PEGyloidun GH:n tehokkuus ja turvallisuus lyhyen kasvun hoidossa kiinalaisilla lapsilla - GLOBE Reg
torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Chunxiu Gong, Beijing Children's Hospital
Tosimaailman tutkimus PEGyloidun rekombinantin ihmisen kasvuhormoniruiskeen tehosta ja turvallisuudesta kiinalaisten lasten lyhytkasvuisten lasten hoidossa harvinaisten luu- tai endokriinisten sairauksien uusien hoitomuotojen maailmanlaajuisesta rekisteristä
Jotta voitaisiin edelleen tarkkailla lasten GHD:n, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden ja SGA:n todellisen polyetyleeniglykoli-rekombinantti ihmisen kasvuhormoni (PEG-rhGH) hoidon pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehokkuutta, tutki ja analysoi tekijöitä, jotka vaikuttavat PEG-rhGH ja pituuden ennustemalli hoidon jälkeen jne. keräävät ja analysoivat tieteellisemmin ja järkevämmin sekä ymmärtävät todellisen PEG-GH-hoidon tilanteen.
Tietokannan rekisteröintitutkimus kehitettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietokantarekisteröintitutkimus kehitettiin retrospektiivisesti analysoimaan rekombinantti-ihmisen kasvuhormoniinjektion tehoa ja turvallisuutta endogeenisen kasvuhormonin puutteen, idiopaattisen lyhytkasvuisuuden, Turnerin oireyhtymän jne. aiheuttaman hitaan kasvun hoidossa lapsilla. seurata ja seurata.
Jotta voisimme osallistua pitkävaikutteisen kasvuhormonin maailmanlaajuiseen todelliseen käyttöön, kaikki tämän tutkimuksen tiedot ladattiin harvinaisten endokriinisten sairauksien ja luusairauksien uusien hoitomuotojen maailmanlaajuiseen rekisteriin (GloBE-Reg).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chunxiu Gong, Dr.
- Puhelinnumero: 13370115001
- Sähköposti: chunxiugong@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jiajia Chen, Dr.
- Puhelinnumero: 13810773718
- Sähköposti: chenjiaj2009@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 010
- Rekrytointi
- Department of Endocrinology, Genetics, Metabolism
-
Ottaa yhteyttä:
- chunxiu Gong, doctor
- Puhelinnumero: 59616326 13370115001
- Sähköposti: chunxiugong@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaiden pituus oli alle 2 standardipoikkeamaa alle keskiarvon.
Potilaat diagnosoitiin endogeeniseksi kasvuhormonin puutokseksi, TS, SGA, ISS jne. ja heitä hoidettiin polyetyleeniglykolin rekombinantti ihmisen kasvuhormonin injektiolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on endogeeninen kasvuhormonin puutos, Turnerin oireyhtymä, SGA, idiopaattinen lyhytkasvu jne. ja joita hoidetaan polyetyleeniglykolin rekombinantti ihmisen kasvuhormonin injektiolla
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on vakavia sydän- ja keuhko-, verenkiertoelimistön, pahanlaatuisia kasvaimia ja muita sairauksia tai systeemisiä infektioita, immuunitoiminta on heikentynyt ja Henkilöt, joilla on mielisairaus;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kasvuhormonin puutos (GHD)
Kasvuhormonin puutos (GHD) on harvinainen ja hoidettavissa oleva sairaus, joka aiheuttaa lyhyttä pituutta lapsille ja aineenvaihduntaongelmia aikuisilla.
|
0,1-0,3 mg/kg.w
|
|
Idiopaattinen lyhytkasvuisuus (ISS)
Idiopaattinen lyhytkasvu on tila, jossa yksilön pituus on yli 2 SD alle vastaavan keskipituuden tietyn iän, sukupuolen ja väestön osalta ja jolla ei ole tunnistettavaa häiriötä.
|
0,1-0,3 mg/kg.w
|
|
pieni raskausikään nähden (SGA)
Small for gestational age (SGA) määritellään syntymäpainoksi, joka on alle 10. persentiili raskausiän mukaan.
|
0,1-0,3 mg/kg.w
|
|
Turnerin oireyhtymä (TS)
Turnerin oireyhtymä, sairaus, joka vaikuttaa vain naisiin, johtuu siitä, että yksi X-kromosomeista (sukupuolikromosomeista) puuttuu tai puuttuu osittain.
|
0,1-0,3 mg/kg.w
|
|
muut
toiset, joiden yksilön pituus on yli 2 SD alle vastaavan keskipituuden tietyn iän, sukupuolen ja väestön osalta.
|
0,1-0,3 mg/kg.w
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korkeuden keskihajonnan pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 3-10 vuotta
|
lopullinen aikuisen pituuden keskihajonnan pistemäärä – pituuden keskihajonnan pistemäärä ennen hoitoa
|
3-10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bingyan Cao, Dr., Beijing Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 4. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Gensci-LAGH-23003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .