パーキンソン病患者の唾液分泌の治療における麦角アルカロイドの中長期的有効性。
医学博士、主治医、准教授、マスタースーパーバイザー、神経内科管理副院長。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210000
- Dihydroergot mesylate
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
年齢：成人（18歳以上） 性別：男性または女性 すべての患者は、原発性パーキンソン病の臨床診断に関する英国パーキンソン病協会ブレインバンクの基準を満たしていた 患者は、軽度、中程度、重度の唾液分泌を有していた（MDS-UPDRS-IL-2スコア≧） 2) 過去 3 か月以内に薬剤の調整がないこと インフォームドコンセント用紙に自発的に署名すること
除外基準:
二次性PDまたはパーキンソン重畳症候群 重度の認知障害、言語障害、構音障害、難聴を有し、検査の完了に協力できない方 過去の薬物アレルギーの既往歴 重度の唾液分泌またはその他の口腔および腺疾患を引き起こす可能性のあるパーキンソン病以外の疾患がある過去 3 か月間、唾液分泌症状の治療にボツリヌス毒素、抗コリン薬などが使用されている 重度の心肺疾患、腫瘍、肝臓および腎臓の疾患、その他の慢性消耗性疾患 精神障害のある人 唾液分泌による嚥下障害や唾液分泌の既往歴がない脳梗塞またはその他の原因 検査要件のプロセスおよびフォローアップに協力しない者 アルコール乱用や薬物依存を含む、研究中に服薬アドヒアランスが不十分だった者 3か月以内に他の薬物の臨床試験に登録した被験者 重度の起立性低血圧および徐脈および心臓の器質的病変、腎機能の低下その他の理由により治験責任医師が臨床試験に不適当と判断した被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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唾液分泌グループ
唾液群には、メシル酸ジヒドロ麦角酸塩を1日2回、1錠ずつ摂取するよう指示され、1週間後、1か月後、3月以降、6か月後に唾液分泌の改善が観察されました。
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薬を飲む
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCS-PDスケールの改善
時間枠：6ヵ月
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唾液分泌の改善は、SCS-PDスケールのスコアの変化によって評価されました
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Youyong Tian、Chief Physician
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KY20230829-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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