Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroendoskooppinen EI-anturi reaaliaikaiseen leikkauksen sisäiseen kirurgisen marginaalin arviointiin (RARP EI)

tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Ryan J. Halter

Mikroendoskooppinen sähköimpedanssin tunnistus reaaliaikaiseen leikkauksen sisäiseen kirurgisen marginaalin arviointiin

Tämä tutkimus tutkii räätälöityä laitetta, joka on kehitetty havaitsemaan, onko eturauhassyöpäkudosta jäljellä eturauhasen poistamisen yhteydessä. Tätä laitetta kutsutaan sähköimpedanssikuvausanturiksi (EII).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksisataa miestä värvätään osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin. Kaikilta osallistuvilta miehiltä pyydetään suostumus ennen leikkausta.

Kokeilu koostuu EII-tietojen tallentamisesta:

  1. In vivo lantionpohja ja eturauhasen kudokset, jotka jäävät jäljelle eturauhasen resektion jälkeen
  2. Resektoitu ex vivo eturauhanen vatsasta poistamisen jälkeen (OR)
  3. Resektoitu ex vivo eturauhanen siirrettynä patologiaan, RARP:n jälkeen

Tutkimusryhmä seuraa myös leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka johtuvat tutkimuksen tekniikasta (esim. infektio) ja lisäaikaa, joka tarvitaan EII-laitteen kliinisen integroinnin toteutettavuuden arvioimiseen käytetyn tutkimusteknologian käyttöönottamiseksi. Reunakudosten RARP-jälkeisen patologisen arvioinnin avulla koulutetaan ja arvioidaan tutkimuksen luokitusjärjestelmiä positiivisen kirurgisen marginaalin (PSM) tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Einar Sverrisson, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miehet, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka tarvitsevat leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. RARP:tä vaativan eturauhassyövän kliininen diagnoosi.
  2. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
  3. Ikä ≥ 18 vuotta vanha

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aikuiset, joille on istutettu sähkölaitteita, kuten sydämentahdistin
  2. vangit
  3. Aikuiset, joiden päätöksentekokyky on heikentynyt
  4. Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä on vasta-aiheinen tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisen impedanssin ero positiivisen ja negatiivisen leikkausmarginaalin välillä
Aikaikkuna: 2023-2025
Tulosmittauksiin sisältyy se, kuinka merkittävästi erilaiset sähköiset impedanssitunnisteet ovat eturauhasleikkauksen aikana saatujen positiivisten ja negatiivisten leikkausmarginaalien impedanssitallenteiden välillä.
2023-2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EI-tunnistuksen turvallisuus in vivo -sähkötunnistuksessa
Aikaikkuna: 2023-2025
Toissijaiset tulosmittaukset sisältävät useita dokumentoituja tutkimukseen liittyviä haittatapahtumia.
2023-2025
EI-tunnistuksen tehokkuus in vivo -sähkötunnistuksessa
Aikaikkuna: 2023-2025
Kolmannen lopputuloksen mittarit sisältävät EI-pohjaisen kirurgisen marginaalin arvioinnin luokittelutarkkuuden
2023-2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ryan J. Halter

Yhteistyökumppanit

Dartmouth College

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan J Halter, PhD, Dartmouth-Hitchcock, Manchester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY02001660

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa