장기간의 머리 아래 경사 절석술 위치가 하지의 혈역학에 미치는 영향 (HELP)
최소 침습 복부골반 수술을 받은 성인의 장기간 머리 아래로 기울어진 쇄석술 위치가 하지 혈역학에 미치는 영향: 수술 중 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
외상이 없는 하지 구획 증후군(웰-다리 구획 증후군, WLCS)의 발생은 장기간 골반 수술 동안 보고된 심각한 합병증입니다. WLCS는 폐쇄된 근막 구획의 정수압 증가로 인한 근육 허혈 및 이차 괴사가 특징입니다.
WLCS의 병인은 주로 비뇨기과, 대장직장, 부인과 수술 중 골반과 회음부에 접근하기 위해 사용되는 머리 아래로 경사 쇄석술(HDTL) 자세로 장기간 유지된 후 하지의 허혈과 관련이 있는 것으로 보입니다. 하지를 심장 위로 올리면 팔다리가 2.5cm 올라갈 때마다 종아리 중앙의 평균 동맥압이 약 2mmHg 감소합니다. 이러한 혈역학적 변화는 사지 상승과 관련된 구획 압력의 증가를 동반하며 가파른(>15°) 머리 아래 경사로 인해 더욱 악화됩니다. 이러한 변화의 결과는 궁극적으로 하지에 심각한(종종 인식되지 않는) 수술 중 허혈이 발생하게 됩니다.
HDTL 동안 하지 관류의 장기간 감소는 국소 조직 부종을 발생시켜 현저한 구획내 고혈압을 유발할 수 있으며, 이는 일단 사지가 낮아지고 허혈성 근육의 재관류가 발생하면 더욱 악화됩니다. 이는 허혈-재관류 손상(IRI)으로 알려진 결과이며, 재관류 자체가 허혈 단독으로 생성된 것보다 더 많은 조직 손상을 증가시킬 수 있는 국소 및 전신 염증 반응을 초래할 수 있는 현상입니다.
미세혈관 손상은 IRI의 주요 결정 요인 중 하나로 간주되며, 특히 조직 전반에 걸쳐 확산 및 유체 여과가 증가하는 모세혈관 및 세동맥의 투과성 증가로 인해 발생합니다. 결과적으로, 활성화된 내피 세포는 더 많은 활성 산소종과 더 적은 산화질소를 생성하며, 이러한 불균형은 상응하는 염증 반응과 증가된 산화 스트레스를 초래하며, 충분히 심각할 경우 하지 근육과 신경 손상을 더욱 유발합니다.
WLCS의 발병률은 예측할 수 없으며 개인이 마취됨에 따라 진단이 지연되는 경우가 많으므로 근막 절개술 후에도 잔류 운동 감각 결손이 심각할 수 있습니다. 이 질환에 대한 많은 사례 보고가 발표되었지만 WLCS의 많은 사례가 보고되지 않고 일부는 경미하여 임상적으로 발견되지 않을 수 있습니다. 그러나 보고된 사례의 경우 WLCS 개발 후 영구 장애 발생률은 약 30%에서 약 100%에 이릅니다.
하지 혈역학 및 조직 산소화에 대한 HDTL의 효과에 대한 상세한 관찰 연구의 부족으로 인해 임상 및 과학 사회가 이러한 합병증을 최소화하기 위한 임상 전략을 구축하는 능력이 제한되었습니다. 위험 요인이 있는 개인을 식별하고 수술 중 감시를 늘리면 조기 발견이 가능하고 수술 중 WLCS와 관련된 이환율 및 잠재적 사망률을 줄일 수 있습니다.
이 연구는 HDTL에 배치된 환자의 골반 수술 중 피부 혈류, 근육 및 뇌 조직 산소화, 염증 및 산화 스트레스 바이오마커를 측정하여 하지의 혈역학을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 WLCS의 병인에 대한 더 나은 이해를 제공하고 조기 진단에 관한 새로운 지식을 추가할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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West Sussex
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Portsmouth, West Sussex, 영국, PO6 3LY
- Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals University NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- HDTL 위치에서 대장 직장 수술을 받을 예정인 성인
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 심근경색 또는 뇌혈관 사건의 병력
- 하지의 이전 혈관 재개통 절차
- BMI > 40kg/m2
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 연구 조사자의 의견으로 안전성이나 데이터 해석을 방해할 수 있는 기타 심각한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대장 수술
HDTL 위치에서 대장 직장 수술이 예정된 개인
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모든 참가자는 수술 중 근육 및 뇌 조직 산소 공급에 대한 NIRS 모니터링을 받게 됩니다.
피부 혈류는 모든 참가자의 레이저 도플러 유량계를 통해 수술 중 평가됩니다.
특정 시점에서 염증 및 산화 스트레스의 바이오마커를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 혈류
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 위치에서 수술하는 동안 혈관 폐색 검사(VOT)와 비교하여 다리 피부 혈류의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 조직 산소화
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 위치에서 수술하는 동안 혈관 폐색 검사(VOT)와 비교하여 하지 근육 조직 산소화의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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혈장 인터루킨-6(IL-6) 농도
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 위치에서 수술하는 동안 [IL-6]의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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혈장 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 농도
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 위치에서 수술 중 [TNF-α]의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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혈장 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD) 농도
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 위치에서 수술 중 [SOD]의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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혈장 단백질 카르보닐 농도
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 위치에서 수술하는 동안 [단백질 카르보닐]의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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플라즈마 질산염 농도
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 자세로 수술하는 동안 [질산염]의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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혈장 아질산염 농도
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 자세로 수술하는 동안 [아질산염]의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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평균 동맥압(MAP)
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 위치에서 수술하는 동안 MAP의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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피부 온도
기간: 기준선, 수술 중
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HDTL 자세로 수술하는 동안 피부 온도의 시간 경과에 따른 변화.
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기준선, 수술 중
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뇌 조직 산소화
기간: 수술 중 지속적인 측정
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HDTL 위치에서 수술하는 동안 뇌 조직 산소화의 시간 경과에 따른 변화.
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수술 중 지속적인 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Chukwuemeka C Uzoma, MBBS, University of Portsmouth
- 수석 연구원: Maria C Perissiou, PhD, University of Portsmouth
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRAS [287464]
- CPMS ID - 56254 (기타 식별자: NIHR Clinical Research Network (NIHR CRN))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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