Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Les effets de la position prolongée de lithotomie avec inclinaison tête en bas sur l'hémodynamique des membres inférieurs (HELP)

27 avril 2026 mis à jour par: Maria Perissiou, University of Portsmouth

Les effets de la position prolongée de lithotomie d'inclinaison tête en bas sur l'hémodynamique des membres inférieurs chez les adultes subissant une chirurgie abdominopelvienne mini-invasive : une étude observationnelle peropératoire

Lors de certaines chirurgies intestinales pour cancer (chirurgie colorectale), les individus doivent souvent être placés tête en bas pour permettre aux chirurgiens d'avoir un accès optimal au site du cancer. Cette position implique généralement également de plier les hanches et les genoux tout en soutenant les jambes dans des étriers. Cependant, rester allongé dans cette position pendant de longues périodes peut réduire le flux sanguin vers les jambes, ce qui peut potentiellement provoquer des blessures. Une conséquence rare mais grave est appelée syndrome du compartiment bien-jambe (WLCS). Si le WLCS n’est pas diagnostiqué rapidement, il peut entraîner d’autres complications difficiles et un retard important dans la guérison. Malheureusement, comme la personne est sous anesthésie, le diagnostic est souvent retardé. Il existe très peu d’informations dans la littérature médicale sur la manière dont ces lésions aux jambes progressent au cours de l’intervention chirurgicale. Pour mieux comprendre le fonctionnement du WLSC, l'efficacité du fonctionnement des vaisseaux sanguins pendant la chirurgie sera évaluée. Le flux de sang et d'oxygène dans le muscle du mollet sera évalué chez 25 individus placés tête en bas lors d'une chirurgie colorectale. De même, des échantillons de sang seront obtenus afin de mesurer les marqueurs biologiques pouvant contribuer au développement du WLCS.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le développement d'un syndrome du compartiment des membres inférieurs en l'absence de traumatisme (appelé syndrome du compartiment des jambes saines, WLCS) est une complication grave rapportée lors d'une chirurgie pelvienne prolongée. Le WLCS est caractérisé par une ischémie musculaire et une nécrose secondaire dues à l'augmentation de la pression hydrostatique dans un compartiment fascial fermé.

L'étiologie du WLCS semble être principalement liée à une ischémie des membres inférieurs après une période prolongée en position de lithotomie tête en bas (HDTL), couramment utilisée pour accéder au bassin et au périnée lors d'une chirurgie urologique, colorectale et gynécologique. L'élévation des membres inférieurs au-dessus du cœur entraîne une baisse d'environ 2 mmHg de la pression artérielle moyenne à mi-mollet tous les 2,5 cm d'élévation des membres. Ces changements hémodynamiques s'accompagnent d'une augmentation des pressions des compartiments associée à l'élévation des membres et sont encore exacerbés par une forte inclinaison de la tête vers le bas (> 15°). L’issue de ces changements conduit finalement au développement d’une ischémie peropératoire importante et (souvent méconnue) au niveau des membres inférieurs.

Des réductions prolongées de la perfusion des membres inférieurs au cours du HDTL peuvent provoquer le développement d'un œdème tissulaire localisé, conduisant à une hypertension intracompartimentale marquée, qui est encore exacerbée une fois que les membres sont abaissés et qu'une reperfusion du muscle ischémique se produit. Il s'agit d'une conséquence connue sous le nom de lésion ischémique-reperfusion (IRI), un phénomène dans lequel la reperfusion en soi peut entraîner une réponse inflammatoire locale et systémique susceptible d'augmenter les lésions tissulaires au-delà de celles produites par l'ischémie seule.

Les lésions microvasculaires sont considérées comme l'un des principaux déterminants de l'IRI, notamment en raison de la perméabilité accrue des capillaires et des artérioles qui entraînent une augmentation de la diffusion et de la filtration des fluides à travers les tissus. Par la suite, les cellules endothéliales activées produisent plus d’espèces réactives de l’oxygène et moins d’oxyde nitrique, et ce déséquilibre entraîne une réponse inflammatoire correspondante et une augmentation du stress oxydatif, qui, s’ils sont suffisamment graves, entraînent d’autres lésions musculaires et nerveuses des membres inférieurs.

