Carga microbiana após alargamento apical em dentes assintomáticos com lesão periapical
6 de setembro de 2023 atualizado por: Tan Firat Eyuboglu, Istanbul Medipol University Hospital
O efeito do alargamento apical na carga microbiana antes e depois da ativação ultrassônica passiva em lesões periapicais dentárias assintomáticas
O objetivo deste estudo observacional é definir o papel da modelagem apical e da ativação da irrigação na limpeza do canal radicular. As principais questões que pretende responder são:
- a eficácia da ativação da irrigação depende do formato apical?
- um sucesso semelhante pode ser alcançado aumentando a modelagem apical sem ativação da irrigação Os participantes irão [descrever as principais tarefas que os participantes serão solicitados a realizar, os tratamentos que receberão e usar marcadores se forem mais de 2 itens].
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do alargamento apical com dois diâmetros diferentes na microbiota intrarradicular de dentes com lesão de periodontite apical crônica antes e após a ativação da irrigação ultrassônica passiva usando análise ddPCR in vivo. julgamento.
Planejamos incluir 24 pacientes que foram encaminhados para a Clínica Endodôntica da Faculdade de Odontologia da Universidade Medipol de Istambul com necessidade de tratamento de canal, com periodontite apical crônica assintomática.
24 pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tamanho do formato apical durante o tratamento do canal radicular: 25/0,04 e 35/0,04.
A amostragem microbiológica dos dentes será feita com cones de papel em três etapas durante o tratamento endodôntico: 1. Amostras de controle de esterilidade (SR1) da superfície do dente após o preparo cavitário, 2. A primeira amostra microbiológica (S1) do canal radicular após o arquivo inicial atinge o comprimento de trabalho.
3. A segunda amostra microbiológica (S2) do canal radicular após a finalização da modelagem e irrigação do canal radicular.
4. A terceira amostra microbiológica (S3) do canal radicular após o término da ativação da irrigação no canal radicular. As amostras serão enviadas ao laboratório de análise genética para posterior análise na cadeia de frio utilizando um Droplet Digital PCR.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tan Firat Eyuboglu
- Número de telefone: +905304636059
- E-mail: tfeyuboglu@yahoo.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34083
- Istanbul Medipol University School of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
24 pacientes encaminhados à Clínica Endodôntica da Faculdade de Odontologia da Universidade Medipol de Istambul com necessidade de tratamento endodôntico, com periodontite apical crônica assintomática, com achados clínicos e radiográficos.
O estudo será realizado na Clínica Endodôntica da Faculdade de Odontologia da Universidade Medipol de Istambul, e os pacientes com critérios adequados serão informados sobre o tratamento a ser realizado e seu consentimento será obtido.
Neste estudo do tipo observacional, serão acompanhados pacientes tratados pelo mesmo médico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 65 anos
- Pacientes que atendem à classificação ASA1 e ASA2 (American Society of Anesthesiology)
- Pacientes que possuem dentes molares com lesões radiotransparentes na região periapical
- O próprio voluntário ou seu representante legal deseja participar da pesquisa assinando o ‘Termo de Consentimento Voluntário’.
- Ser capaz de tolerar o tratamento física e mentalmente
Critério de exclusão:
- Pacientes que tomaram antibióticos/corticosteróides nos últimos 3 meses
- Pacientes com doença sistêmica
- Dentes que não podem ser adequadamente isolados com um dique de borracha
- Dentes sem selamento coronal,
- Dentes com profundidade de bolsa periodontal >4 mm e dentes com fratura coronária/radicular.
- Indivíduos que continuam ou pretendem iniciar o tratamento ortodôntico durante a pesquisa
- Indivíduos grávidas e lactantes
- O próprio voluntário ou seu representante legal não deseja participar da pesquisa assinando o ‘Termo de Consentimento Voluntário’.
- Dentes que estão danificados o suficiente para necessitar de tratamento pós-núcleo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1 - Uma Curva Mini 25/0,4
A modelagem do canal radicular será concluída com um OneCurve Mini #25/0.4 de níquel titânio tratado termicamente
lima rotatória (Micro-Mega, Besancon, França) após atingir a região apical com limas de aço inoxidável #10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça).
A solução de irrigação será utilizada adaptando uma ponta ultrassônica (IRRI S 21/25; VDW, Munique, Alemanha) a um dispositivo ultrassônico (VDW Ultra; VDW, Munique, Alemanha).
