Среднесрочная и долгосрочная эффективность алкалоидов спорыньи при лечении слюнотечения у пациентов с болезнью Паркинсона.
Доктор медицинских наук, главный врач, доцент, главный научный руководитель, заместитель директора по неврологии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210000
- Dihydroergot mesylate
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст: взрослый (≥ 18 лет) Пол: мужской или женский. Все пациенты соответствовали критериям банка мозга Британской ассоциации Паркинсона для клинического диагноза первичной болезни Паркинсона. 2) За последние 3 месяца корректировки препарата не проводилось. Добровольно подпишите форму информированного согласия.
Критерий исключения:
Вторичная болезнь Паркинсона или синдром суперпозиции Паркинсона. Лица с тяжелыми когнитивными нарушениями, нарушениями речи, дизартрией и глухотой, которые не могут сотрудничать при завершении обследования. История предшествующей лекарственной аллергии. Имеют состояние, отличное от болезни Паркинсона, которое может вызвать сильное слюноотделение или другие заболевания ротовой полости и желез. проблемы За последние 3 месяца для лечения симптомов слюнотечения применялись ботулотоксин, антихолинергические препараты и т. д. Тяжелые сердечно-легочные заболевания, опухоли, заболевания печени и почек, а также другие хронические истощающие заболевания Люди с психическими расстройствами В анамнезе не было дисфагии или слюнотечения из-за инфаркт мозга или другие причины. Те, кто не участвует в процессе тестирования и последующем наблюдении. Те, у кого во время исследования наблюдалась плохая приверженность лечению, включая злоупотребление алкоголем и наркозависимость. Субъекты, включенные в клинические испытания других лекарств в течение 3 месяцев. Тяжелая ортостатическая гипотензия и брадикардия и органические поражения сердца, снижение функции почек. Субъекты, которых исследователи считают непригодными для клинических исследований по другим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа слюноотделения
Группе, изучавшей слюну, было рекомендовано принимать дигидромезилат спорыньи по одной таблетке два раза в день, и улучшение слюноотделения наблюдалось через 1 неделю, через 1 месяц, после марта и через 6 месяцев.
|
принять лекарства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение шкалы SCS-PD
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Улучшение слюноотделения оценивали по изменению баллов по шкале SCS-PD.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Youyong Tian, Chief Physician
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KY20230829-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .