior análisis en la cadena de frío mediante un PCR Droplet Digital.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tamaño de conformación apical
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
¿El tamaño de la conformación apical afecta la carga microbiana en el conducto radicular después de finalizar la conformación y la irrigación?
La carga microbiana después de dos tamaños de conformación apical diferentes se comparará entre dos grupos.
Se utilizará Droplet Digital PCR para medir y comparar la carga microbiana dentro del conducto radicular antes y después del protocolo de irrigación en cada grupo para medir este resultado.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
|
activación del riego
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
¿La activación de la irrigación afecta la carga microbiana en el conducto radicular?
Se comparará la carga microbiana después de la limpieza quimiomecánica del conducto radicular y después de la activación de la irrigación.
Se utilizará Droplet Digital PCR para medir la carga microbiana antes y después de la activación de la irrigación en cada canal para ver su efecto en la reducción de la carga microbiana dentro del conducto radicular.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el efecto de la conformación apical en la activación de la irrigación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
¿El tamaño apical afecta la activación de la irrigación? la carga microbiana después de la limpieza quimiomecánica del conducto radicular y después de la activación de la irrigación se comparará entre dos grupos (con diferente tamaño de conformación apical) para analizar el efecto de la conformación apical sobre la activación de la irrigación.
Los resultados de la PCR digital de gotas antes y después de la activación de la irrigación en conductos radiculares con diferentes tamaños apicales se compararán para medir este resultado.
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tan Firat Eyüboglu, PhD, JSD, Istanbul Medipol University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IMU-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Por razones regulatorias, los datos de los participantes no serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .