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실시간 수술 중 수술 마진 평가를 위한 미세내시경 EI 감지 (RARP EI)

2026년 4월 1일 업데이트: Ryan J. Halter

실시간 수술 중 수술 마진 평가를 위한 미세내시경 전기 임피던스 감지

이 연구에서는 전립선을 제거할 때 전립선암 조직이 남아 있는지 감지하기 위해 개발된 맞춤형 장치를 연구할 것입니다. 이 장치를 전기 임피던스 이미징(EII) 프로브라고 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

전립선암

개입 / 치료

장치: 전기 임피던스 특성의 중요한 차이를 보여주는 맞춤형 장치

상세 설명

이 재판에 참여하기 위해 200명의 남성이 모집됩니다. 수술에 앞서 모든 참여 남성의 동의를 얻습니다.

시험은 다음의 EII 데이터 기록으로 구성됩니다.

전립선을 절제한 후 남아 있는 생체 내 골반저 및 전립선 주위 조직
복부에서 추출한 후 생체외 전립선 절제술(OR)
RARP 이후 병리학으로 이전될 때 생체외 전립선 절제술

연구팀은 또한 연구 기술(예: 감염)로 인한 수술 후 합병증과 EII 장치의 임상 통합 타당성을 평가하는 데 사용되는 연구 기술을 배포하는 데 필요한 추가 시간을 추적할 것입니다. 절제면 조직에 대한 RARP 후 병리학적 평가는 수술 양성 절제면(PSM)을 식별하기 위한 연구의 분류 체계를 훈련하고 평가하는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Ryan J Halter, PhD
전화번호: (603) 646-0773
이메일: Ryan.J.Halter@dartmouth.edu

연구 연락처 백업

이름: Kathy J Phipps, BA
전화번호: 603 646-5793
이메일: kathy.j.phipps@dartmouth.edu

연구 장소

미국
- New Hampshire
  - Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
    - 모병
    - Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    - 연락하다:
      
      Lawrence M Dagrosa, MD
      
      전화번호: 603-650-8123
      
      이메일: Lawrence.M.Dagrosa@hitchcock.org
    - 부수사관:
      
      Einar Sverrisson, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술이 필요한 전립선암 진단을 받은 남성.

설명

포함 기준:

RARP가 필요한 전립선암의 임상진단.
서면 동의서에 대한 이해 능력과 서명 의지.
연령 ≥ 18세

제외 기준:

심장 박동기 등 전기 장치를 이식한 성인
죄수
의사결정 능력이 저하된 성인
연구자의 의견으로 연구 참여를 금하는 모든 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
포지티브 및 네거티브 수술 마진 사이의 전기 임피던스 차이 기간: 2023년부터 2025년까지	결과 측정에는 전립선 수술 중에 얻은 양성 수술 마진과 음성 수술 마진의 임피던스 기록 간에 전기 임피던스 시그니처가 얼마나 크게 다른지 포함됩니다.	2023년부터 2025년까지

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
생체 내 전기 감지 감지 EI의 안전성 기간: 2023년부터 2025년까지	2차 결과 측정에는 문서화된 연구 관련 부작용의 수가 포함됩니다.	2023년부터 2025년까지
생체 내 전기 센싱을 감지하는 EI의 효율성 기간: 2023년부터 2025년까지	3차 결과 측정에는 EI 기반 수술 마진 평가의 분류 정확도가 포함됩니다.	2023년부터 2025년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ryan J. Halter

협력자

Dartmouth College

수사관

수석 연구원: Ryan J Halter, PhD, Dartmouth-Hitchcock, Manchester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