- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06035913
Werkzaamheid op middellange en lange termijn van ergot-alkaloïden bij de behandeling van speekselvloed bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Doctor in de geneeskunde, hoofdarts, universitair hoofddocent, mastertoezichthouder, administratief adjunct-directeur neurologie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Dihydroergot mesylate
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd: Volwassene (≥ 18 jaar) Geslacht: man of vrouw Alle patiënten voldeden aan de criteria van de British Parkinson's Association Brain Bank voor de klinische diagnose van de primaire ziekte van Parkinson. Patiënten hadden milde, matige tot ernstige speekselvloed (MDS-UPDRS-IL-2-score ≥ 2) Er heeft in de afgelopen 3 maanden geen geneesmiddelaanpassing plaatsgevonden. Onderteken vrijwillig een formulier voor geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
Secundaire Parkinson of Parkinson-superpositiesyndroom Degenen met ernstige cognitieve stoornissen, spraakstoornissen, dysartrie en doofheid die niet kunnen meewerken aan de voltooiing van het onderzoek Een geschiedenis van eerdere geneesmiddelenallergie Een andere aandoening hebben dan de ziekte van Parkinson die ernstige speekselvloed of andere orale en klierachtige aandoeningen kan veroorzaken problemen In de afgelopen 3 maanden zijn botulinumtoxine, anticholinergica, enz. gebruikt om speekselsymptomen te behandelen Ernstige hart- en longziekten, tumoren, lever- en nierziekten en andere chronische verspillingsziekten Mensen met psychische stoornissen Geen voorgeschiedenis van dysfagie of speekselvloed als gevolg van herseninfarct of andere oorzaken Degenen die niet meewerken aan het proces en de follow-up van de testvereisten Degenen die tijdens het onderzoek een slechte therapietrouw hadden, waaronder alcoholmisbruik en drugsverslaving Proefpersonen die binnen 3 maanden deelnamen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen Ernstige orthostatische hypotensie en bradycardie en organische laesies van het hart, verminderde nierfunctie Proefpersonen die de onderzoekers om andere redenen ongeschikt achten voor klinische onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Speekselgroep
De speekselgroep kreeg de instructie om dihydroergotmesylaat, één tablet tweemaal daags, in te nemen en observeerde de verbetering van de speekselvloed na 1 week, na 1 maand, na maart en na 6 maanden.
|
medicijnen nemen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbetering van de SCS-PD-schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verbetering van de speekselafscheiding werd beoordeeld aan de hand van de verandering in scores op de SCS-PD-schaal
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Youyong Tian, Chief Physician
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KY20230829-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dihydroergot-mesylaat
-
Stanford UniversityCelgene CorporationWervingLeukemie | Leukemie, myeloïde | Monocytische leukemieVerenigde Staten