A ponta será ativada no total três vezes, cada ciclo com duração de 20 segundos e envolvendo o uso de 1 ml de NaOCl 3%.
Em seguida, 2 ml de solução de EDTA a 17% serão ativados por 1 minuto conforme descrito acima.
A ponta ultrassônica será colocada 2 mm mais curta que o comprimento de trabalho, sem tocar nas paredes do canal.
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24 pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tamanho do formato apical durante o tratamento do canal radicular: 25/0,04 e 35/0,04.
A amostragem microbiológica dos dentes será feita com cones de papel em três etapas durante o tratamento endodôntico: 1. Amostras de controle de esterilidade (SR1) da superfície do dente após o preparo cavitário, 2. A primeira amostra microbiológica (S1) do canal radicular após o arquivo inicial atinge o comprimento de trabalho.
3. A segunda amostra microbiológica (S2) do canal radicular após a finalização da modelagem e irrigação do canal radicular.
4. A terceira amostra microbiológica (S3) do canal radicular após o término da ativação da irrigação no canal radicular. As amostras serão enviadas ao laboratório de análise genética para posterior análise na cadeia de frio utilizando um Droplet Digital PCR.
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Grupo 2 - Uma Curva Mini 35/0,4
A modelagem do canal radicular será concluída com um OneCurve Mini #35/0.4 de níquel titânio tratado termicamente
lima rotatória (Micro-Mega, Besancon, França) após atingir a região apical com limas de aço inoxidável #10 K (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suíça).
A solução de irrigação será utilizada adaptando uma ponta ultrassônica (IRRI S 21/25; VDW, Munique, Alemanha) a um dispositivo ultrassônico (VDW Ultra; VDW, Munique, Alemanha).
A ponta será ativada no total três vezes, cada ciclo com duração de 20 segundos e envolvendo o uso de 1 ml de NaOCl 3%.
Em seguida, 2 ml de solução de EDTA a 17% serão ativados por 1 minuto conforme descrito acima.
A ponta ultrassônica será colocada 2 mm mais curta que o comprimento de trabalho, sem tocar nas paredes do canal.
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24 pacientes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de acordo com o tamanho do formato apical durante o tratamento do canal radicular: 25/0,04 e 35/0,04.
A amostragem microbiológica dos dentes será feita com cones de papel em três etapas durante o tratamento endodôntico: 1. Amostras de controle de esterilidade (SR1) da superfície do dente após o preparo cavitário, 2. A primeira amostra microbiológica (S1) do canal radicular após o arquivo inicial atinge o comprimento de trabalho.
3. A segunda amostra microbiológica (S2) do canal radicular após a finalização da modelagem e irrigação do canal radicular.
4. A terceira amostra microbiológica (S3) do canal radicular após o término da ativação da irrigação no canal radicular. As amostras serão enviadas ao laboratório de análise genética para posterior análise na cadeia de frio utilizando um Droplet Digital PCR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tamanho de modelagem apical
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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o tamanho da modelagem apical afeta a carga microbiana no canal radicular após o término da modelagem e irrigação?
a carga microbiana após dois tamanhos de modelagem apical diferentes será comparada entre dois grupos.
Droplet Digital PCR será usado para medir e comparar a carga microbiana dentro do canal radicular antes e depois do protocolo de irrigação em cada grupo para medir este resultado.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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ativação de irrigação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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a ativação da irrigação afeta a carga microbiana no canal radicular?
a carga microbiana após a limpeza químico-mecânica do canal radicular e após a ativação da irrigação será comparada.
O Droplet Digital PCR será usado para medir a carga microbiana antes da ativação da irrigação em cada canal para ver seu efeito na redução da carga microbiana dentro do canal radicular.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o efeito da modelagem apical na ativação da irrigação
Prazo: até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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o tamanho apical afeta a ativação da irrigação? a carga microbiana após a limpeza químico-mecânica do canal radicular e após a ativação da irrigação será comparada entre dois grupos (com diferentes tamanhos de modelagem apical) para analisar o efeito da modelagem apical na ativação da irrigação.
Os resultados do Droplet Digital PCR antes e depois da ativação da irrigação em canais radiculares com diferentes tamanhos apicais serão comparados para medir este resultado.
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até a conclusão do estudo, em média 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tan Firat Eyüboglu, PhD, JSD, Istanbul Medipol University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IMU-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
por motivos regulatórios, os dados dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .