角化組織の拡大に対するメッシュ状遊離歯肉移植片の有効性
拡張メッシュ遊離歯肉移植片による角化組織の拡大:多施設ランダム化対照試験。
調査の概要
詳細な説明
インプラント部位における角質化粘膜 (KM) の幅の重要性については、依然として議論が続いています。 KM の寸法の減少 (幅 <2 mm) は、粘膜退縮、バイオフィルムの蓄積、軟組織の炎症、辺縁骨損失、インプラント周囲炎、および患者の不快感に関連しています。 KMの幅を広げるための外科的オプションには、単独で、または自家移植片または異種コラーゲンマトリックスと組み合わせて、心尖部に位置する皮弁が含まれます。 遊離歯肉移植片 (FGG) は、臨床での使用に成功してきた歴史を持つ十分に確立された技術です。 しかしながら、口蓋粘膜からの自家移植片の採取手順は、特に広範囲の粘膜領域を移植する必要がある場合には、通常、重大な患者の罹患率を伴う。 この問題を克服するために、大面積の自家移植片の必要性を制限するために、さまざまな移植片の修正が提案されている。 例には、アコーディオン技術、ストリップ歯肉自家移植技術、およびストリップ歯肉移植片の垂直修正が含まれます。 別のグラフトの改良法である拡張メッシュグラフトは、形成外科の分野、特に大きな火傷の治療に使用されています。 最近では、デ グリーフ、カルクアック、デ マースなどが、は、この技術を歯周形成外科手術、より具体的にはメッシュ状の遊離歯肉移植片(メッシュ-FGG)によるインプラント部位のKMの拡大に使用することを提案しました。 この一連の症例では、大規模な自家移植片の採取を必要とせずに、無歯顎領域の最初は不十分だった KM の幅をインプラント埋入前に正常に増加させることができました。 しかし、メッシュ FGG と従来の FGG を比較し、この新しい技術の長期有効性を評価した試験のデータは欠落しています。
我々は、メッシュ FGG 技術は FGG と比較して同様の臨床結果 (非劣性: KM 幅の増加) を示すが、患者報告の転帰 (優位性: 術後罹患率) を改善すると仮説を立てています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Olivier Carcuac, DDS, PhD
- 電話番号:00971 556275575
- メール:olivier.carcuac@gu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jan Derks, DDS, PhD
- 電話番号:0046 317863124
- メール:jan.derks@odontologi.gu.se
研究場所
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Dubai、アラブ首長国連邦、0000
- 募集
- ConfiDent ® Dental Surgery Clinic, Dubai Palm Jumeirah
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コンタクト:
- Olivier Carcuac, DDS, PhD
- 電話番号:0097556275575
- メール:olivier.carcuac@gu.se
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18 歳以上、全身的に健康で、下顎の両側に 2 本以上の隣接するインプラントが存在し、頬側の KM が 2 mm 未満である。 被験者は、KMの寸法が不十分であるため、ブラッシングによる不快感および/または適切なホームケアを維持することが困難である、全口プラークスコア(FMPS)<20%、全口出血スコア(FMBS)<20%を呈する必要がある。
除外基準:
- 妊娠または授乳、喫煙、管理されていない病状、歯肉の状態に影響を与える可能性のある薬剤。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:無料の歯肉移植片
口蓋から採取した従来の遊離歯肉移植片を、移植部位の KM 幅を広げるために準備されたレシピエント部位に配置する歯肉粘膜手術。
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KM の寸法が不十分なインプラント部位は、従来の遊離歯肉移植片でカバーされます。
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実験的:メッシュフリー歯肉移植片
歯肉粘膜手術では、口蓋から採取したメッシュ状の遊離歯肉移植片を、移植部位の KM の幅を広げるために準備されたレシピエント部位に配置します。
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KM の寸法が不十分なインプラント部位は、拡張されたメッシュ状の遊離歯肉移植片によってカバーされます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角化粘膜幅(KMW)の変化
時間枠:1年まで
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粘膜歯肉接合部から粘膜の咬合部分までの距離として測定されます。
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1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の罹患率
時間枠:2週間まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定。10cm の線で構成され、2 つの終点が 0 (「痛みなし」) と 10 (「可能な限りひどい痛み」) を表します。
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2週間まで
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患者の満足度
時間枠:1年まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) で測定。10cm の線で構成され、2 つの終点が 0 (「満足していない」) と 10 (「可能な限り満足」) を表します。
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1年まで
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角質化粘膜厚さの変化 (KMT)
時間枠:1年まで
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ゴム止め付きの治療用プローブで測定
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1年まで
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア:Jan Derks、Göteborg University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thoma DS, Naenni N, Figuero E, Hammerle CHF, Schwarz F, Jung RE, Sanz-Sanchez I. Effects of soft tissue augmentation procedures on peri-implant health or disease: A systematic review and meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Mar;29 Suppl 15:32-49. doi: 10.1111/clr.13114.
- Lim HC, An SC, Lee DW. A retrospective comparison of three modalities for vestibuloplasty in the posterior mandible: apically positioned flap only vs. free gingival graft vs. collagen matrix. Clin Oral Investig. 2018 Jun;22(5):2121-2128. doi: 10.1007/s00784-017-2320-y. Epub 2017 Dec 23.
- Schwarz F, Derks J, Monje A, Wang HL. Peri-implantitis. J Clin Periodontol. 2018 Jun;45 Suppl 20:S246-S266. doi: 10.1111/jcpe.12954.
- Sanz M, Schwarz F, Herrera D, McClain P, Figuero E, Molina A, Monje A, Montero E, Pascual A, Ramanauskaite A, Renouard F, Sader R, Schiegnitz E, Urban I, Heitz-Mayfield L. Importance of keratinized mucosa around dental implants: Consensus report of group 1 of the DGI/SEPA/Osteology Workshop. Clin Oral Implants Res. 2022 Jun;33 Suppl 23:47-55. doi: 10.1111/clr.13956.
- Tavelli L, Barootchi S, Avila-Ortiz G, Urban IA, Giannobile WV, Wang HL. Peri-implant soft tissue phenotype modification and its impact on peri-implant health: A systematic review and network meta-analysis. J Periodontol. 2021 Jan;92(1):21-44. doi: 10.1002/JPER.19-0716. Epub 2020 Aug 9.
- Singh M, Nuutila K, Collins KC, Huang A. Evolution of skin grafting for treatment of burns: Reverdin pinch grafting to Tanner mesh grafting and beyond. Burns. 2017 Sep;43(6):1149-1154. doi: 10.1016/j.burns.2017.01.015. Epub 2017 Jan 30.
- De Greef A, Carcuac O, De Mars G, Stankov V, Cortasse B, Giordani G, Van Dooren E. The expanded mesh free gingival graft: A novel approach to increase the width of keratinized mucosa. Clin Adv Periodontics. 2023 Aug 8. doi: 10.1002/cap.10264. Online ahead of print.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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