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수술 후 회복이 강화된 수술 전후 면역영양 (PING-ERAS)

2025년 8월 13일 업데이트: ChiouYi Ho, Universiti Putra Malaysia

수술 후 회복이 빠른 부인암 환자의 수술 전후 면역영양

본 임상시험의 목적은 부인암 환자를 대상으로 수술 전후 면역영양 보충제의 효과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 중재군과 기존군 사이에 영양적 결과와 기능적 결과에 차이가 있습니까?
  • 중재군과 기존군 사이에 수술 후 결과에 차이가 있습니까?

참가자(중재)에게는 수술 전후에 면역영양 보충제가 제공됩니다.

연구자들은 수술 후 결과에 차이가 있는지 알아보기 위해 중재 그룹과 기존 그룹을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

임상 시험은 수술 후 회복 강화(ERAS) 설정 하에 있는 GC 환자의 수술 후 결과에 대한 수술 전후 IMN 중재의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 환자는 수술 전후에 면역영양 보충제를 처방받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

106

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. GC 진단을 받은 분
  2. 선택적 수술치료 대상자

제외 기준:

  1. 위장관에 관련된 것(합병증)
  2. GC(전이) 진단을 받은 분
  3. 우유/대두/유청 단백질에 대한 알레르기
  4. 다른 개입 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
참가자에게는 임시 선택 수술 전 5일 동안 매일 2회분의 면역 영양분이 제공됩니다. ERAS 프로토콜은 수술 후 7일 동안 2회분의 면역영양분을 시행하고 지속적으로 제공합니다.
건강 보조 식품: 면역영양 경구영양보충
참가자는 수술 전 5일, 수술 후 7일 동안 면역영양제 2인분을 처방받게 됩니다.
간섭 없음: 전통적인
참가자는 잠정적 선택 수술 전에 일반적인 식단을 섭취하게 됩니다. ERAS 프로토콜은 병동에서 제공되는 식단의 75%를 완료할 수 없는 경우에만 매일 고분자 분유 2인분을 시행하고 처방합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 에너지 및 단백질 섭취량
기간: 1 개월
24시간 다이어트 회상
1 개월
신체 구성
기간: 1 개월
체성분 분석기; 체중(kg); 무지방 질량(kg); 체지방량(kg); 근육량(kg); 미터 단위의 높이
1 개월
면역글로불린 수치
기간: 1 개월
면역글로불린 G의 농도; 면역글로불린 A의 농도; 면역글로불린 M의 농도
1 개월
C 반응성 단백질
기간: 1 개월
C 반응성 단백질의 농도
1 개월
수술 후 결과
기간: 1개월
입원 기간
1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 상태
기간: 1 개월
Jammar 동력계를 통한 손잡이 강도(kg)
1 개월
스트레스 수준
기간: 1 개월
설문지 10개 항목으로 구성된 인지된 스트레스 척도(PSS-10) 양식
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universiti Putra Malaysia

수사관

  • 수석 연구원: ChiouYi Ho, National Cancer Institute, Malaysia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • RSCH ID-22-04215-WHE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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