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각질화된 조직의 확장을 위한 메쉬형 유리 치은 이식의 효과

2025년 8월 20일 업데이트: Göteborg University

확장된 메쉬 유리 치은 이식을 통한 각질화 조직의 확대: 다기관 무작위 대조 시험.

이 프로젝트의 전반적인 목적은 임플란트 부위에서 각질화 점막(KM)의 폭을 증가시키기 위한 기존의 유리 치은 이식(FGG) 또는 메시-FGG의 결과를 1년에 걸쳐 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임플란트 부위의 각질화 점막(KM) 너비의 중요성은 여전히 ​​지속적인 논쟁의 대상입니다. KM의 감소된 치수(폭 <2mm)는 점막 퇴축, 생물막 축적, 연조직 염증, 변연 골 손실, 임플란트 주위염 및 환자 불편과 관련이 있습니다. KM의 폭을 늘리기 위한 수술 옵션에는 단독으로 또는 자가 이식편이나 이종 콜라겐 기질과 결합하여 정점에 위치하는 플랩이 포함됩니다. 유리 치은 이식(FGG)은 성공적인 임상 사용 이력을 지닌 잘 확립된 기술입니다. 그러나 구개 점막에서 자가 이식편을 채취하는 과정은 일반적으로 환자의 질병률이 상당히 높으며, 특히 광범위한 점막 부위를 이식해야 하는 경우에는 더욱 그렇습니다. 이 문제를 극복하기 위해 넓은 면적의 자가 이식의 필요성을 제한하는 다양한 이식 변형이 제안되었습니다. 예로는 아코디언 기술, 스트립 치은 자가이식 기술, 스트립 치은 이식의 수직 변형 등이 있습니다. 또 다른 이식편 변형인 확장 메쉬 이식편은 성형외과 분야, 특히 큰 화상 상처 치료에 사용되어 왔습니다. 최근에는 De Greef, Carcuac, De Mars et al. 는 치주 성형 수술, 특히 메시형 자유 치은 이식편(mesh-FGG)을 통해 임플란트 부위에서 KM을 확장하는 데 이 기술을 제안했습니다. 이 사례 시리즈에서는 광범위한 자가이식 채취 없이도 무치악 부위에서 초기에 부적절한 KM 폭이 임플란트 설치 전에 성공적으로 증가될 수 있었습니다. 그러나 mesh-FGG를 기존 FGG와 비교하고 이 새로운 기술의 장기적인 효능을 평가한 실험 데이터는 누락되었습니다.

우리는 mesh-FGG 기술이 유사한 임상 결과(비열등성: KM 폭 증가)를 나타내지만 FGG에 비해 환자 보고 결과(우월성: 수술 후 이환율)가 향상될 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 아랍 에미리트
      • Dubai, 아랍 에미리트, 0000
        • 모병
        • ConfiDent ® Dental Surgery Clinic, Dubai Palm Jumeirah
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상, 전신 건강, 하악 양측에 2개 이상의 인접 임플란트 존재, 협측 측면에서 KM이 2mm 미만인 경우. 피험자는 KM의 부적절한 치수, FMPS(전구판 점수) <20%, 전구 출혈 점수(FMBS) <20%로 인해 칫솔질로 인한 불편함 및/또는 적절한 가정 관리 유지에 어려움을 겪어야 합니다.

제외 기준:

  • 임신 또는 수유, 흡연, 통제할 수 없는 건강 상태, 치은 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 무료 잇몸 이식
구개부에서 채취한 기존의 유리 치은 이식편을 임플란트 부위의 KM 폭을 증가시키기 위해 준비된 수혜 부위에 배치하는 점막치은 수술입니다.
절차: 기존의 무료 잇몸 이식
KM의 크기가 부족한 임플란트 부위는 기존의 무료 치은 이식편으로 덮일 것입니다.
실험적: 메쉬형 무료 치은 이식
구개에서 채취한 메쉬형 유리 치은 이식편을 임플란트 부위의 KM 폭을 증가시키기 위해 준비된 수혜 부위에 배치하는 점막치은 수술입니다.
절차: '메쉬 프리 치은 이식'
KM의 크기가 부족한 임플란트 부위는 확장된 메쉬형 자유 치은 이식편으로 덮이게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각질화점막 폭의 변화(KMW)
기간: 최대 1년
점막-치은-접합부로부터 점막의 교합부까지의 거리로 측정됩니다.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 이환율
기간: 최대 2주
0('통증 없음')과 10('가능한 한 극심한 통증')을 나타내는 두 개의 끝점으로 구성된 10cm 선으로 구성된 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정됩니다.
최대 2주
환자 만족도
기간: 최대 1년
10cm 선으로 구성된 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정되었으며 두 끝점은 0('만족하지 않음')과 10('가능한 만큼 만족함')을 나타냅니다.
최대 1년
각화점막두께(KMT)의 변화
기간: 최대 1년
고무 마개를 갖춘 치료용 탐침으로 측정
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Göteborg University

수사관

  • 연구 의자: Jan Derks, Göteborg University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OCarcuac-meshFGG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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