Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobikuormitus apikaalisen laajentumisen jälkeen oireettomissa hampaissa, joissa on periapikaalinen vaurio

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital

Apikaalisen laajentumisen vaikutus mikrobikuormitukseen ennen passiivista ultraääniaktivointia ja sen jälkeen oireettomissa hampaiden periapikaalisissa vaurioissa

Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on määritellä apikaalisen muotoilun ja kastelun aktivoinnin rooli juurikanavan puhtaudessa. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • riippuuko kastelun aktivoinnin tehokkuus apikaalisesta muotoilusta?
  • voidaanko vastaava menestys saavuttaa lisäämällä apikaalista muotoilua ilman kastelun aktivointia Osallistujat [kuvaavat tärkeimmät tehtävät, joita osallistujia pyydetään tekemään, heille annettavat hoidot ja käyttävät luoteja, jos niitä on enemmän kuin 2].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahdella eri halkaisijalla tapahtuvan apikaalisen laajentumisen vaikutusta hampaiden, joilla on krooninen apikaalinen parodontiittivaurio, intraradikulaariseen mikrobiotaan ennen passiivista ultraäänihuuhteluaktivaatiota ja sen jälkeen käyttämällä ddPCR-analyysiä in vivo. Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. oikeudenkäyntiä. Suunnittelemme mukaan 24 potilasta, jotka lähetettiin Istanbulin Medipolin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan endodontiaklinikalle juurihoitoa tarvitsevalla oireettomalla kroonisella apikaalisella parodontiittilla. 24 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään juurihoidon aikana apikaalisen muotoilun koon mukaan: 25/.04 ja 35/.04. Hampaiden mikrobiologinen näytteenotto tehdään paperikartioilla kolmessa vaiheessa juurikanavahoidon aikana: 1. Steriilisyyskontrollinäytteet (SR1) hampaan pinnalta ontelon valmistelun jälkeen, 2. Ensimmäinen mikrobiologinen näyte (S1) juurikanavasta alkuperäinen tiedosto saavuttaa työpituuden. 3. Toinen mikrobiologinen näyte (S2) juurikanavasta juurikanavan muotoilun ja huuhtelun jälkeen. 4. Kolmas mikrobiologinen näyte (S3) juurikanavasta juurikanavan huuhteluaktivoinnin päätyttyä. Näytteet lähetetään geneettisen analyysin laboratorioon kylmäketjun lisäanalyyseihin Droplet Digital PCR:llä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34083
        • Istanbul Medipol University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