L'incidence du WLCS est imprévisible et comme l'individu est anesthésié, le diagnostic est retardé dans de nombreux cas, de sorte que le déficit moteur-sensoriel résiduel peut être sévère, même après une fasciotomie. Bien qu'il existe de nombreux rapports de cas publiés sur cette maladie, il est probable que de nombreux cas de WLCS ne soient pas signalés, et certains peuvent être bénins et échapper à la détection clinique. Cependant, dans les cas rapportés, l'incidence de l'invalidité permanente après le développement du WLCS varie de ≈30 % à ≈100 %.

Le manque d'études observationnelles détaillées sur les effets du HDTL sur l'hémodynamique des membres inférieurs et l'oxygénation des tissus a limité la capacité de la société clinique et scientifique à élaborer des stratégies cliniques pour minimiser cette complication. L'identification des individus présentant des facteurs de risque et l'augmentation de la surveillance pendant la chirurgie chez ces personnes peuvent permettre une détection précoce et diminuer la morbidité et la mortalité potentielle associées au WLCS peropératoire.

L'étude vise à évaluer l'hémodynamique des membres inférieurs en mesurant le débit sanguin cutané, l'oxygénation des tissus musculaires et cérébraux, les biomarqueurs du stress inflammatoire et oxydatif lors d'une chirurgie pelvienne chez les patients placés en HDTL. Cette étude a le potentiel de fournir une meilleure compréhension de la pathogenèse du WLCS et d'ajouter de nouvelles connaissances concernant son diagnostic précoce.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

26

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • West Sussex
      • Portsmouth, West Sussex, Royaume-Uni, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Individus adultes (18 ans et plus) devant subir une intervention chirurgicale au poste HDTL au département de chirurgie colorectale, hôpital Queen Alexandra, Portsmouth Hospitals University NHS Trust.

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes devant subir une chirurgie colorectale en position HDTL

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'infarctus du myocarde ou d'événements cérébro-vasculaires au cours des 12 derniers mois
  • Procédure de revascularisation antérieure des membres inférieurs
  • IMC > 40 kg/m2
  • Incapacité de donner un consentement éclairé
  • Autres problèmes médicaux graves qui, de l'avis des enquêteurs de l'étude, pourraient interférer avec la sécurité ou l'interprétation des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chirurgie colorectale
Personnes devant subir une chirurgie colorectale en position HDTL
Tous les participants subiront une surveillance NIRS de l'oxygénation des muscles et des tissus cérébraux en peropératoire.
Le flux sanguin cutané sera évalué en peropératoire via débitmétrie laser Doppler chez tous les participants
Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer les biomarqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif à des moments précis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin cutané
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Modification au fil du temps du flux sanguin cutané dans les jambes par rapport à un test d'occlusion vasculaire (VOT) lors d'une intervention chirurgicale en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxygénation des tissus musculaires
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Evolution au fil du temps de l'oxygénation des tissus musculaires du membre inférieur par rapport à un test d'occlusion vasculaire (VOT) lors d'une intervention chirurgicale en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Concentration plasmatique d'interleukine-6 ​​(IL-6)
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Evolution au fil du temps de [IL-6] pendant la chirurgie en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Concentration plasmatique du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-α)
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Evolution au fil du temps du [TNF-α] lors d'une intervention chirurgicale en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Concentration plasmatique de superoxyde dismutase (SOD)
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Evolution au fil du temps de la [SOD] pendant la chirurgie en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Concentration de protéines plasmatiques carbonylées
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Modification au fil du temps de la [protéine carbonyle] pendant la chirurgie en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Concentration plasmatique de nitrate
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Evolution au fil du temps du [nitrate] pendant la chirurgie en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Concentration plasmatique de nitrites
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Evolution au fil du temps du [nitrite] pendant la chirurgie en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Pression artérielle moyenne (MAP)
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Evolution au fil du temps de MAP pendant la chirurgie en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Température de la peau
Délai: au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Modification au fil du temps de la température cutanée pendant la chirurgie en position HDTL.
au départ, pendant l'intervention chirurgicale
Oxygénation des tissus cérébraux
Délai: mesure continue pendant l'intervention chirurgicale
Modification au fil du temps de l'oxygénation des tissus cérébraux pendant la chirurgie en position HDTL.
mesure continue pendant l'intervention chirurgicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chukwuemeka C Uzoma, MBBS, University of Portsmouth
  • Chercheur principal: Maria C Perissiou, PhD, University of Portsmouth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juillet 2024

Achèvement primaire (Réel)

3 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

14 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner