Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ergot-alkaloidien keskipitkän ja pitkän aikavälin teho syljenerityksen hoidossa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Nanjing First Hospital, Nanjing Medical University

Lääketieteen tohtori, ylilääkäri, apulaisprofessori, mestariohjaaja, neurologian hallinnollinen apulaisjohtaja.

Parkinsonin tauti on toiseksi yleisin neurodegeneratiivinen sairaus Alzheimerin taudin jälkeen, yli 60-vuotiaiden väestön ilmaantuvuus Kiinassa on 1,37 %, Parkinsonin tautiin liittyy usein erilaisia ​​ei-motorisia oireita, kuten syljeneritystä. Syljeneritystä voi esiintyä milloin tahansa Parkinsonin taudissa, ja ilmaantuvuus on 32–74 prosenttia, mikä usein johtaa sosiaaliseen hämmennykseen, ihotulehduksiin, pahanhajuiseen hengitykseen, aspiraatiokeuhkokuumeeseen jne. Tämä ei ainoastaan ​​heikennä potilaiden elämänlaatua, vaan lisää myös hoitajien taakkaa. Syljeneritys voi parantaa oireita botuliinitoksiini-injektioilla, lääkkeillä ja ei-lääkehoidoilla. Dihydroergot-mesylaatin on osoitettu olevan tehokas Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden syljenerityksen hoidossa, ja tässä tutkimuksessa tarkastellaan edelleen lääkkeen keskipitkän ja pitkän aikavälin tehoa syljenerityksen oireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on edelleen tarkkailla lääkkeen keskipitkän ja pitkän aikavälin tehoa ja haittavaikutuksia dihydroergot-mesylaatti-depottablettien todistetun tehokkuuden perusteella Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden syljeneritysoireisiin sekä arvioida lääkkeen tehoa ja haittavaikutuksia. lääkkeen vaikutusta potilaiden nielemistoimintoihin ja kognitiivisiin toimintoihin ja tutkia sen mahdollista vaikutusmekanismia. Tutkimus perustui tunnistettujen tapausten asteikkoarviointiin, ja tunnistetuissa päätepisteissä ensisijainen tulos asetettiin SCS-PD-asteikon tulosten paranemiseksi maaliskuun jälkeen ja toissijaiseksi tulokseksi taudin eteneminen maaliskuusta lähtien (kuten MDS- UPDRS osan III asteikon pisteet), muutokset nielemistoiminnassa, kognitiivisissa toiminnoissa, maksan ja munuaisten toiminnan indikaattoreissa ja haittavaikutuksissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Dihydroergot mesylate

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät Parkinsonin taudin diagnostiset kriteerit ja joilla on eriasteinen syljeneritys

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä: Aikuinen (≥ 18 vuotta) Sukupuoli: mies tai nainen Kaikki potilaat täyttivät British Parkinson's Associationin aivopankin kriteerit primaarisen Parkinsonin taudin kliinisen diagnoosin osalta. 2) Lääkkeen säätöä ei ole tehty viimeisen 3 kuukauden aikana. Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

Sekundaarinen PD tai Parkinsonin superpositiooireyhtymä Henkilöt, joilla on vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, puhevamma, dysartria ja kuurous, jotka eivät pysty yhteistyöhön tutkimuksen loppuun saattamiseksi Aiempi lääkeallergia sinulla on jokin muu sairaus kuin Parkinsonin tauti, joka voi aiheuttaa voimakasta syljeneritystä tai muita suun ja rauhasten eritystä. ongelmat Viimeisten 3 kuukauden aikana botuliinitoksiinia, antikolinergisiä lääkkeitä jne. on käytetty syljeneritysoireiden hoitoon Vakavia sydän- ja keuhkosairauksia, kasvaimia, maksa- ja munuaissairauksia ja muita kroonisia kuihtumissairauksia Ihmiset, joilla on mielenterveysongelmia Ei aiempaa dysfagiaa tai syljeneritystä. aivoinfarkti tai muut syyt Ne, jotka eivät tee yhteistyötä testivaatimusprosessin ja seurannan kanssa Henkilöt, joilla oli tutkimuksen aikana huono lääkityksen noudattaminen, mukaan lukien alkoholin väärinkäyttö ja huumeriippuvuus Koehenkilöt, jotka on ilmoittautunut muiden lääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 3 kuukauden sisällä Vaikea ortostaattinen hypotensio ja bradykardia ja sydämen orgaaniset leesiot, heikentynyt munuaisten toiminta Koehenkilöt, jotka tutkijat pitävät muista syistä sopimattomina kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Syljeneritysryhmä
Sylkiryhmää ohjeistettiin ottamaan dihydroergot-mesylaattia, yksi tabletti kahdesti päivässä, ja havaittiin syljenerityksen paraneminen viikon, 1 kuukauden, maaliskuun ja 6 kuukauden kuluttua.
ottaa lääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCS-PD-asteikon parantaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Syljenerityksen paranemista arvioitiin SCS-PD-asteikon pisteiden muutoksen perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Youyong Tian, Chief Physician

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20230829-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa