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Os efeitos da posição de litotomia com inclinação prolongada de cabeça para baixo na hemodinâmica dos membros inferiores (HELP)

27 de abril de 2026 atualizado por: Maria Perissiou, University of Portsmouth

Os efeitos da posição de litotomia com inclinação prolongada de cabeça para baixo na hemodinâmica dos membros inferiores em adultos submetidos à cirurgia abdominopélvica minimamente invasiva: um estudo observacional intraoperatório

Durante certas cirurgias intestinais para câncer (cirurgia colorretal), os indivíduos frequentemente precisam ser colocados de cabeça para baixo para permitir que os cirurgiões tenham acesso ideal ao local do câncer. Essa posição geralmente também envolve dobrar os quadris e joelhos enquanto apoia as pernas nos estribos. No entanto, ficar deitado nesta posição por longos períodos de tempo pode diminuir o fluxo de sangue para as pernas, o que pode causar lesões. Uma consequência rara, mas grave, é chamada de Síndrome do Compartimento das Pernas (WLCS). Se a WLCS não for diagnosticada rapidamente, pode levar a outras complicações difíceis e a um atraso significativo na recuperação. Infelizmente, como o indivíduo está sob anestesia, o diagnóstico é tardio em muitos casos. Há muito pouca informação na literatura médica sobre como esse dano nas pernas progride ao longo da cirurgia. Para entender melhor como funciona o WLSC, será avaliado o funcionamento dos vasos sanguíneos durante a cirurgia. O fluxo de sangue e oxigênio no músculo da panturrilha será avaliado em 25 indivíduos colocados de cabeça para baixo durante a cirurgia colorretal. Da mesma forma, serão obtidas amostras de sangue para mensurar os marcadores biológicos que podem contribuir para o desenvolvimento da WLCS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desenvolvimento da síndrome compartimental dos membros inferiores na ausência de trauma (conhecida como síndrome compartimental da perna boa, WLCS) é uma complicação grave relatada durante cirurgia pélvica prolongada. WLCS é caracterizada por isquemia muscular e necrose secundária pelo aumento da pressão hidrostática em um compartimento fascial fechado.

A etiologia da WLCS parece estar relacionada principalmente à isquemia dos membros inferiores após um período prolongado na posição de litotomia inclinada de cabeça para baixo (HDTL), que é comumente usada para acessar a pelve e o períneo durante cirurgias urológicas, colorretais e ginecológicas. A elevação dos membros inferiores acima do coração resulta em uma queda de aproximadamente 2 mmHg na pressão arterial média no meio da panturrilha para cada 2,5 cm de elevação dos membros. Estas alterações hemodinâmicas são acompanhadas por um aumento nas pressões compartimentais associadas à elevação dos membros e são ainda exacerbadas por uma inclinação acentuada (>15°) da cabeça para baixo. O resultado dessas alterações leva, em última análise, ao desenvolvimento de isquemia intraoperatória significativa e (muitas vezes não reconhecida) nos membros inferiores.

Reduções prolongadas na perfusão dos membros inferiores durante o HDTL podem causar o desenvolvimento de edema tecidual localizado, levando à hipertensão intracompartimental acentuada, que é ainda mais exacerbada quando os membros são abaixados e ocorre a reperfusão do músculo isquêmico. Esta é uma consequência conhecida como lesão de reperfusão isquémica (IRI), um fenómeno em que a reperfusão por si só pode resultar numa resposta inflamatória local e sistémica que pode aumentar a lesão tecidular superior à produzida apenas pela isquemia.

A lesão microvascular é considerada um dos principais determinantes da LIR, principalmente devido ao aumento da permeabilidade dos capilares e arteríolas que levam a um aumento na difusão e filtração de fluidos através dos tecidos. Subsequentemente, as células endoteliais ativadas produzem mais espécies reativas de oxigênio e menos óxido nítrico, e esse desequilíbrio resulta em uma resposta inflamatória correspondente e aumento do estresse oxidativo, que, se suficientemente grave, leva a mais lesões musculares e nervosas dos membros inferiores.

A incidência de WLCS é imprevisível e como o indivíduo está anestesiado, o diagnóstico é tardio em muitos casos, pelo que o défice sensório-motor residual pode ser grave, mesmo após a fasciotomia. Embora existam muitos relatos de casos publicados desta condição, é provável que muitos casos de WLCS não sejam notificados e alguns possam ser leves e escapar à detecção clínica. No entanto, nos casos relatados, a incidência de incapacidade permanente após o desenvolvimento de WLCS varia de ≈30% a ≈100%.

A escassez de estudos observacionais detalhados sobre os efeitos do HDTL na hemodinâmica dos membros inferiores e na oxigenação dos tecidos restringiu a capacidade da sociedade clínica e científica de construir estratégias clínicas para minimizar esta complicação. Identificar indivíduos com fatores de risco e aumentar a vigilância durante a cirurgia nessas pessoas pode permitir a detecção precoce e diminuir a morbidade e mortalidade potencial associada à WLCS intraoperatória.

O estudo tem como objetivo avaliar a hemodinâmica dos membros inferiores medindo o fluxo sanguíneo cutâneo, oxigenação do tecido muscular e cerebral, biomarcadores de estresse inflamatório e oxidativo durante cirurgia pélvica em pacientes colocados em HDTL. Este estudo tem o potencial de fornecer uma melhor compreensão da patogênese da WLCS e agregar novos conhecimentos sobre seu diagnóstico precoce.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

26

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • West Sussex
      • Portsmouth, West Sussex, Reino Unido, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos adultos (18 anos ou mais) programados para cirurgia na posição HDTL no Departamento de Cirurgia Colorretal, Hospital Queen Alexandra, Portsmouth Hospitals University NHS Trust.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos programados para cirurgia colorretal na posição HDTL

Critério de exclusão:

  • História de infarto do miocárdio ou eventos cerebrovasculares nos últimos 12 meses
  • Procedimento prévio de revascularização nos membros inferiores
  • IMC > 40 kg/m2
  • Incapacidade de dar consentimento informado
  • Outras condições médicas graves que, na opinião dos investigadores do estudo, interfeririam na segurança ou na interpretação dos dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia colorretal
Indivíduos agendados para cirurgia colorretal na posição HDTL
Todos os participantes serão submetidos ao monitoramento NIRS da oxigenação do tecido muscular e cerebral no intraoperatório.
O fluxo sanguíneo cutâneo será avaliado no intraoperatório por meio de fluxometria Laser Doppler em todos os participantes
Amostras de sangue serão coletadas para medir biomarcadores de inflamação e estresse oxidativo em momentos específicos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo cutâneo
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Alteração ao longo do tempo no fluxo sanguíneo cutâneo nas pernas em relação a um teste de oclusão vascular (VOT) durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação do tecido muscular
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Alteração ao longo do tempo na oxigenação do tecido muscular no membro inferior em relação a um teste de oclusão vascular (VOT) durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Concentração plasmática de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo em [IL-6] durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Concentração do Fator de Necrose Tumoral Plasmática Alfa (TNF-α)
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo em [TNF-α] durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Concentração plasmática de superóxido dismutase (SOD)
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo em [SOD] durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Concentração de carbonila de proteína plasmática
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo na [proteína carbonila] durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Concentração de nitrato plasmático
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo em [nitrato] durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Concentração de nitrito plasmático
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo em [nitrito] durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Pressão arterial média (PAM)
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo na PAM durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Temperatura da pele
Prazo: linha de base, durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo na temperatura da pele durante a cirurgia na posição HDTL.
linha de base, durante a cirurgia
Oxigenação do tecido cerebral
Prazo: medição contínua durante a cirurgia
Mudança ao longo do tempo na oxigenação do tecido cerebral durante a cirurgia na posição HDTL.
medição contínua durante a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chukwuemeka C Uzoma, MBBS, University of Portsmouth
  • Investigador principal: Maria C Perissiou, PhD, University of Portsmouth

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

3 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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