- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06035913
Ergot-alkaloidien keskipitkän ja pitkän aikavälin teho syljenerityksen hoidossa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Lääketieteen tohtori, ylilääkäri, apulaisprofessori, mestariohjaaja, neurologian hallinnollinen apulaisjohtaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
- Dihydroergot mesylate
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä: Aikuinen (≥ 18 vuotta) Sukupuoli: mies tai nainen Kaikki potilaat täyttivät British Parkinson's Associationin aivopankin kriteerit primaarisen Parkinsonin taudin kliinisen diagnoosin osalta. 2) Lääkkeen säätöä ei ole tehty viimeisen 3 kuukauden aikana. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Sekundaarinen PD tai Parkinsonin superpositiooireyhtymä Henkilöt, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, puhevamma, dysartria ja kuurous, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen loppuun saattamiseksi Aiempi lääkeallergia sinulla on jokin muu sairaus kuin Parkinsonin tauti, joka voi aiheuttaa voimakasta syljeneritystä tai muita suun ja rauhasten eritystä. ongelmat Viimeisten 3 kuukauden aikana botuliinitoksiinia, antikolinergisiä lääkkeitä jne. on käytetty syljeneritysoireiden hoitoon Vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, kasvaimia, maksa- ja munuaissairauksia ja muita kroonisia kuihtumissairauksia Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia Ei aiempaa dysfagiaa tai syljeneritystä. aivoinfarkti tai muut syyt Ne, jotka eivät tee yhteistyötä testivaatimusprosessin ja seurannan kanssa Henkilöt, joilla oli tutkimuksen aikana huono lääkityksen noudattaminen, mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö ja huumeriippuvuus Koehenkilöt, jotka on ilmoittautunut muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä Vaikea ortostaattinen hypotensio ja bradykardia ja sydämen orgaaniset leesiot, heikentynyt munuaisten toiminta Koehenkilöt, jotka tutkijat pitävät muista syistä sopimattomina kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Syljeneritysryhmä
Sylkiryhmää ohjeistettiin ottamaan dihydroergot-mesylaattia, yksi tabletti kahdesti päivässä, ja havaittiin syljenerityksen paraneminen viikon, 1 kuukauden, maaliskuun ja 6 kuukauden kuluttua.
|
ottaa lääkettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCS-PD-asteikon parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Syljenerityksen paranemista arvioitiin SCS-PD-asteikon pisteiden muutoksen perusteella
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Youyong Tian, Chief Physician
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20230829-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .