Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidentyneen pään alas kallistuksen litotomia-asennon vaikutukset alaraajojen hemodynamiikkaan (HELP)

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Maria Perissiou, University of Portsmouth

Pitkittyneen pään alas kallistuksen litotomia-asennon vaikutukset alaraajojen hemodynamiikkaan aikuisilla, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen vatsa-lantioleikkaus: Intraoperatiivinen havaintotutkimus

Tiettyjen syövän aiheuttamien suolistoleikkausten (kolorektaalikirurgia) aikana yksilöt on usein asetettava pää alaspäin, jotta kirurgit pääsevät optimaalisesti syöpäkohtaan. Tämä asento sisältää yleensä myös lantion ja polvien taivutuksen samalla kun tuetaan jalkoja jalustimissa. Pitkäaikainen makaaminen tässä asennossa voi kuitenkin vähentää veren virtausta jalkoihin, mikä voi aiheuttaa vammoja. Harvinainen mutta vakava seuraus on nimeltään Well-Leg Compartment Syndrome (WLCS). Jos WLCS:ää ei diagnosoida nopeasti, se voi johtaa muihin vaikeisiin komplikaatioihin ja merkittävään toipumisen viivästymiseen. Valitettavasti, koska henkilö on anestesiassa, diagnoosi viivästyy monissa tapauksissa. Lääketieteellisessä kirjallisuudessa on hyvin vähän tietoa siitä, kuinka tämä jalkojen vaurio etenee leikkauksen aikana. WLSC:n ymmärtämiseksi paremmin verisuonten toiminta leikkauksen aikana arvioidaan. Veren ja hapen virtaus pohkeen lihaksessa arvioidaan 25 henkilöllä, jotka asetetaan pää alaspäin kolorektaalisen leikkauksen aikana. Samoin otetaan verinäytteitä, jotta voidaan mitata biologiset markkerit, jotka voivat edistää WLCS:n kehittymistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaraajojen oireyhtymän kehittyminen ilman traumaa (tunnetaan nimellä hyvin jalkaosaston oireyhtymä, WLCS) on vakava komplikaatio, joka on raportoitu pitkittyneen lantion leikkauksen aikana. WLCS:lle on ominaista lihasiskemia ja sekundaarinen nekroosi, joka johtuu hydrostaattisen paineen noususta suljetussa faskialissa.

WLCS:n etiologia näyttää liittyvän ensisijaisesti alaraajojen iskemiaan sen jälkeen, kun se on ollut pitkään pää alas kallistuslitotomia (HDTL) -asennossa, jota käytetään yleisesti lantion ja perineumin pääsyyn urologisen, kolorektaalisen ja gynekologisen leikkauksen aikana. Alaraajojen kohoaminen sydämen yläpuolelle johtaa ~2 mmHg:n keskimääräisen valtimopaineen laskuun pohkeen puolivälissä jokaista 2,5 cm:ä kohden, kun raajoja nostetaan. Näihin hemodynaamisiin muutoksiin liittyy raajan kohoamiseen liittyvä osastopaineen nousu, ja niitä pahentaa entisestään jyrkkä (>15°) pää alaspäin kallistuminen. Näiden muutosten tulos johtaa lopulta merkittävän ja (usein tunnistamattoman) intraoperatiivisen iskemian kehittymiseen alaraajoissa.

Pitkäaikainen alaraajojen perfuusion väheneminen HDTL:n aikana voi aiheuttaa paikallisen kudosturvotuksen kehittymisen, mikä johtaa huomattavaan intracompartmentaaliseen hypertensioon, joka pahenee entisestään, kun raajat lasketaan alas ja iskeemisen lihaksen reperfuusio tapahtuu. Tämä on seuraus, joka tunnetaan nimellä iskeeminen reperfuusiovaurio (IRI), ilmiö, jossa reperfuusio sinänsä voi johtaa paikalliseen ja systeemiseen tulehdusvasteeseen, joka voi lisätä kudosvauriota enemmän kuin pelkän iskemian aiheuttama vaurio.

Mikrovaskulaarista vauriota pidetään yhtenä tärkeimmistä IRI:n määräävistä tekijöistä, mikä johtuu erityisesti kapillaarien ja arteriolien lisääntyneestä läpäisevyydestä, mikä lisää diffuusiota ja nesteen suodattumista kudosten läpi. Myöhemmin aktivoidut endoteelisolut tuottavat enemmän reaktiivisia happilajeja ja vähemmän typpioksidia, ja tämä epätasapaino johtaa vastaavaan tulehdusvasteeseen ja lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin, joka riittävän vakavana johtaa alaraajan lihas- ja hermovaurioihin.

WLCS:n ilmaantuvuus on arvaamaton, ja kun henkilö nukutetaan, diagnoosi viivästyy monissa tapauksissa, joten jäännösmotorinen aistivaje voi olla vakava, jopa fasciotomia jälkeen. Vaikka tästä sairaudesta on julkaistu monia tapausraportteja, on todennäköistä, että monet WLCS-tapaukset jäävät ilmoittamatta, ja jotkut voivat olla lieviä ja välttää kliinistä havaitsemista. Kuitenkin raportoiduissa tapauksissa pysyvän vamman ilmaantuvuus WLCS:n kehittymisen jälkeen vaihtelee välillä ≈30 % - ≈100 %.

HDTL:n vaikutuksista alaraajojen hemodynamiikkaan ja kudosten hapettumiseen liittyvien yksityiskohtaisten havainnointitutkimusten vähäisyys on rajoittanut kliinisen ja tieteellisen yhteiskunnan kykyä rakentaa kliinisiä strategioita tämän komplikaation minimoimiseksi. Riskitekijöitä omaavien henkilöiden tunnistaminen ja valvonnan lisääminen näiden henkilöiden leikkauksen aikana voi mahdollistaa varhaisen havaitsemisen ja vähentää intraoperatiiviseen WLCS:ään liittyvää sairastuvuutta ja mahdollista kuolleisuutta.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida alaraajojen hemodynamiikkaa mittaamalla ihon verenkiertoa, lihasten ja aivokudosten hapetusta sekä tulehdus- ja oksidatiivisen stressin biomarkkereita lantioleikkauksen aikana HDTL-potilailla. Tämä tutkimus voi antaa paremman käsityksen WLCS:n patogeneesistä ja lisätä uutta tietoa sen varhaisesta diagnoosista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Sussex
      • Portsmouth, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals University NHS Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset henkilöt (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat), joille on määrä tehdä leikkaus HDTL-asemassa kolorektaalikirurgian osastolla, Queen Alexandra Hospital, Portsmouth Hospitals University NHS Trust.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisille on määrä tehdä paksusuolen leikkaus HDTL-asennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtumat viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Aiempi revaskularisaatiomenettely alaraajoissa
  • BMI > 40 kg/m2
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Muut vakavat sairaudet, jotka tutkimuksen tutkijoiden mielestä haittaisivat turvallisuutta tai tietojen tulkintaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kolorektaalikirurgia
Henkilöt, joille on suunniteltu paksusuolen ja peräsuolen leikkaus HDTL-asennossa
Kaikille osallistujille tehdään NIRS-seuranta lihasten ja aivokudosten hapettumisesta leikkauksen aikana.
Ihon verenkiertoa arvioidaan intraoperatiivisesti laser-doppler-virtausmittauksella kaikilta osallistujilta
Verinäytteitä otetaan tulehduksen ja oksidatiivisen stressin biomarkkerien mittaamiseksi tiettyinä ajankohtina

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon verenkierto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä jalkojen ihon verenkierrossa verrattuna verisuonten tukostestiin (VOT) leikkauksen aikana HDTL-asennossa.
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaskudoksen hapetus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä alaraajan lihaskudoksen hapettumisessa verrattuna verisuonten okkluusiotestiin (VOT) leikkauksen aikana HDTL-asennossa.
leikkauksen aikana
Plasman interleukiini-6 (IL-6) -pitoisuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä [IL-6]:ssa HDTL-asennon leikkauksen aikana.
leikkauksen aikana
Plasma Tumor Necrosis Factor Alfa (TNF-α) -pitoisuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä [TNF-α]:ssa HDTL-asennon leikkauksen aikana.
leikkauksen aikana
Plasman superoksididismutaasin (SOD) pitoisuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä [SOD]:ssa HDTL-asennon leikkauksen aikana.
leikkauksen aikana
Plasmaproteiinin karbonyylipitoisuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä [proteiinikarbonyylissä] leikkauksen aikana HDTL-asennossa.
leikkauksen aikana
Plasman nitraattipitoisuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä [nitraatti] leikkauksen aikana HDTL-asennossa.
leikkauksen aikana
Plasman nitriittipitoisuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä [nitriitissä] leikkauksen aikana HDTL-asennossa.
leikkauksen aikana
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä MAP:ssa leikkauksen aikana HDTL-asennossa.
leikkauksen aikana
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Ihon lämpötilan muutos ajan myötä leikkauksen aikana HDTL-asennossa.
leikkauksen aikana
Aivokudoksen hapetus
Aikaikkuna: jatkuva mittaus leikkauksen aikana
Muutos ajan myötä aivokudoksen hapettumisessa leikkauksen aikana HDTL-asennossa.
jatkuva mittaus leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Chukwuemeka C Uzoma, MBBS, University of Portsmouth
  • Päätutkija: Maria C Perissiou, PhD, University of Portsmouth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa