중국 어린이의 저신장 치료를 위한 PEG화 GH의 효능 및 안전성-GLOBE Reg
2025년 8월 28일 업데이트: Chunxiu Gong, Beijing Children's Hospital
희귀 뼈 또는 내분비 질환에 대한 새로운 치료법을 위한 글로벌 레지스트리에서 중국 어린이의 단신 치료에 대한 PEG화 재조합 인간 성장 호르몬 주사의 효능 및 안전성에 대한 실제 연구
실제 GHD, 특발성 저신장 및 소아 SGA에 대한 실제 폴리에틸렌 글리콜 재조합 인간 성장 호르몬(PEG-rhGH) 치료의 장기적인 안전성과 유효성을 추가로 관찰하기 위해 효능에 영향을 미치는 요인을 탐구하고 분석합니다. PEG-rhGH 및 치료 후 키 예측 모델 등을 통해 보다 과학적이고 합리적으로 수집 및 분석하여 실제 PEG-GH 치료 상황을 이해합니다.
데이터베이스 등록 연구가 개발되었습니다.
연구 개요
상세 설명
내인성 성장호르몬 결핍증, 특발성 저신장, 터너증후군 등으로 인한 소아 성장둔화 치료에서 폴리에틸렌글리콜 재조합 인간성장호르몬 주사제의 유효성과 안전성을 후향적으로 분석하고, 나아가 전향적으로 연구하기 위해 데이터베이스 등록연구를 개발하였다. 후속 조치 및 모니터링.
지속성 성장 호르몬의 세계적 실제 사용에 참여하기 위해 이 연구의 모든 데이터는 희귀 내분비 질환 및 뼈 장애에 대한 새로운 치료법의 글로벌 등록소(GloBE-Reg) 플랫폼에 업로드되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chunxiu Gong, Dr.
- 전화번호: 13370115001
- 이메일: chunxiugong@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jiajia Chen, Dr.
- 전화번호: 13810773718
- 이메일: chenjiaj2009@126.com
연구 장소
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 010
- 모병
- Department of Endocrinology, Genetics, Metabolism
-
연락하다:
- chunxiu Gong, doctor
- 전화번호: 59616326 13370115001
- 이메일: chunxiugong@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자의 키는 평균보다 2 표준편차 미만이었습니다.
내인성 성장호르몬 결핍증, TS, SGA, ISS 등으로 진단받고 폴리에틸렌글리콜 재조합 인간성장호르몬 주사치료를 받은 환자들
설명
포함 기준:
내인성 성장호르몬 결핍증, 터너증후군, SGA, 특발성 저신장증 등의 환자에게 폴리에틸렌글리콜 재조합 인간성장호르몬 주사제 치료를 시행하고 있는 환자
제외 기준:
심각한 심장 및 폐, 혈액 시스템, 악성 종양 및 기타 질병 또는 전신 감염이 있는 환자, 면역 기능이 저하된 환자 및 정신 질환이 있는 사람;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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성장 호르몬 결핍(GHD)
성장호르몬 결핍증(GHD)은 어린이에게는 키가 작고 성인에게는 대사 문제를 일으키는 희귀하고 치료 가능한 질환입니다.
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0.1-0.3mg/kg.w
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특발성 저신장(ISS)
특발성 저신장은 개인의 키가 특정 연령, 성별 및 인구에 해당하는 평균 키보다 2SD 이상 낮은 상태로 식별 가능한 장애가 없습니다.
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0.1-0.3mg/kg.w
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|
임신 연령에 비해 작음(SGA)
SGA(Small for Regestional age)는 출생 체중이 재태 연령에 대한 10번째 백분위수 미만인 것으로 정의됩니다.
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0.1-0.3mg/kg.w
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|
터너 증후군(TS)
여성에게만 영향을 미치는 질환인 터너 증후군은 X 염색체(성염색체) 중 하나가 없거나 부분적으로 없을 때 발생합니다.
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0.1-0.3mg/kg.w
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|
다른 사람
개인의 키가 특정 연령, 성별 및 인구에 해당하는 평균 키보다 2SD 이상 낮은 기타 사람.
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0.1-0.3mg/kg.w
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 표준편차 점수의 변화
기간: 3~10년
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최종 성인 키 표준편차 점수 - 치료 전 키 표준편차 점수
|
3~10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bingyan Cao, Dr., Beijing Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 12일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gensci-LAGH-23003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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