24 potilasta, jotka lähetettiin Istanbulin Medipolin yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiaklinikalle juurihoidon tarpeessa, oireeton krooninen apikaalinen parodontiitti, kliiniset ja röntgenlöydökset. Tutkimus tehdään Istanbulin Medipol yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan endodontiaklinikalla ja asianmukaiset kriteerit omaaville potilaille tiedotetaan suoritettavasta hoidosta ja heidän suostumuksensa hankitaan. Tässä havainnointityyppisessä tutkimuksessa seurataan saman lääkärin hoitamia potilaita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka täyttävät ASA1- ja ASA2-luokituksen (American Society of Anesthesiology)
  • Potilaat, joilla on poskihampaat, joissa on säteilyä läpäiseviä vaurioita periapikaalisella alueella
  • Vapaaehtoinen itse tai hänen laillinen edustajansa haluaa osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla ”Vapaaehtoinen suostumuslomake”.
  • Kyky sietää hoitoa fyysisesti ja henkisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet antibiootteja/kortikosteroideja viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on systeeminen sairaus
  • Hampaat, joita ei voida eristää kunnolla kumipadilla
  • Hampaat ilman koronaalista tiivistettä,
  • Hampaat, joiden periodontaalisen taskun syvyys > 4 mm ja hampaat, joissa on kruunu/juurimurtuma.
  • Henkilöt, jotka jatkavat tai harkitsevat oikomishoidon aloittamista tutkimuksen aikana
  • Raskaana olevat ja imettävät henkilöt
  • Vapaaehtoinen itse tai hänen laillinen edustajansa ei halua osallistua tutkimukseen allekirjoittamalla ”Vapaaehtoinen suostumuslomake”.
  • Hampaat, jotka ovat niin vaurioituneet, että ne vaativat jälkihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1 - One Curve Mini 25/0,4
Juurikanavan muotoilu viimeistellään lämpökäsitellyllä nikkelititaanilla OneCurve Mini #25/0.4 pyörivä viila (Micro-Mega, Besancon, Ranska) saavutettuaan apikaalisen alueen #10 K ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla viiloilla (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi). Kasteluratkaisua käytetään sovittamalla ultraäänikärki (IRRI S 21/25; VDW, München, Saksa) ultraäänilaitteeseen (VDW Ultra; VDW, München, Saksa). Kärki aktivoituu yhteensä kolme kertaa, jokainen sykli kestää 20 sekuntia ja sisältää 1 ml 3 % NaOCl:n käytön. Sitten 2 ml 17-prosenttista EDTA-liuosta aktivoidaan 1 minuutin ajan edellä kuvatulla tavalla. Ultraäänikärki sijoitetaan 2 mm työpituutta lyhyemmäksi koskettamatta kanavan seiniä.
Menettely: apikaalinen muotoilukoko
24 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään juurihoidon aikana apikaalisen muotoilun koon mukaan: 25/.04 ja 35/.04. Hampaiden mikrobiologinen näytteenotto tehdään paperikartioilla kolmessa vaiheessa juurikanavahoidon aikana: 1. Steriilisyyskontrollinäytteet (SR1) hampaan pinnalta ontelon valmistelun jälkeen, 2. Ensimmäinen mikrobiologinen näyte (S1) juurikanavasta alkuperäinen tiedosto saavuttaa työpituuden. 3. Toinen mikrobiologinen näyte (S2) juurikanavasta juurikanavan muotoilun ja huuhtelun jälkeen. 4. Kolmas mikrobiologinen näyte (S3) juurikanavasta juurikanavan huuhteluaktivoinnin päätyttyä. Näytteet lähetetään geneettisen analyysin laboratorioon kylmäketjun lisäanalyyseihin Droplet Digital PCR:llä.
Ryhmä 2 - One Curve Mini 35/0,4
Juurikanavan muotoilu viimeistellään lämpökäsitellyllä nikkelititaanilla OneCurve Mini #35/0.4 pyörivä viila (Micro-Mega, Besancon, Ranska) saavutettuaan apikaalisen alueen #10 K ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla viiloilla (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveitsi). Kasteluratkaisua käytetään sovittamalla ultraäänikärki (IRRI S 21/25; VDW, München, Saksa) ultraäänilaitteeseen (VDW Ultra; VDW, München, Saksa). Kärki aktivoituu yhteensä kolme kertaa, jokainen sykli kestää 20 sekuntia ja sisältää 1 ml 3 % NaOCl:n käytön. Sitten 2 ml 17-prosenttista EDTA-liuosta aktivoidaan 1 minuutin ajan edellä kuvatulla tavalla. Ultraäänikärki sijoitetaan 2 mm työpituutta lyhyemmäksi koskettamatta kanavan seiniä.
Menettely: apikaalinen muotoilukoko
24 potilasta jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään juurihoidon aikana apikaalisen muotoilun koon mukaan: 25/.04 ja 35/.04. Hampaiden mikrobiologinen näytteenotto tehdään paperikartioilla kolmessa vaiheessa juurikanavahoidon aikana: 1. Steriilisyyskontrollinäytteet (SR1) hampaan pinnalta ontelon valmistelun jälkeen, 2. Ensimmäinen mikrobiologinen näyte (S1) juurikanavasta alkuperäinen tiedosto saavuttaa työpituuden. 3. Toinen mikrobiologinen näyte (S2) juurikanavasta juurikanavan muotoilun ja huuhtelun jälkeen. 4. Kolmas mikrobiologinen näyte (S3) juurikanavasta juurikanavan huuhteluaktivoinnin päätyttyä. Näytteet lähetetään geneettisen analyysin laboratorioon kylmäketjun lisäanalyyseihin Droplet Digital PCR:llä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
apikaalinen muotoilukoko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vaikuttaako apikaalisen muotoilun koko juurikanavan mikrobikuormitukseen muotoilun ja kastelun jälkeen? mikrobikuormitusta kahden erilaisen apikaalisen muotoilukoon jälkeen verrataan kahden ryhmän välillä. Droplet Digital PCR:ää käytetään juurikanavan mikrobikuorman mittaamiseen ja vertailuun ennen ja jälkeen huuhteluprotokollan kussakin ryhmässä tämän tuloksen mittaamiseksi.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
kastelun aktivointi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vaikuttaako kastelun aktivointi juurikanavan mikrobikuormitukseen? Verrataan mikrobikuormitusta juurikanavan kemomekaanisen puhdistuksen jälkeen ja kastelun aktivoinnin jälkeen. Droplet Digital PCR:ää käytetään mikrobikuormituksen mittaamiseen jokaisessa kanavassa ennen huuhtelun jälkeistä aktivointia, jotta nähdään sen vaikutus juurikanavan mikrobikuormituksen vähenemiseen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
apikaalisen muotoilun vaikutus kastelun aktivoinnissa
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
vaikuttaako apikaalinen koko kastelun aktivointiin? mikrobikuormitusta juurikanavan kemomekaanisen puhdistuksen ja huuhteluaktivoinnin jälkeen verrataan kahden ryhmän välillä (erilainen apikaalisen muotoilun koko) analysoidakseen apikaalisen muotoilun vaikutusta kastelun aktivoitumiseen. Tämän tuloksen mittaamiseksi verrataan Droplet Digital PCR-tuloksia ennen ja jälkeen huuhteluaktivoinnin juurikanavissa, joiden apikaalinen koko on erilainen.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul Medipol University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Tan Firat Eyüboglu, PhD, JSD, Istanbul Medipol University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMU-2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Sääntelysyistä osallistujien tietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa