파킨슨병 환자의 타액분비 치료에 있어서 맥각 알칼로이드의 중장기적 효능.
의학 박사, 주치의, 부교수, 수석 지도교수, 신경학 행정 부국장.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
- Dihydroergot mesylate
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령: 성인(≥ 18세) 성별: 남성 또는 여성 모든 환자는 원발성 파킨슨병의 임상 진단을 위한 영국 파킨슨 협회 뇌 은행 기준을 충족했습니다. 환자는 경증, 중등도에서 중증의 타액 분비를 보였습니다(MDS-UPDRS-IL-2 점수≥ 2) 지난 3개월 동안 약품 조정이 없었음 사전동의서에 자발적으로 서명
제외 기준:
이차성 PD 또는 파킨슨병 중첩 증후군 심각한 인지 장애, 언어 장애, 구음 장애, 청각 장애가 있어 검사 완료에 협조할 수 없는 자 이전 약물 알레르기 병력 파킨슨병 이외의 심각한 타액 분비 또는 기타 구강 및 선상을 유발할 수 있는 질환이 있는 자 문제 지난 3개월 동안 타액분비 증상을 치료하기 위해 보툴리눔 독소, 항콜린제 등을 사용 중증 심폐 질환, 종양, 간 및 신장 질환 및 기타 만성 소모성 질환 정신 장애가 있는 사람 삼킴곤란 또는 타액 분비의 과거력이 없음 뇌경색 또는 기타 원인으로 인해 검사 요건 절차 및 추적관찰에 협조하지 않는 자 알코올 남용, 약물의존 등 연구기간 동안 복약 순응도가 불량한 자 3개월 이내에 다른 약물의 임상시험에 등록한 자 심한 기립성 저혈압 및 서맥 및 심장의 기질적 병변, 신장 기능 저하 기타 이유로 임상시험에 부적합하다고 연구자가 판단한 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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타액분비군
타액 투여군에는 디히드로에르고트 메실레이트 1정을 1일 2회 복용하도록 하였고, 1주 후, 1개월 후, 3월 후, 6개월 후 타액 분비의 개선을 관찰하였다.
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약을 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCS-PD 척도 개선
기간: 6 개월
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타액 분비의 개선은 SCS-PD 척도의 점수 변화로 평가되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Youyong Tian, Chief Physician
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- KY20230829-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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