Eficacia a medio y largo plazo de los alcaloides del cornezuelo en el tratamiento de la salivación en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Doctor en Medicina, Médico Jefe, Profesor Asociado, Supervisor Máster, Subdirector Administrativo de Neurología.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210000
- Dihydroergot mesylate
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad: Adulto (≥ 18 años) Género: masculino o femenino Todos los pacientes cumplieron con los criterios del Banco de Cerebros de la Asociación Británica de Parkinson para el diagnóstico clínico de la enfermedad de Parkinson primaria Los pacientes tenían salivación de leve, moderada a severa (puntuación MDS-UPDRS-IL-2≥ 2) No ha habido ajuste de medicamentos en los últimos 3 meses Firmar voluntariamente un formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
EP secundaria o síndrome de superposición de Parkinson Aquellos con deterioro cognitivo severo, deterioro del habla, disartria y sordera que no pueden cooperar con la realización del examen Historial de alergia previa a medicamentos Tiene una afección distinta a la enfermedad de Parkinson que puede causar salivación severa u otros síntomas orales y glandulares. problemas En los últimos 3 meses, se han utilizado toxina botulínica, fármacos anticolinérgicos, etc. para tratar los síntomas de salivación Enfermedades cardiopulmonares graves, tumores, enfermedades hepáticas y renales y otras enfermedades crónicas debilitantes Personas con trastornos mentales Sin antecedentes de disfagia o salivación debido a infarto cerebral u otras causas Aquellos que no cooperan con el proceso de requisitos de la prueba y el seguimiento Aquellos que tuvieron una mala adherencia a la medicación durante el estudio, incluido el abuso de alcohol y la dependencia de drogas Sujetos inscritos en ensayos clínicos de otras drogas dentro de los 3 meses Hipotensión ortostática severa y bradicardia y lesiones orgánicas del corazón, disminución de la función renal Sujetos que los investigadores consideran inadecuados para ensayos clínicos por otros motivos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de salivación
Al grupo de saliva se le indicó que tomara mesilato de dihidroergot, una tableta dos veces al día, y se observó una mejora en la salivación después de 1 semana, después de 1 mes, después de marzo y después de 6 meses.
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Tomar medicina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la escala SCS-PD
Periodo de tiempo: 6 meses
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La mejora en la salivación se evaluó mediante el cambio en las puntuaciones en la escala SCS-PD.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Youyong Tian, Chief Physician
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KY20230829-01
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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